Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kerekesszékes kapaszkodó kompenzátor és a rehabilitációs tréning hatása hemiplegikus vállfájdalomban szenvedő betegek számára (EHSP)

2016. július 14. frissítette: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Hatás és értékelés: A kerekesszékes kapaszkodó kompenzátor és rehabilitációs tréning véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata vállfájdalmakkal küzdő stroke-os betegek számára

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kerekesszék-kapaszkodó-kompenzátor plusz a rehabilitációs tréning jobban teljesíthet-e, mint a hagyományos kerekesszék plusz a rehabilitációs tréning a fájdalom csillapításában és a mindennapi élettevékenység, a felső végtag motoros funkcióinak és életminőségének javításában a féloldali vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemiplegiás vállfájdalom (HSP) ideális kezelése a megelőzés, a normál végtaghelyzet pedig szükséges a hemiplégiás vállfájdalom megelőzéséhez és csökkentéséhez. A habszivacs vagy deszkatámaszok a vállfájdalmak megelőzésére szolgálnak, és kerekesszékesek számára is ajánlottak a normál tartás érdekében. pozíció. Ezért a vizsgálók megtervezték a kerekesszék-kapaszkodó-kompenzátort, és azt várták, hogy segítsen a bénult végtagoknak normális helyzetük tartásában. A kerekesszék-kapaszkodó-kompenzátor használatával a betegek a következőket érhetik el: fájdalomcsillapítás, a felső végtagok működésének javítása és az életminőség javítása. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a kerekesszék-kapaszkodó-kompenzátoros kezelés és a rehabilitációs tréning hatását a féloldali vállfájdalmakban szenvedők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A specifikus diagnózis a "Kínai irányelv az agyi érrendszeri betegségek megelőzésére és kezelésére" című dokumentumban található.
  • A betegség lefolyása két héttől hat hónapig tart
  • Életkor 20 és 85 év között
  • A Brunnstrom skála I-től II-ig terjed
  • Jó mentális állapot, és képes válaszolni a kérdésekre

Kizárási kritériumok:

  • Agyi traumában, thalamus-lézióban vagy perifériás neuropátiában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nyaki spondylosis, periarthritis, válltörés vagy trauma, csontritkulás vagy szívinfarktus szerepel, amely vállfájdalmat okozhat
  • A betegek állapota rosszabbodik a stroke-ot követő agyi ödéma vagy kóma következtében
  • Súlyos fertőzésben vagy szív-, máj- és vesebetegségben szenvedő betegek
  • A betegek maguktól kivonják magukat a kutatásból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerekesszék kapaszkodó kompenzátor
Amikor egy beteg tolószékben ül, a gyógytornász a bénult felső végtagot a kapaszkodó kompenzátorra helyezi, és egy napon legalább 60 percig normál helyzetben tartja.
Eszköz: Kerekesszék kapaszkodó kompenzátor
A betegeket kerekesszékes kapaszkodó kompenzátorral kezelték hetente hat alkalommal a négyhetes kezelés során, minden kezelés legalább 60 percig tartott, majd nyolc hétig követték. A kapaszkodó kompenzátor segíti a bénult felső végtagot a vállízület előrenyújtásában, a könyökízület kinyúlásában, az alkar pronációjában, a csukló hajlításában és az ujjak nyújtásában.
Aktív összehasonlító: Közönséges kerekesszék
Amikor egy beteg tolószékben ült, a bénult felső végtagot egy nap legalább 60 percre a közönséges kapaszkodóra helyezték.
Eszköz: Közönséges kerekesszék
A betegeket a négyhetes kezelés alatt hetente hat alkalommal kezelték hagyományos kerekesszékkel, minden kezelés legalább 60 percig tartott, majd nyolc hétig követték. A közönséges kapaszkodó meg tudta akadályozni a rokkant kar lesüllyedését, de nem segített a felső sántítás tartsa normális pozícióját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag Fugl-Meyer értékelési skála (UE-FM) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Felső végtag Fugl-Meyer értékelési skála 12. héten.
0-66, a magasabb pontszámok a mozgás magasabb funkcióját jelzik. Az UE-FM jól bevált löketmotoros mérőszám volt, amely iteratív módon határozta meg az aktív mozgást a felső végtag minden ízületében. Az UE-FM elemeket skálákba rendezték, amelyek megkülönböztetik az elszigetelt mozgásokat az egyre távolabbi felső végtag régiókban.
Változás az alapvonalhoz képest Felső végtag Fugl-Meyer értékelési skála 12. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS) változása
Időkeret: A vállfájdalom változását a Visual Analogue Pain Scale (VAS) segítségével mérjük a kiindulási értékhez képest a 4. és a 12. héten.
0-10, a magasabb pontszámok magasabb fokú fájdalomra utalnak. A VAS-t általában a fájdalom értékelésére használták.
A vállfájdalom változását a Visual Analogue Pain Scale (VAS) segítségével mérjük a kiindulási értékhez képest a 4. és a 12. héten.
A módosított Barthel-index (MBI) változása
Időkeret: A függetlenség változását a módosított Barthel-index (MBI) segítségével mérjük a kiindulási értékhez képest a 4. és a 12. héten.
0-100, a magasabb pontszámok a függetlenség magasabb szintjét jelzik. A Barthel-index (BI) pontszám a mindennapi tevékenységek 10 tételes mérőszáma. Bebizonyosodott, hogy a BI kiváló értékelési megbízhatósággal rendelkezik a stroke utáni szokásos adagoláshoz. A Shah által a BI-ből módosított MBI érzékenyebb a funkcionális értékelés kis változásaira, mint a BI.
A függetlenség változását a módosított Barthel-index (MBI) segítségével mérjük a kiindulási értékhez képest a 4. és a 12. héten.
Életminőség-változási index (QLI)
Időkeret: Az életminőség változását az életminőségi index (QLI) segítségével mérik a 4. és 12. héten a kiindulási értéktől.
0-5, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek. A QLI egy általános mérőszám az életminőség (QOL) értékelésére, amelyet kezdetben krónikus betegségben vagy fájdalomban szenvedő betegeknél alkalmaztak. Beszámolt arról, hogy a QLI jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik a fájdalomzavar mérésében.
Az életminőség változását az életminőségi index (QLI) segítségével mérik a 4. és 12. héten a kiindulási értéktől.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012B091100487

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kerekesszék kapaszkodó kompenzátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel