Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kørestolsgelænderkompensator og rehabiliteringstræning for patienter med hemiplegiske skuldersmerter (EHSP)

14. juli 2016 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Effekt og evaluering: Et randomiseret kontrolleret forsøg med kørestolsgelænderkompensator og rehabiliteringstræning for slagtilfældepatienter med skuldersmerter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kørestolsgelænderkompensator plus genoptræningstræning kunne gøre det bedre end almindelig kørestolstræning plus genoptræningstræning til at lindre smerter og forbedre dagliglivets aktivitet, overekstremiteternes motoriske funktion og livskvalitet for patienter med hemiplegiske skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ideelle behandling af hemiplegiske skuldersmerter (HSP) er forebyggelse, og en normal lemmerposition er nødvendig for at forebygge og reducere hemiplegiske skuldersmerter. Skum- eller bordstøtterne er blevet brugt til at forhindre skuldersmerter og kan anbefales til kørestolsbrugere for at holde sig normal position. Derfor har efterforskerne designet udstyret til kørestolsgelænderkompensator og forventes at hjælpe lammede lemmer til at opretholde en normal position. Brug af kørestolsgelænderkompensatoren kan hjælpe patienter med at opnå: smertelindring, forbedring af overekstremiteternes funktion og øget livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​behandling med kørestolsgelænderkompensator og rehabiliteringstræning for personer med hemiplegiske skuldersmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Specifik diagnose henviser til "Kinas retningslinjer for forebyggelse og behandling af cerebrovaskulær sygdom"
  • Sygdomsforløbet varierer fra to uger til seks måneder
  • Aldersspændet fra 20 til 85 år
  • Brunnstrom skala spænder fra I til II
  • God mental status og kunne være i stand til at svare på spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjernetraume, thalamiske læsioner eller perifer neuropati
  • Patienter med en historie med cervikal spondylose, periarthritis, fraktur eller traume ved skulderen, osteoporose eller myokardieinfarkt, som kan forårsage skuldersmerter
  • Patienter bliver værre som følge af cerebralt ødem eller koma efter slagtilfælde
  • Patienter med alvorlig infektion eller lidelse i hjerte, lever og nyre
  • Patienterne trækker sig selv fra forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kørestols gelænderkompensator
Når en patient sidder på kørestolen, sætter fysioterapeuten lammelsens øvre lem på gelænderkompensatoren og holder lemmet i normal stilling i mindst 60 minutter en dag.
Enhed: Kørestols gelænderkompensator
Patienterne blev behandlet med kørestolsgelænderkompensator seks gange om ugen i løbet af den fire uger lange behandling, hvor hver behandling varede mindst 60 minutter, og fulgt op med otte uger. Gelænderkompensatoren ville hjælpe lammelsens øvre lemmer med at holde skulderleddet strække fremad, albueleddet strække sig, underarmen i pronation, håndleddet i bøjning og fingrene strækker sig.
Aktiv komparator: Almindelig kørestol
Når en patient sad på kørestolen, blev lammelsens overekstremitet sat på det almindelige gelænder i mindst 60 minutter en dag.
Enhed: Almindelig kørestol
Patienterne blev behandlet med almindelig kørestol seks gange om ugen i løbet af den fire uger lange behandling, hvor hver behandling varede mindst 60 minutter og fulgt op med otte uger. Det almindelige gelænder kunne forhindre, at den handicappede arm sank, men kunne ikke hjælpe øvre lempe holde en normal stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af overekstremitet Fugl-Meyer vurderingsskala (UE-FM)
Tidsramme: Ændring fra baseline Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremitet ved 12 uger.
0-66, med højere score, der indikerer højere funktion af bevægelse. UE-FM var et veletableret slagmotorisk mål, der iterativt bestemte aktiv bevægelse i hvert led i den øvre ekstremitet. UE-FM-emnerne var organiseret i skalaer, der skelner isolerede bevægelser i stadig mere distale øvre ekstremitetsregioner.
Ændring fra baseline Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremitet ved 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: Ændring af skuldersmerter måles ved hjælp af Visual Analogue Pain Scale (VAS) fra baseline ved 4 og 12 uger.
0-10, med højere score, der indikerer højere grader af smerte. VAS blev almindeligvis brugt til smertevurdering.
Ændring af skuldersmerter måles ved hjælp af Visual Analogue Pain Scale (VAS) fra baseline ved 4 og 12 uger.
Ændring af Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Ændring af uafhængighed måles ved hjælp af Modified Barthel Index (MBI) fra baseline ved 4 og 12 uger.
0-100, med højere score, der indikerer højere niveauer af uafhængighed. Barthel-indekset (BI)-score er et 10-element mål for daglige aktiviteter. Det er blevet bevist, at BI har fremragende inter-rurer-pålidelighed til standardadministration efter slagtilfælde. MBI, modificeret fra BI af Shah, er mere følsom over for små ændringer i funktionel vurdering end BI.
Ændring af uafhængighed måles ved hjælp af Modified Barthel Index (MBI) fra baseline ved 4 og 12 uger.
Ændring af livskvalitetsindeks (QLI)
Tidsramme: Ændring af livskvalitet måles ved hjælp af livskvalitetsindekset (QLI) fra baseline ved 4 og 12 uger.
0-5, med højere score, der indikerer højere livskvalitet. QLI er et generisk mål til evaluering af livskvalitet (QOL), som oprindeligt blev brugt til patienter med kroniske sygdomme eller smerter. Det har rapporteret, at QLI har god reliabilitet og validitet til måling af smertelidelse.
Ændring af livskvalitet måles ved hjælp af livskvalitetsindekset (QLI) fra baseline ved 4 og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012B091100487

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Kørestols gelænderkompensator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner