手术和非手术治疗继发于腰椎间盘突出或椎管狭窄的坐骨神经痛的长期结果
2016年7月15日 更新者：Tom Petersen、Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
据报道，手术后 12 个月的成功率在腰椎间盘突出症患者中为 60-65%，在椎管狭窄症患者中为 60-70%。
在哥本哈根背部中心，由风湿病学家、物理治疗师、脊椎按摩师和社会工作者组成的多学科团队根据现行指南治疗因腰椎间盘突出和椎管狭窄引起的持续性腰痛患者。 因此，我们有一个独特的机会来报告手术候选人的长期结果，无论他们是否接受过手术，在接受了最佳但不成功的非手术治疗后。
本研究的目的是回答以下问题：1) 在转诊至手术评估后，MRI 检查结果呈阳性、持续性腰痛和非手术治疗效果不佳的患者比例是多少？ 2) 这些患者在转诊后 2 年的结果如何？ 3) 预测术后效果好坏的基线变量在哪里？ 4) 接受手术和不接受手术的患者在结果上有何不同？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
425
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
腰痛患者因 MRI 阳性结果、持续性腰痛和非手术治疗后的不良结果而转诊进行手术评估
描述
纳入标准：
- 症状持续时间超过 3 个月
- 阳性影像学发现
- 非手术治疗失败
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上
- 腰椎融合术
- 精神障碍
- 其他严重疾病
- 无法理解丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腰椎间盘突出症
腰椎间盘突出症手术患者；
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椎管狭窄
腰椎管狭窄症手术患者
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无手术
腰椎间盘突出症未手术患者；未接受腰椎管狭窄手术的患者；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：2年随访
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罗兰莫里斯残疾问卷。
未成功定义为改进不足 30%
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2年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背部和腿部疼痛
大体时间：2年随访
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当前疼痛、最严重疼痛和平均疼痛的 10 点数字评定量表。
未成功定义为改进不足 30%。
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2年随访
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全球成果
大体时间：2年随访
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5 点李克特量表。
未成功定义为无变化、更差或更差的分数
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2年随访
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随访期间再次手术
大体时间：2年随访
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通过问卷自我报告
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2年随访
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因背痛请病假
大体时间：2年随访
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通过问卷自我报告
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2年随访
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因背痛而联系医疗保健系统
大体时间：2年随访
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通过问卷自我报告
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2年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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