Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky chirurgické a nechirurgické léčby ischias sekundární k výhřezu bederní ploténky nebo spinální stenóze

15. července 2016 aktualizováno: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Úspěšnost 12 měsíců po operaci se uvádí 60–65 % u pacientů s výhřezem bederní ploténky a 60–70 % u pacientů se spinální stenózou.

V Back Center Copenhagen jsou pacienti s přetrvávající bolestí dolní části zad způsobenou výhřezem bederní ploténky a spinální stenózou léčeni multidisciplinárním týmem složeným z revmatologů, fyzioterapeutů, chiropraktiků a sociálních pracovníků podle aktuálních pokynů. Máme proto jedinečnou příležitost hlásit dlouhodobý výsledek u kandidátů na operaci, bez ohledu na to, zda podstoupili operaci nebo ne, poté, co dostali optimální, ale neúspěšnou nechirurgickou léčbu.

Účelem této studie je odpovědět na následující otázky: 1) Jaký je podíl pacientů operovaných po doporučení k chirurgickému vyšetření s pozitivním nálezem MRI, přetrvávající bolestí v kříži a špatným výsledkem po neoperační léčbě? 2) Jaký byl výsledek u těchto pacientů 2 roky po doporučení? 3) Kde nějaké základní proměnné predikují dobrý nebo špatný pooperační výsledek? 4) Kde je nějaký rozdíl ve výsledku u pacientů s operací nebo bez ní?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

425

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestí dolní části zad byli k chirurgickému vyšetření odesláni s pozitivními nálezy na MRI, přetrvávající bolestí dolní části zad a špatným výsledkem po neoperační léčbě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvání příznaků více než 3 měsíce
  • Pozitivní zobrazovací nálezy
  • Nechirurgická léčba neúspěšná

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 nebo nad 65 let
  • Lumbální fúze
  • Psychiatrické poruchy
  • Jiná závažná onemocnění
  • Nerozumí dánskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výhřez bederní ploténky
Pacienti s operací pro výhřez bederní ploténky;
Postup: Operace bolesti v kříži
Spinální stenóza
Pacienti po operaci lumbální spinální stenózy
Postup: Operace bolesti v kříži
Žádná operace
Pacienti bez chirurgického zákroku pro výhřez bederní ploténky; pacienti bez chirurgického zákroku pro lumbální spinální stenózu;
Postup: Operace bolesti v kříži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: 2 roky sledování
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení. nedostatek úspěchu je definován jako méně než 30% zlepšení
2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest zad a nohou
Časové okno: 2 roky sledování
10bodové číselné hodnotící škály pro aktuální bolest, nejhorší bolest a průměrnou bolest. Nedostatek úspěchu je definován jako méně než 30% zlepšení.
2 roky sledování
Globální výsledek
Časové okno: 2 roky sledování
5bodová Likertova škála. Nedostatek úspěchu je definován jako skóre Žádná změna, Horší nebo Mnohem horší
2 roky sledování
Reoperace během sledování
Časové okno: 2 roky sledování
Vlastní hlášení pomocí dotazníku
2 roky sledování
Nemocenská kvůli bolesti zad
Časové okno: 2 roky sledování
Vlastní hlášení pomocí dotazníku
2 roky sledování
Kontakty na zdravotní systém kvůli bolesti zad
Časové okno: 2 roky sledování
Vlastní hlášení pomocí dotazníku
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kirurgi-1507-2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Operace bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit