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Langzeitergebnisse der chirurgischen und nichtchirurgischen Behandlung von Ischias infolge eines Bandscheibenvorfalls oder einer Spinalkanalstenose

15. Juli 2016 aktualisiert von: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Die Erfolgsquote 12 Monate nach der Operation wird bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall auf 60–65 % und bei Patienten mit spinaler Stenose auf 60–70 % geschätzt.

Im Back Center Copenhagen werden Patienten mit anhaltenden Schmerzen im unteren Rückenbereich, die durch einen Bandscheibenvorfall und eine Stenose der Wirbelsäule verursacht werden, von einem multidisziplinären Team aus Rheumatologen, Physiotherapeuten, Chiropraktikern und Sozialarbeitern gemäß den aktuellen Richtlinien behandelt. Daher haben wir die einmalige Gelegenheit, über die langfristigen Ergebnisse bei Kandidaten für eine Operation zu berichten, unabhängig davon, ob sie sich einer Operation unterziehen oder nicht, nachdem sie eine optimale, aber erfolglose nicht-chirurgische Behandlung erhalten haben.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die folgenden Fragen zu beantworten: 1) Wie hoch ist der Anteil der operierten Patienten nach Überweisung zur chirurgischen Untersuchung mit positiven MRT-Befunden, anhaltenden Schmerzen im unteren Rückenbereich und schlechtem Ergebnis nach nichtoperativer Behandlung? 2) Wie war das Ergebnis bei diesen Patienten 2 Jahre nach der Überweisung? 3) Gibt es Basisvariablen, die ein gutes oder schlechtes postoperatives Ergebnis vorhersagen? 4) Gab es Unterschiede im Ergebnis bei Patienten mit oder ohne Operation?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

425

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken überwiesen sich zur chirurgischen Untersuchung mit positiven MRT-Befunden, anhaltenden Schmerzen im unteren Rücken und schlechtem Ergebnis nach nicht-operativer Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauer der Symptome mehr als 3 Monate
  • Positiver Bildbefund
  • Nicht-chirurgische Behandlung erfolglos

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 65 Jahren
  • Lumbalfusion
  • Psychische Störungen
  • Andere schwere Krankheiten
  • Kann die dänische Sprache nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bandscheibenvorfall im Lendenbereich
Patienten mit einer Operation wegen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls;
Verfahren: Operation bei Rückenschmerzen
Stenose der Wirbelsäule
Patienten mit einer Operation wegen einer lumbalen Spinalkanalstenose
Verfahren: Operation bei Rückenschmerzen
Keine Operation
Patienten ohne Operation wegen Bandscheibenvorfall; Patienten, bei denen eine Lendenwirbelsäulenstenose nicht operiert wurde;
Verfahren: Operation bei Rückenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris. Als mangelnder Erfolg gilt eine Verbesserung von weniger als 30 %
2 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücken- und Beinschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Numerische 10-Punkte-Bewertungsskalen für aktuelle Schmerzen, schlimmste Schmerzen und durchschnittliche Schmerzen. Mangelnder Erfolg ist definiert als eine Verbesserung von weniger als 30 %.
2 Jahre Follow-up
Globales Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
5-Punkte-Likert-Skala. Mangelnder Erfolg wird als Bewertung von „Keine Veränderung“, „Schlimmer“ oder „Viel schlechter“ definiert
2 Jahre Follow-up
Reoperation im Rahmen der Nachsorge
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Selbstauskunft per Fragebogen
2 Jahre Follow-up
Wegen Rückenschmerzen krankgeschrieben
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Selbstauskunft per Fragebogen
2 Jahre Follow-up
Kontakte zum Gesundheitssystem aufgrund von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
Selbstauskunft per Fragebogen
2 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Mitarbeiter

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kirurgi-1507-2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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