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Resultados a largo plazo del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la ciática secundaria a una hernia de disco lumbar o estenosis espinal

15 de julio de 2016 actualizado por: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Se informa que la tasa de éxito 12 meses después de la cirugía es del 60 al 65 % en pacientes con hernia de disco lumbar y del 60 al 70 % en pacientes con estenosis espinal.

En el Back Center Copenhagen, un equipo multidisciplinario compuesto por reumatólogos, fisioterapeutas, quiroprácticos y trabajadores sociales trata a los pacientes con dolor lumbar persistente causado por hernia de disco lumbar y estenosis espinal de acuerdo con las pautas actuales. Por lo tanto, tenemos una oportunidad única de informar el resultado a largo plazo en candidatos a cirugía, independientemente de si se sometieron a cirugía o no, después de haber recibido un tratamiento no quirúrgico óptimo pero sin éxito.

El propósito de este estudio es responder a las siguientes preguntas: 1) ¿Cuál es la proporción de pacientes operados después de la derivación a evaluación quirúrgica con resultados positivos de resonancia magnética, dolor lumbar persistente y mal resultado después del tratamiento no quirúrgico? 2) ¿Cuál fue el resultado en estos pacientes 2 años después de la derivación? 3) ¿Existen variables basales que pronostiquen un buen o mal resultado posquirúrgico? 4) ¿Dónde hubo alguna diferencia en el resultado de los pacientes con o sin cirugía?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

425

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con dolor lumbar remitidos a evaluación quirúrgica con hallazgos positivos de resonancia magnética, dolor lumbar persistente y mal resultado después del tratamiento no quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Duración de los síntomas más de 3 meses
  • Hallazgos de imagen positivos
  • Tratamiento no quirúrgico sin éxito

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 65 años
  • Fusión lumbar
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Otras enfermedades graves
  • Incapaz de entender el idioma danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hernia de disco lumbar
Pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar;
Procedimiento: Cirugía de lumbalgia
Estenosis espinal
Pacientes operados de estenosis espinal lumbar
Procedimiento: Cirugía de lumbalgia
Sin cirugía
Pacientes sin cirugía de hernia de disco lumbar; pacientes sin cirugía por estenosis espinal lumbar;
Procedimiento: Cirugía de lumbalgia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris. la falta de éxito se define como menos del 30% de mejora
2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de espalda y piernas
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Escalas de calificación numérica de 10 puntos para el dolor actual, el peor dolor y el dolor promedio. La falta de éxito se define como menos del 30% de mejora.
2 años de seguimiento
Resultado mundial
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Escala Likert de 5 puntos. La falta de éxito se define como una puntuación de Sin cambios, Peor o Mucho peor
2 años de seguimiento
Reoperación durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Autoinforme por cuestionario
2 años de seguimiento
Baja por dolor de espalda
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Autoinforme por cuestionario
2 años de seguimiento
Contactos con el sistema de salud por dolor de espalda
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Autoinforme por cuestionario
2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Colaboradores

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kirurgi-1507-2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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