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Risultati a lungo termine della gestione chirurgica e non chirurgica della sciatica secondaria a ernia del disco lombare o stenosi spinale

15 luglio 2016 aggiornato da: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Il tasso di successo a 12 mesi dall'intervento è del 60-65% nei pazienti con ernia del disco lombare e del 60-70% nei pazienti con stenosi spinale.

Al Back Center Copenhagen, i pazienti con lombalgia persistente causata da ernia del disco lombare e stenosi spinale sono curati da un team multidisciplinare composto da reumatologi, fisioterapisti, chiropratici e assistenti sociali secondo le linee guida attuali. Pertanto abbiamo un'opportunità unica di segnalare l'esito a lungo termine nei candidati alla chirurgia, indipendentemente dal fatto che abbiano o meno un intervento chirurgico, dopo aver ricevuto un trattamento non chirurgico ottimale ma senza successo.

Lo scopo di questo studio è rispondere alle seguenti domande: 1) Qual è la percentuale di pazienti operati dopo il rinvio alla valutazione chirurgica con risultati positivi alla risonanza magnetica, lombalgia persistente e esito negativo dopo il trattamento non chirurgico? 2) Qual è stato l'esito in questi pazienti 2 anni dopo il rinvio? 3) Dove sono presenti variabili di riferimento predittive di esito postoperatorio buono o scarso? 4) Dove c'è qualche differenza nel risultato nei pazienti con o senza intervento chirurgico?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

425

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia sottoposti a valutazione chirurgica con risultati positivi alla risonanza magnetica, lombalgia persistente e esito sfavorevole dopo il trattamento non chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durata dei sintomi più di 3 mesi
  • Risultati di imaging positivi
  • Trattamento non chirurgico fallito

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • Fusione lombare
  • Disturbi psichiatrici
  • Altre malattie gravi
  • Impossibile comprendere la lingua danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ernia del disco lombare
Pazienti operati per ernia del disco lombare;
Procedura: Chirurgia della lombalgia
Stenosi spinale
Pazienti con intervento chirurgico per stenosi spinale lombare
Procedura: Chirurgia della lombalgia
Nessun intervento chirurgico
Pazienti senza interventi chirurgici per ernia del disco lombare; pazienti senza intervento chirurgico per stenosi spinale lombare;
Procedura: Chirurgia della lombalgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Questionario sulla disabilità di Roland Morris. la mancanza di successo è definita come un miglioramento inferiore al 30%.
Follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla schiena o alle gambe
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Scale di valutazione numerica a 10 punti per dolore attuale, dolore peggiore e dolore medio. Mancanza di successo definita come miglioramento inferiore al 30%.
Follow-up a 2 anni
Risultato globale
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Scala Likert a 5 punti. La mancanza di successo è definita come un punteggio di Nessun cambiamento, Peggiore o Molto peggio
Follow-up a 2 anni
Reintervento durante il follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Autosegnalazione tramite questionario
Follow-up a 2 anni
Congedo per malattia a causa del mal di schiena
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Autosegnalazione tramite questionario
Follow-up a 2 anni
Contatti con il sistema sanitario a causa del mal di schiena
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Autosegnalazione tramite questionario
Follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Collaboratori

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kirurgi-1507-2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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