Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kompensator för rullstolsräcke och rehabiliteringsträning för patienter med hemiplegisk axelsmärta (EHSP)

14 juli 2016 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Effekt och utvärdering: ett randomiserat kontrollerat försök med kompensator för rullstolsräcke och rehabiliteringsträning för strokepatienter med axelsmärta

Syftet med denna studie är att avgöra om rullstolsräckeskompensator plus rehabiliteringsträning skulle kunna göra bättre än vanlig rullstols- och rehabiliteringsträning när det gäller att lindra smärta och förbättra vardagsaktiviteten, motoriken i övre extremiteterna och livskvaliteten för patienter med hemiplegisk axelsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den idealiska behandlingen av hemiplegisk axelsmärta (HSP) är förebyggande, och en normal lemställning är nödvändig för att förebygga och minska hemiplegisk axelsmärta. Skummet eller skivstöden har använts för att förhindra axelsmärta och kan rekommenderas för rullstolsanvändare att hålla sig normal. placera. Därför konstruerade utredarna utrustningen kompensator för rullstolsräcke och förväntades hjälpa förlamade lemmar att bibehålla en normal position. Användning av kompensatorn för rullstolsräcke kan hjälpa patienter att uppnå: smärtlindring, förbättring av övre extremiteternas funktion och ökad livskvalitet. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av behandling med rullstolsräckeskompensator och rehabiliteringsträning för personer med hemiplegisk axelsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Specifik diagnos hänvisar till "Kina riktlinjer för förebyggande och behandling av cerebrovaskulär sjukdom"
  • Sjukdomsförloppet sträcker sig från två veckor till sex månader
  • Ålder från 20 till 85 år
  • Brunnströms skala sträcker sig från I till II
  • Bra mental status och kunde svara på frågor

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärntrauma, thalamiska lesioner eller perifer neuropati
  • Patienter med en historia av cervikal spondylos, periartrit, fraktur eller trauma vid axeln, osteoporos eller hjärtinfarkt som kan orsaka axelsmärta
  • Patienter blir sämre till följd av hjärnödem eller koma efter stroke
  • Patienter med allvarlig infektion eller störning i hjärta, lever och njure
  • Patienterna drar sig själva från forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rullstolsräckeskompensator
När en patient sitter på rullstolen sätter sjukgymnasten förlamningens övre extremitet på ledstångskompensatorn och håller lemmen i normalt läge i minst 60 minuter en dag.
Enhet: Rullstolsräckeskompensator
Patienterna behandlades med kompensator för rullstolsräcke sex gånger per vecka under den fyra veckor långa behandlingen, med varje behandling som varade i minst 60 minuter, och uppföljning med åtta veckor. Ledstångskompensatorn skulle hjälpa den förlamade övre extremiteten att hålla axelleden sträcka framåt, armbågsleden sträcka ut, underarmen i pronation, handleden i böjning och fingrarna sträcker sig.
Aktiv komparator: Vanlig rullstol
När en patient satt på rullstolen sattes den förlamade övre extremiteten på den vanliga ledstången i minst 60 minuter en dag.
Enhet: Vanlig rullstol
Patienterna behandlades i vanlig rullstol sex gånger i veckan under den fyra veckor långa behandlingen, där varje behandling varade i minst 60 minuter och följdes upp med åtta veckor. Den vanliga handledaren kunde förhindra att handikapparmen sjunker, men kunde inte hjälpa övre halten hålla en normal position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av övre extremitet Fugl-Meyer Assessment scale (UE-FM)
Tidsram: Förändring från baslinjen för övre extremitet Fugl-Meyer bedömningsskalan vid 12 veckor.
0-66, med högre poäng som indikerar högre rörelsefunktion. UE-FM var ett väletablerat slagmotormått, som iterativt bestämde aktiv rörelse i varje led i den övre extremiteten. UE-FM-objekten var organiserade i skalor som urskiljer isolerade rörelser i allt mer distala övre extremitetsregioner.
Förändring från baslinjen för övre extremitet Fugl-Meyer bedömningsskalan vid 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av visuell analog smärtskala (VAS)
Tidsram: Förändring av axelsmärta mäts med Visual Analogue Pain Scale (VAS) från baslinjen vid 4 och 12 veckor.
0-10, med högre poäng som indikerar högre grad av smärta. VAS användes vanligen vid smärtbedömning.
Förändring av axelsmärta mäts med Visual Analogue Pain Scale (VAS) från baslinjen vid 4 och 12 veckor.
Ändring av Modified Barthel Index (MBI)
Tidsram: Förändring av oberoende mäts med hjälp av Modified Barthel Index (MBI) från baslinjen vid 4 och 12 veckor.
0-100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självständighet. Barthel Index (BI) poäng är ett mått på 10 punkter på aktiviteter i det dagliga livet. Det har bevisats att BI har utmärkt interbedömartillförlitlighet för standardadministrering efter stroke. MBI, modifierad från BI av Shah, är mer känslig för små förändringar i funktionsbedömning än BI.
Förändring av oberoende mäts med hjälp av Modified Barthel Index (MBI) från baslinjen vid 4 och 12 veckor.
Change of Quality of Life Index (QLI)
Tidsram: Förändring av livskvalitet mäts med hjälp av Quality of Life Index (QLI) från baslinjen vid 4 och 12 veckor.
0-5, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. QLI är ett generiskt mått för utvärdering av livskvalitet (QOL) som ursprungligen användes hos patienter med kroniska sjukdomar eller smärta. Det har rapporterats att QLI har god reliabilitet och validitet för att mäta smärtstörning.
Förändring av livskvalitet mäts med hjälp av Quality of Life Index (QLI) från baslinjen vid 4 och 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012B091100487

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Rullstolsräckeskompensator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera