요추 추간판 탈출증 또는 척추 협착증에 이차적인 좌골 신경통의 수술 및 비수술적 관리의 장기적 결과
2016년 7월 15일 업데이트: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
수술 12개월 후 성공률은 요추 추간판 탈출증 환자의 경우 60~65%, 척추관협착증 환자의 경우 60~70%로 보고되고 있다.
백 센터 코펜하겐에서는 요추 추간판 탈출증과 척추 협착증으로 인한 지속적인 요통 환자를 현재 지침에 따라 류마티스 전문의, 물리치료사, 척추지압사, 사회복지사로 구성된 다학제 팀이 치료합니다. 따라서 우리는 수술을 받았는지 여부에 관계없이 최적의 비수술적 치료를 받았지만 성공적이지 못한 수술 후보자의 장기 결과를 보고할 수 있는 독특한 기회를 가졌습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 질문에 답하는 것입니다. 1) 비수술적 치료 후 긍정적인 MRI 소견, 지속적인 요통 및 불량한 결과로 외과적 평가를 의뢰한 후 수술을 받은 환자의 비율은 얼마입니까? 2) 의뢰 후 2년 동안 이 환자들의 결과는 어땠습니까? 3) 좋은 또는 나쁜 수술 후 결과를 예측하는 기준 변수는 어디에 있습니까? 4) 수술을 받은 환자와 하지 않은 환자의 결과에 어떤 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
425
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
요통이 있는 환자는 긍정적인 MRI 결과, 지속적인 요통 및 비수술적 치료 후 불량한 결과로 외과적 평가를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 증상 지속 기간 3개월 이상
- 긍정적인 영상 소견
- 비수술적 치료 실패
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 요추 융합
- 정신 장애
- 기타 심각한 질병
- 덴마크어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요추 추간판 탈출증
요추 추간판 탈출증 수술 환자;
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척추관 협착증
요추 척추 협착증 수술 환자
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수술 없음
요추 추간판 탈출증으로 수술을 받지 않은 환자; 요추 척추 협착증 수술을 받지 않은 환자;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 2년 후
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롤랜드 모리스 장애 설문지.
성공의 부족은 30% 미만의 개선으로 정의됩니다.
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2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리와 다리 통증
기간: 2년 후
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현재 통증, 최악의 통증 및 평균 통증에 대한 10점 숫자 등급 척도.
30% 미만 개선으로 정의된 성공 부족.
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2년 후
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글로벌 결과
기간: 2년 후
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5점 리커트 척도.
성공의 부족은 변화 없음, 더 나쁨 또는 훨씬 더 나쁨의 점수로 정의됩니다.
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2년 후
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추적 중 재수술
기간: 2년 후
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질문자에 의한 자기보고
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2년 후
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허리 통증으로 인한 병가
기간: 2년 후
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질문자에 의한 자기보고
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2년 후
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허리 통증 때문에 의료 시스템에 접촉
기간: 2년 후
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질문자에 의한 자기보고
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2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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