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Résultats à long terme de la prise en charge chirurgicale et non chirurgicale de la sciatique secondaire à une hernie discale lombaire ou à une sténose spinale

15 juillet 2016 mis à jour par: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Le taux de réussite 12 mois après la chirurgie serait de 60 à 65 % chez les patients présentant une hernie discale lombaire et de 60 à 70 % chez les patients présentant une sténose spinale.

Au Back Center Copenhagen, les patients souffrant de lombalgies persistantes causées par une hernie discale lombaire et une sténose spinale sont traités par une équipe multidisciplinaire composée de rhumatologues, de physiothérapeutes, de chiropraticiens et de travailleurs sociaux conformément aux directives en vigueur. Par conséquent, nous avons une occasion unique de rapporter les résultats à long terme chez les candidats à la chirurgie, qu'ils soient opérés ou non, après avoir reçu un traitement non chirurgical optimal mais infructueux.

Le but de cette étude est de répondre aux questions suivantes : 1) Quelle est la proportion de patients opérés après une évaluation chirurgicale avec des résultats positifs à l'IRM, une lombalgie persistante et un mauvais résultat après un traitement non chirurgical ? 2) Quel a été le devenir de ces patients 2 ans après l'aiguillage ? 3) Existe-t-il des variables de base prédictives d'un résultat postchirurgical bon ou mauvais ? 4) Y a-t-il une différence dans les résultats chez les patients avec ou sans chirurgie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

425

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients souffrant de lombalgie référés à une évaluation chirurgicale avec des résultats positifs à l'IRM, une lombalgie persistante et un mauvais résultat après un traitement non chirurgical

La description

Critère d'intégration:

  • Durée des symptômes supérieure à 3 mois
  • Résultats d'imagerie positifs
  • Échec du traitement non chirurgical

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans
  • Fusion lombaire
  • Troubles psychiatriques
  • Autres maladies graves
  • Incapable de comprendre la langue danoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hernie discale lombaire
Patients opérés d'une hernie discale lombaire ;
Sténose spinale
Patients opérés pour une sténose spinale lombaire
Pas de chirurgie
Patients non opérés pour hernie discale lombaire ; les patients sans chirurgie pour sténose spinale lombaire ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: 2 ans de suivi
Questionnaire sur le handicap de Roland Morris. le manque de succès est défini comme moins de 30 % d'amélioration
2 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au dos et à la jambe
Délai: 2 ans de suivi
Échelles d'évaluation numérique à 10 points pour la douleur actuelle, la pire douleur et la douleur moyenne. Manque de succès défini comme moins de 30 % d'amélioration.
2 ans de suivi
Résultat global
Délai: 2 ans de suivi
Échelle de Likert à 5 points. Le manque de réussite est défini comme un score de Pas de changement, Pire ou Bien pire
2 ans de suivi
Réopération au cours du suivi
Délai: 2 ans de suivi
Auto-déclaration par questionnaire
2 ans de suivi
Arrêt de travail pour mal de dos
Délai: 2 ans de suivi
Auto-déclaration par questionnaire
2 ans de suivi
Contacts avec le système de santé en raison de maux de dos
Délai: 2 ans de suivi
Auto-déclaration par questionnaire
2 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (Estimation)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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