Отдаленные результаты хирургического и консервативного лечения ишиаса, вторичного по отношению к грыже диска поясничного отдела позвоночника или спинальному стенозу
Сообщается, что показатель успеха через 12 месяцев после операции составляет 60-65% у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника и 60-70% у пациентов со спинальным стенозом.
В Центре спины в Копенгагене пациентов с постоянной болью в пояснице, вызванной межпозвонковой грыжей и спинальным стенозом, лечит многопрофильная команда, состоящая из ревматологов, физиотерапевтов, хиропрактиков и социальных работников, в соответствии с действующими рекомендациями. Поэтому у нас есть уникальная возможность сообщить о долгосрочных результатах у кандидатов на операцию, независимо от того, сделали ли они операцию или нет, после оптимального, но безуспешного консервативного лечения.
Целью данного исследования является ответ на следующие вопросы: 1) Какова доля пациентов, прооперированных после направления на хирургическое обследование с положительными результатами МРТ, постоянной болью в пояснице и неблагоприятным исходом после консервативного лечения? 2) Каков был результат у этих пациентов через 2 года после направления? 3) Какие исходные переменные предсказывают хороший или плохой послеоперационный результат? 4) Есть ли разница в результатах у пациентов с хирургическим вмешательством и без него?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Длительность симптомов более 3 мес.
- Положительные результаты визуализации
- Нехирургическое лечение безуспешно
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 или старше 65 лет
- поясничный спондилодез
- Психические расстройства
- Другие серьезные заболевания
- Не понимает датский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Грыжа поясничного диска
Пациенты, перенесшие операцию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника;
|
|
|
Стеноз позвоночного канала
Пациенты, оперированные по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника
|
|
|
Без операции
Пациенты без операции по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника; пациенты без операции по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса.
отсутствие успеха определяется как улучшение менее чем на 30%
|
2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в спине или ноге
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
10-балльная числовая шкала оценки для текущей боли, сильной боли и средней боли.
Отсутствие успеха определяется как улучшение менее чем на 30%.
|
2 года наблюдения
|
|
Глобальный результат
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
5-балльная шкала Лайкерта.
Отсутствие успеха определяется как оценка Без изменений, Хуже или Гораздо хуже.
|
2 года наблюдения
|
|
Повторная операция во время наблюдения
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Самоотчет по анкете
|
2 года наблюдения
|
|
Больничный из-за болей в спине
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Самоотчет по анкете
|
2 года наблюдения
|
|
Обращения в систему здравоохранения из-за болей в спине
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Самоотчет по анкете
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Ишиатическая невропатия
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Радикулит
- Грыжа
- Смещение межпозвонкового диска
- Сужение, Патологическое
- Стеноз позвоночного канала
Другие идентификационные номера исследования
- Kirurgi-1507-2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .