Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige resultater av kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling av isjias sekundært til en lumbal plateprolaps eller spinal stenose

15. juli 2016 oppdatert av: Tom Petersen, Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Suksessraten 12 måneder etter operasjonen er rapportert å være 60-65 % hos pasienter med lumbal skiveprolaps og 60-70 % hos pasienter med spinal stenose.

Ved Rygsenteret København behandles pasienter med vedvarende korsryggsmerter forårsaket av lumbal skiveprolaps og spinal stenose av et tverrfaglig team bestående av revmatologer, fysioterapeuter, kiropraktorer og sosialarbeidere i henhold til gjeldende retningslinjer. Derfor har vi en unik mulighet til å rapportere langsiktig utfall hos kandidater til operasjon, uavhengig av om de er operert eller ikke, etter å ha mottatt optimal men mislykket ikke-kirurgisk behandling.

Hensikten med denne studien er å svare på følgende spørsmål: 1) Hvor stor er andelen pasienter operert etter henvisning til kirurgisk utredning med positive MR-funn, vedvarende korsryggsmerter og dårlig resultat etter ikke-operativ behandling? 2) Hva var utfallet hos disse pasientene 2 år etter henvisning? 3) Hvor noen grunnlinjevariabler som predikerer godt eller dårlig postkirurgisk resultat? 4) Hvor er det noen forskjell i utfall hos pasienter med eller uten operasjon?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

425

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med korsryggsmerter henviste til kirurgisk evaluering med positive MR-funn, vedvarende korsryggsmerter og dårlig resultat etter ikke-operativ behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Varighet av symptomer mer enn 3 måneder
  • Positive bildediagnostiske funn
  • Ikke-kirurgisk behandling mislykket

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 65 år
  • Lumbal fusjon
  • Psykiatriske lidelser
  • Andre alvorlige sykdommer
  • Kan ikke forstå det danske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lumbal skiveprolaps
Pasienter med kirurgi for lumbal skiveprolaps;
Fremgangsmåte: Korsryggsmerter operasjon
Spinal stenose
Pasienter med operasjon for lumbal spinal stenose
Fremgangsmåte: Korsryggsmerter operasjon
Ingen operasjon
Pasienter uten kirurgi for lumbal skiveprolaps; pasienter uten operasjon for lumbal spinal stenose;
Fremgangsmåte: Korsryggsmerter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: 2 års oppfølging
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming. mangel på suksess er definert som mindre enn 30 % forbedring
2 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rygg- og bensmerter
Tidsramme: 2 års oppfølging
10 poeng numerisk vurderingsskala for gjeldende smerte, verste smerte og gjennomsnittlig smerte. Mangel på suksess definert som mindre enn 30 % forbedring.
2 års oppfølging
Globalt utfall
Tidsramme: 2 års oppfølging
5 punkts Likert-skala. Mangel på suksess er definert som en score på Ingen endring, Verre eller Mye verre
2 års oppfølging
Reoperasjon under oppfølging
Tidsramme: 2 års oppfølging
Selvrapportering ved spørreskjema
2 års oppfølging
Sykemelding på grunn av ryggsmerter
Tidsramme: 2 års oppfølging
Selvrapportering ved spørreskjema
2 års oppfølging
Kontakter til helsevesenet på grunn av ryggsmerter
Tidsramme: 2 års oppfølging
Selvrapportering ved spørreskjema
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kirurgi-1507-2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Kliniske studier på Korsryggsmerter operasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere