편마비 어깨 통증 환자를 위한 휠체어 핸드레일 보정장치 및 재활훈련의 효과 (EHSP)
2016년 7월 14일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
효과 및 평가: 어깨 통증을 동반한 뇌졸중 환자를 위한 휠체어 핸드레일 보정장치 및 재활훈련의 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 편마비성 어깨 통증 환자의 통증 완화와 일상생활 활동, 상지 운동 기능 및 삶의 질 향상에 휠체어 핸드레일 보정장치와 재활 훈련이 일반 휠체어 플러스 재활 훈련보다 더 나은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편마비 어깨 통증(HSP)의 이상적인 관리는 예방이며 편마비 어깨 통증을 예방하고 줄이기 위해서는 정상적인 사지 자세가 필요합니다. 위치.
따라서 연구자들은 장비 휠체어 핸드레일 보상기를 설계하고 마비된 팔다리가 정상적인 자세를 유지하는 데 도움이 될 것으로 기대했습니다. 본 연구의 목적은 편마비성 어깨통증 환자를 대상으로 휠체어 핸드레일 보정장치의 치료와 재활훈련의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구체적인 진단은 "뇌혈관 질환 예방 및 치료에 대한 중국 지침"을 참조하십시오.
- 질병 경과 범위는 2주에서 6개월까지
- 20세부터 85세까지의 연령대
- I에서 II까지의 Brunnstrom 척도 범위
- 정신 상태가 좋고 질문에 답할 수 있음
제외 기준:
- 뇌 외상, 시상 병변 또는 말초신경병증이 있는 환자
- 어깨 통증을 유발할 수 있는 경추증, 관절주위염, 어깨 골절 또는 외상, 골다공증 또는 심근경색의 병력이 있는 환자
- 뇌졸중 후 뇌부종이나 혼수 상태로 환자가 악화됨
- 심장, 간 및 신장에 심각한 감염 또는 장애가 있는 환자
- 환자가 스스로 연구를 중단함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휠체어 난간 보상기
환자가 휠체어에 앉아 있을 때 물리치료사는 마비된 상지를 핸드레일 보상기에 올려놓고 하루 최소 60분 동안 팔다리를 정상적인 자세로 유지합니다.
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환자들은 4주 치료 기간 동안 주당 6회 휠체어 핸드레일 보상기로 치료를 받았고, 각 치료는 최소 60분 동안 지속되었으며 8주 동안 추적 관찰되었습니다.
핸드레일 보상기는 마비된 상지가 어깨 관절이 앞으로 뻗고, 팔꿈치 관절이 뻗고, 전완이 회내되고, 손목이 구부러지고, 손가락이 뻗는 것을 유지하는 데 도움이 될 것입니다.
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활성 비교기: 일반 휠체어
환자가 휠체어에 앉을 때 하루 60분 이상 마비 상지를 일반 난간에 올려두었다.
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환자들은 4주간의 치료 기간 동안 주 6회 일반 휠체어로 치료를 받았고, 각 치료는 최소 60분 이상 지속되었으며, 8주 동안 추적관찰을 받았습니다. 상지의 정상 위치를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 평가 척도(UE-FM)의 변화
기간: 12주에 베이스라인 상지 Fugl-Meyer 평가 척도에서 변경.
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0-66, 점수가 높을수록 운동 기능이 높음을 나타냅니다. UE-FM은 상지의 각 관절에서 능동적 움직임을 반복적으로 결정하는 잘 확립된 뇌졸중 운동 측정입니다.
UE-FM 항목은 점차 원위 상지 영역에서 고립된 움직임을 식별하는 척도로 구성되었습니다.
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12주에 베이스라인 상지 Fugl-Meyer 평가 척도에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)의 변화
기간: 어깨 통증의 변화는 4주 및 12주에 베이스라인에서 Visual Analogue Pain Scale(VAS)을 사용하여 측정됩니다.
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0-10, 점수가 높을수록 통증 정도가 높음을 나타냅니다. VAS는 일반적으로 통증 평가에 사용되었습니다.
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어깨 통증의 변화는 4주 및 12주에 베이스라인에서 Visual Analogue Pain Scale(VAS)을 사용하여 측정됩니다.
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MBI(Modified Barthel Index)의 변화
기간: 독립성의 변화는 4주 및 12주에 기준선에서 수정된 Barthel 지수(MBI)를 사용하여 측정됩니다.
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0-100, 점수가 높을수록 독립 수준이 높음을 나타냅니다. Barthel 지수(BI) 점수는 일상 생활 활동을 10개 항목으로 측정한 것입니다.
BI는 뇌졸중 후 표준 관리에 대해 우수한 평가자 간 신뢰도를 가지고 있음이 입증되었습니다.
Shah가 BI에서 수정한 MBI는 BI보다 기능 평가의 작은 변화에 더 민감합니다.
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독립성의 변화는 4주 및 12주에 기준선에서 수정된 Barthel 지수(MBI)를 사용하여 측정됩니다.
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삶의 질 지수(QLI) 변화
기간: 삶의 질의 변화는 4주 및 12주에 기준선에서 삶의 질 지수(QLI)를 사용하여 측정됩니다.
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0-5점, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
QLI는 삶의 질(QOL)을 평가하기 위한 일반적인 척도로 만성 질환이나 통증이 있는 환자에게 처음 사용되었습니다.
QLI는 통증 장애를 측정하는 데 좋은 신뢰성과 타당성을 가지고 있다고 보고했습니다.
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삶의 질의 변화는 4주 및 12주에 기준선에서 삶의 질 지수(QLI)를 사용하여 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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