Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga resultat av kirurgisk och icke-kirurgisk behandling av ischias sekundärt till ett diskbråck i ländryggen eller spinal stenos

15 juli 2016 uppdaterad av: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Graden av framgång 12 månader efter operationen rapporteras vara 60-65% hos patienter med diskbråck i ländryggen och 60-70% hos patienter med spinal stenos.

På Ryggcentret Köpenhamn behandlas patienter med ihållande ländryggssmärta orsakade av diskbråck i ländryggen och spinal stenos av ett multidisciplinärt team bestående av reumatologer, sjukgymnaster, kiropraktorer och socialsekreterare enligt gällande riktlinjer. Därför har vi en unik möjlighet att rapportera det långsiktiga resultatet hos kandidater för operation, oavsett om de opereras eller inte, efter att ha fått optimal men misslyckad icke-kirurgisk behandling.

Syftet med denna studie är att besvara följande frågor: 1) Hur stor är andelen patienter opererade efter remiss till kirurgisk utvärdering med positiva MR-fynd, ihållande smärta i ländryggen och dåligt resultat efter icke-operativ behandling? 2) Vad var resultatet hos dessa patienter 2 år efter remissen? 3) Var några baslinjevariabler som förutsäger bra eller dåligt postkirurgiskt resultat? 4) Var det någon skillnad i resultat hos patienter med eller utan operation?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

425

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ländryggssmärta hänvisade till kirurgisk utvärdering med positiva MRT-fynd, ihållande ländryggssmärta och dåligt resultat efter icke-operativ behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varaktighet av symtom mer än 3 månader
  • Positiva avbildningsfynd
  • Icke-kirurgisk behandling misslyckades

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller över 65 år
  • Lumbal fusion
  • Psykiatriska störningar
  • Andra allvarliga sjukdomar
  • Kan inte förstå det danska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diskbråck i ländryggen
Patienter med operation för diskbråck i ländryggen;
Procedur: Ländryggssmärta operation
Spinal stenos
Patienter med operation för lumbal spinal stenos
Procedur: Ländryggssmärta operation
Ingen operation
Patienter utan operation för diskbråck i ländryggen; patienter utan operation för lumbal spinal stenos;
Procedur: Ländryggssmärta operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: 2 års uppföljning
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder. bristande framgång definieras som mindre än 30 % förbättring
2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i rygg och ben
Tidsram: 2 års uppföljning
10 poängs numeriska betygsskalor för aktuell smärta, värsta smärta och genomsnittlig smärta. Brist på framgång definieras som mindre än 30 % förbättring.
2 års uppföljning
Globalt utfall
Tidsram: 2 års uppföljning
5-punkts Likert-skala. Brist på framgång definieras som poängen Ingen förändring, Värre eller Mycket värre
2 års uppföljning
Reoperation vid uppföljning
Tidsram: 2 års uppföljning
Självrapportering genom frågeformulär
2 års uppföljning
Sjukskrivning på grund av ryggsmärtor
Tidsram: 2 års uppföljning
Självrapportering genom frågeformulär
2 års uppföljning
Kontakter till sjukvården på grund av ryggsmärtor
Tidsram: 2 års uppföljning
Självrapportering genom frågeformulär
2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Samarbetspartners

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kirurgi-1507-2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera