Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van chirurgische en niet-chirurgische behandeling van ischias secundair aan een lumbale hernia of spinale stenose

15 juli 2016 bijgewerkt door: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Het succespercentage 12 maanden na de operatie is naar verluidt 60-65% bij patiënten met een lumbale hernia en 60-70% bij patiënten met spinale stenose.

In het Back Center Copenhagen worden patiënten met aanhoudende lage rugpijn veroorzaakt door lumbale hernia en spinale stenose behandeld door een multidisciplinair team bestaande uit reumatologen, fysiotherapeuten, chiropractors en maatschappelijk werkers volgens de huidige richtlijnen. Daarom hebben we een unieke kans om de resultaten op lange termijn te rapporteren bij kandidaten voor een operatie, ongeacht of ze een operatie hebben ondergaan of niet, na een optimale maar onsuccesvolle niet-chirurgische behandeling.

Het doel van deze studie is om de volgende vragen te beantwoorden: 1) Wat is het percentage patiënten dat geopereerd is na verwijzing voor chirurgische evaluatie met positieve MRI-bevindingen, aanhoudende lage-rugpijn en een slecht resultaat na een niet-operatieve behandeling? 2) Wat was het resultaat bij deze patiënten 2 jaar na verwijzing? 3) Waar zijn er basisvariabelen die voorspellend zijn voor een goede of slechte postoperatieve uitkomst? 4) Waar is er enig verschil in uitkomst bij patiënten met of zonder operatie?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

425

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lage-rugpijn verwezen naar chirurgische evaluatie met positieve MRI-bevindingen, aanhoudende lage-rugpijn en slecht resultaat na niet-operatieve behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duur van de symptomen meer dan 3 maanden
  • Positieve beeldvormingsbevindingen
  • Niet-chirurgische behandeling mislukt

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 of boven de 65 jaar
  • Lumbale fusie
  • Psychische stoornissen
  • Andere ernstige ziekten
  • Kan de Deense taal niet verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lumbale hernia
Patiënten met een operatie voor lumbale hernia;
Procedure: Chirurgie voor lage rugpijn
Wervelkanaalstenose
Patiënten met een operatie voor lumbale spinale stenose
Procedure: Chirurgie voor lage rugpijn
Geen operatie
Patiënten zonder operatie voor lumbale hernia; patiënten zonder operatie voor lumbale spinale stenose;
Procedure: Chirurgie voor lage rugpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris. gebrek aan succes wordt gedefinieerd als minder dan 30% verbetering
2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rug- en beenpijn
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Numerieke beoordelingsschalen van 10 punten voor huidige pijn, ergste pijn en gemiddelde pijn. Gebrek aan succes gedefinieerd als minder dan 30% verbetering.
2 jaar follow-up
Wereldwijd resultaat
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
5-punts Likertschaal. Gebrek aan succes wordt gedefinieerd als een score van Geen verandering, Slechter of Veel slechter
2 jaar follow-up
Heroperatie tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Zelfrapportage door vragenlijst
2 jaar follow-up
Ziekteverzuim wegens rugpijn
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Zelfrapportage door vragenlijst
2 jaar follow-up
Contacten met de gezondheidszorg vanwege rugpijn
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Zelfrapportage door vragenlijst
2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Medewerkers

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kirurgi-1507-2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

Klinische onderzoeken op Chirurgie voor lage rugpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren