Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyéki porckorongsérv vagy gerincszűkület utáni másodlagos isiász sebészeti és nem sebészeti kezelésének hosszú távú eredményei

2016. július 15. frissítette: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

A műtét után 12 hónappal a siker aránya 60-65% az ágyéki porckorongsérvben, és 60-70% a gerincszűkületben szenvedő betegeknél.

A koppenhágai Back Centerben reumatológusokból, gyógytornászokból, csontkovácsokból és szociális munkásokból álló multidiszciplináris csapat kezeli az ágyéki porckorongsérv és gerincszűkület által okozott tartós derékfájásban szenvedő betegeket a jelenlegi irányelvek szerint. Ezért egyedülálló lehetőségünk van arra, hogy az optimális, de sikertelen nem sebészeti kezelést követően beszámoljunk a műtétre jelentkezők hosszú távú kimeneteléről, függetlenül attól, hogy műtöttek-e vagy sem.

A tanulmány célja az alábbi kérdések megválaszolása: 1) Milyen arányban operáltak betegeket a műtéti kivizsgálás után pozitív MRI leletekkel, tartós derékfájással és rossz eredménnyel a nem műtéti kezelést követően? 2) Mi volt az eredmény ezeknél a betegeknél 2 évvel a beutalás után? 3) Hol vannak olyan alapváltozók, amelyek jó vagy rossz műtét utáni eredményt jeleznek előre? 4) Hol van különbség a műtéten átesett vagy anélküli betegek kimenetelében?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

425

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A derékfájásban szenvedő betegeket sebészeti kivizsgálásra utalták pozitív MRI-leletekkel, tartós derékfájással és rossz eredménnyel a nem műtéti kezelést követően

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetek időtartama több mint 3 hónap
  • Pozitív képalkotási eredmények
  • A nem műtéti kezelés sikertelen

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti kor
  • Ágyéki fúzió
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Egyéb súlyos betegségek
  • Nem érti a dán nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ágyéki porckorongsérv
Ágyéki porckorongsérv miatt műtéten átesett betegek;
Eljárás: Derékfájás műtét
Gerinc ferdülés
Lumbális gerincszűkület miatt műtéten átesett betegek
Eljárás: Derékfájás műtét
Nincs műtét
Az ágyéki porckorongsérv miatt nem műtéten átesett betegek; lumbális gerincszűkület miatt nem műtéten átesett betegek;
Eljárás: Derékfájás műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: 2 év utánkövetés
Roland Morris fogyatékossági kérdőív. a sikertelenség 30%-nál kisebb javulást jelent
2 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hát- és lábfájdalom
Időkeret: 2 év utánkövetés
10 pontos numerikus értékelési skálák az aktuális fájdalomra, a legrosszabb fájdalomra és az átlagos fájdalomra. A siker hiánya 30%-nál kevesebb javulásként definiálható.
2 év utánkövetés
Globális eredmény
Időkeret: 2 év utánkövetés
5 pontos Likert skála. A sikertelenséget a Nincs változás, Rosszabb vagy Sokkal rosszabb pontszámként határozzák meg
2 év utánkövetés
Újraműtét az utánkövetés során
Időkeret: 2 év utánkövetés
Önbevallás kérdőíven
2 év utánkövetés
Betegszabadság hátfájás miatt
Időkeret: 2 év utánkövetés
Önbevallás kérdőíven
2 év utánkövetés
Kapcsolatfelvétel az egészségügyi rendszerrel hátfájás miatt
Időkeret: 2 év utánkövetés
Önbevallás kérdőíven
2 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Együttműködők

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kirurgi-1507-2016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel