Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling af iskias sekundært til en lumbal diskusprolaps eller spinal stenose

15. juli 2016 opdateret af: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Succesraten 12 måneder efter operationen rapporteres at være 60-65% hos patienter med lumbal diskusprolaps og 60-70% hos patienter med spinal stenose.

På Rygcenter København behandles patienter med vedvarende lænderygsmerter forårsaget af diskusprolaps i lænden og spinal stenose af et tværfagligt team bestående af reumatologer, fysioterapeuter, kiropraktorer og socialrådgivere efter gældende retningslinjer. Derfor har vi en unik mulighed for at rapportere det langsigtede udfald hos kandidater til operation, uanset om de er opereret eller ej, efter at have modtaget optimal, men mislykket, ikke-kirurgisk behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at besvare følgende spørgsmål: 1) Hvor stor er andelen af ​​patienter opereret efter henvisning til kirurgisk udredning med positive MR-fund, vedvarende lænderygsmerter og dårligt resultat efter ikke-operativ behandling? 2) Hvad var resultatet hos disse patienter 2 år efter henvisningen? 3) Hvor nogen baseline-variabler, der forudsiger godt eller dårligt postkirurgisk resultat? 4) Hvor er der nogen forskel i udfald hos patienter med eller uden operation?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

425

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lænderygsmerter henvist til kirurgisk evaluering med positive MR-fund, vedvarende lænderygsmerter og dårligt resultat efter ikke-operativ behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Varighed af symptomer mere end 3 måneder
  • Positive billeddiagnostiske fund
  • Ikke-kirurgisk behandling mislykkedes

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 65 år
  • Lumbal fusion
  • Psykiatriske lidelser
  • Andre alvorlige sygdomme
  • Kan ikke forstå det danske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lumbal diskusprolaps
Patienter med operation for lumbal diskusprolaps;
Procedure: Operation i lændesmerter
Spinal stenose
Patienter med operation for lumbal spinal stenose
Procedure: Operation i lændesmerter
Ingen operation
Patienter uden operation for lumbal diskusprolaps; patienter uden operation for lumbal spinal stenose;
Procedure: Operation i lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 2 års opfølgning
Roland Morris Handicap spørgeskema. manglende succes defineres som mindre end 30 % forbedring
2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ryg- og bensmerter
Tidsramme: 2 års opfølgning
10 point Numerisk vurderingsskala for aktuelle smerter, værste smerter og gennemsnitlige smerter. Manglende succes defineret som mindre end 30 % forbedring.
2 års opfølgning
Globalt resultat
Tidsramme: 2 års opfølgning
5-punkts Likert-skala. Manglende succes er defineret som en score på Ingen ændring, Værre eller Meget værre
2 års opfølgning
Genoperation under opfølgning
Tidsramme: 2 års opfølgning
Selvrapportering via spørgeskema
2 års opfølgning
Sygemelding på grund af rygsmerter
Tidsramme: 2 års opfølgning
Selvrapportering via spørgeskema
2 års opfølgning
Kontakter til sundhedsvæsenet på grund af rygsmerter
Tidsramme: 2 års opfølgning
Selvrapportering via spørgeskema
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kirurgi-1507-2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Operation i lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner