Lannevälilevytyrän tai selkärangan ahtauman aiheuttaman iskiasin kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon pitkäaikaiset tulokset
Onnistumisasteen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta on raportoitu olevan 60–65 % potilailla, joilla on lannelevytyrä, ja 60–70 % potilailla, joilla on selkäydinahtauma.
Kööpenhaminan Back Centerissä potilaita, joilla on jatkuva lannelevytyrän ja selkärangan ahtauma aiheuttama alaselkäkipu, hoitaa monitieteinen tiimi, joka koostuu reumatologeista, fysioterapeuteista, kiropraktikoista ja sosiaalityöntekijöistä nykyisten ohjeiden mukaisesti. Siksi meillä on ainutlaatuinen tilaisuus raportoida leikkaukseen hakevien pitkän aikavälin tulokset riippumatta siitä, onko heillä leikkaus vai ei, saatuaan optimaalisen, mutta epäonnistuneen ei-kirurgisen hoidon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata seuraaviin kysymyksiin: 1) Mikä on niiden potilaiden osuus, jotka on leikattu leikkaukseen lähetteen jälkeen, joilla on positiivinen MRI-löydös, jatkuva alaselkäkipu ja huono tulos ei-leikkauksen jälkeen? 2) Mikä oli tulos näillä potilailla 2 vuotta lähetteen jälkeen? 3) Missä on lähtötilanteen muuttujia, jotka ennustavat hyvän tai huonon leikkauksen jälkeisen lopputuloksen? 4) Missä tuloksissa on eroja potilailla, joilla on leikkaus vai ei?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiden kesto yli 3 kuukautta
- Positiiviset kuvantamislöydöt
- Ei-kirurginen hoito epäonnistui
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
- Lannerangan fuusio
- Psyykkiset häiriöt
- Muut vakavat sairaudet
- Ei ymmärrä tanskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lannelevytyrä
Potilaat, joille on tehty lannelevytyräleikkaus;
|
|
|
Selkärangan ahtauma
Potilaat, joille on leikattu lannerangan ahtauma
|
|
|
Ei leikkausta
Potilaat, joille ei ole leikattu lannelevytyrä; potilaat, joille ei ole leikattu lannerangan ahtaumaa;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely.
onnistumisen puute määritellään alle 30 %:n parantumiseksi
|
2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkä ja jalka kipu
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
10 pisteen numeerinen arviointiasteikko nykyiselle kivulle, pahimmalle ja keskimääräiselle kivulle.
Onnistumisen puute määritellään alle 30 %:n parantumiseksi.
|
2 vuoden seuranta
|
|
Globaali tulos
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
5 pisteen Likert-asteikko.
Menestyksen puute määritellään arvosanaksi Ei muutosta, Huonompi tai Paljon huonompi
|
2 vuoden seuranta
|
|
Uusintaleikkaus seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Itseraportointi kyselylomakkeella
|
2 vuoden seuranta
|
|
Sairausloma selkäkipujen takia
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Itseraportointi kyselylomakkeella
|
2 vuoden seuranta
|
|
Yhteydenotot terveydenhuoltoon selkäkipujen takia
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Itseraportointi kyselylomakkeella
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Iskiasneuropatia
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Iskias
- Tyrä
- Välilevyn siirtymä
- Ahtauma, patologinen
- Selkärangan ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kirurgi-1507-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipuleikkaus
-
dorsaVi LtdMonash UniversityValmis
-
Marmara UniversityRekrytointi