Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki chirurgicznego i niechirurgicznego leczenia rwy kulszowej wtórnej do przepukliny dysku lędźwiowego lub zwężenia kręgosłupa

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Wskaźnik sukcesu 12 miesięcy po operacji ocenia się na 60-65% u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego i 60-70% u pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego.

W Back Center Copenhagen pacjenci z uporczywym bólem krzyża spowodowanym przepukliną dysku lędźwiowego i zwężeniem kanału kręgowego są leczeni przez multidyscyplinarny zespół składający się z reumatologów, fizjoterapeutów, kręgarzy i pracowników socjalnych zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Dlatego mamy wyjątkową okazję do przedstawienia długoterminowego wyniku u kandydatów do operacji, niezależnie od tego, czy mają operację, czy nie, po otrzymaniu optymalnego, ale nieskutecznego leczenia niechirurgicznego.

Celem tego badania jest odpowiedź na następujące pytania: 1) Jaki jest odsetek pacjentów operowanych po skierowaniu na ocenę chirurgiczną z dodatnim wynikiem badania MRI, utrzymującym się bólem krzyża i złym rokowaniem po leczeniu nieoperacyjnym? 2) Jaki był wynik u tych pacjentów 2 lata po skierowaniu? 3) Gdzie są jakiekolwiek zmienne bazowe przewidujące dobry lub zły wynik pooperacyjny? 4) Gdzie są jakiekolwiek różnice w wynikach u pacjentów z operacją lub bez niej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem krzyża skierowani do oceny chirurgicznej z pozytywnym wynikiem MRI, uporczywym bólem krzyża i złymi wynikami po leczeniu nieoperacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące
  • Pozytywne wyniki badań obrazowych
  • Leczenie niechirurgiczne nieskuteczne

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Fuzja lędźwiowa
  • Zaburzenia psychiczne
  • Inne poważne choroby
  • Nie można zrozumieć języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przepuklina dysku lędźwiowego
Pacjenci po operacji przepukliny dysku lędźwiowego;
Procedura: Operacja bólu krzyża
Zwężenie kręgosłupa
Pacjenci po operacji zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Procedura: Operacja bólu krzyża
Bez operacji
Pacjenci bez operacji przepukliny dysku lędźwiowego; pacjenci bez operacji z powodu stenozy kręgosłupa lędźwiowego;
Procedura: Operacja bólu krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa. brak sukcesu definiuje się jako poprawę poniżej 30%.
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pleców i nóg
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu aktualnego, najgorszego bólu i przeciętnego bólu. Brak sukcesu definiowany jako poprawa poniżej 30%.
2 lata obserwacji
Globalny wynik
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
5-punktowa skala Likerta. Brak sukcesu definiuje się jako wynik Bez zmian, Gorzej lub Znacznie gorzej
2 lata obserwacji
Ponowna operacja podczas obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Raportowanie własne za pomocą kwestionariusza
2 lata obserwacji
Zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Raportowanie własne za pomocą kwestionariusza
2 lata obserwacji
Kontakty do służby zdrowia z powodu bólu kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Raportowanie własne za pomocą kwestionariusza
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Współpracownicy

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kirurgi-1507-2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja bólu krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj