Resultados a longo prazo do tratamento cirúrgico e não cirúrgico da ciática secundária a uma hérnia de disco lombar ou estenose espinhal
A taxa de sucesso 12 meses após a cirurgia é de 60-65% em pacientes com hérnia de disco lombar e 60-70% em pacientes com estenose espinhal.
No Back Center Copenhagen, pacientes com dor lombar persistente causada por hérnia de disco lombar e estenose espinhal são tratados por uma equipe multidisciplinar composta por reumatologistas, fisioterapeutas, quiropráticos e assistentes sociais de acordo com as diretrizes atuais. Portanto, temos uma oportunidade única de relatar o resultado a longo prazo em candidatos à cirurgia, independentemente de serem operados ou não, após receberem tratamento não cirúrgico ideal, mas sem sucesso.
O objetivo deste estudo é responder às seguintes questões: 1) Qual é a proporção de pacientes operados após encaminhamento para avaliação cirúrgica com achados de ressonância magnética positivos, dor lombar persistente e mau resultado após tratamento conservador? 2) Qual foi o desfecho desses pacientes 2 anos após o encaminhamento? 3) Onde alguma variável de linha de base foi preditiva de resultado pós-cirúrgico bom ou ruim? 4) Onde há alguma diferença no resultado em pacientes com ou sem cirurgia?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração dos sintomas mais de 3 meses
- Achados de imagem positivos
- Tratamento não cirúrgico sem sucesso
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos
- fusão lombar
- Distúrbios psiquiátricos
- Outras doenças graves
- Incapaz de compreender a língua dinamarquesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hérnia de disco lombar
Pacientes com cirurgia para hérnia de disco lombar;
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Estenose espinal
Pacientes com cirurgia para estenose espinhal lombar
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Sem cirurgia
Pacientes sem cirurgia para hérnia discal lombar; pacientes sem cirurgia para estenose espinhal lombar;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: 2 anos de seguimento
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Questionário de Incapacidade Roland Morris.
a falta de sucesso é definida como menos de 30% de melhoria
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2 anos de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor nas costas e nas pernas
Prazo: 2 anos de seguimento
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Escalas de classificação numérica de 10 pontos para dor atual, pior dor e dor média.
Falta de sucesso definida como menos de 30% de melhoria.
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2 anos de seguimento
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Resultado global
Prazo: 2 anos de seguimento
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Escala Likert de 5 pontos.
A falta de sucesso é definida como uma pontuação de Nenhuma alteração, Pior ou Muito pior
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2 anos de seguimento
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Reoperação durante o acompanhamento
Prazo: 2 anos de seguimento
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Auto-relato por questionário
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2 anos de seguimento
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Licença médica por causa de dor nas costas
Prazo: 2 anos de seguimento
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Auto-relato por questionário
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2 anos de seguimento
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Contatos com o sistema de saúde por causa de dor nas costas
Prazo: 2 anos de seguimento
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Auto-relato por questionário
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2 anos de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Neuropatia ciática
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Ciática
- Hérnia
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Constrição Patológica
- Estenose espinal
Outros números de identificação do estudo
- Kirurgi-1507-2016
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Ensaios clínicos em Cirurgia de lombalgia
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Laval UniversityQuebec Pain Research NetworkConcluído