Эффект компенсатора поручней инвалидной коляски и реабилитационного тренинга для пациентов с гемиплегической болью в плече (EHSP)
14 июля 2016 г. обновлено: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Эффект и оценка: рандомизированное контролируемое исследование компенсатора поручня для инвалидной коляски и реабилитационного тренинга для пациентов, перенесших инсульт, с болью в плече
Целью данного исследования является определение того, может ли компенсатор поручня в инвалидной коляске в сочетании с реабилитационным обучением эффективнее, чем обычное инвалидное кресло в сочетании с реабилитационным обучением, облегчить боль и улучшить повседневную активность, двигательную функцию верхних конечностей и качество жизни пациентов с гемиплегической болью в плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идеальным лечением гемиплегической боли в плече (HSP) является профилактика, а нормальное положение конечностей необходимо для предотвращения и уменьшения гемиплегической боли в плече. Для предотвращения боли в плече использовались опоры из пенопласта или досок, и их можно рекомендовать пользователям инвалидных колясок для поддержания нормального состояния. позиция.
Поэтому исследователи разработали компенсатор поручня для инвалидной коляски и рассчитывали, что он поможет парализованным конечностям сохранять нормальное положение. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффект лечения компенсатором поручней инвалидной коляски и реабилитационных тренировок для людей с гемиплегической болью в плече.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Конкретный диагноз см. в «Китайском руководстве по профилактике и лечению цереброваскулярных заболеваний».
- Течение заболевания колеблется от двух недель до полугода.
- Возрастной диапазон от 20 до 85 лет
- Диапазон шкалы Бруннстрема от I до II
- Хорошее психическое состояние и может отвечать на вопросы
Критерий исключения:
- Пациенты с травмой головного мозга, поражением таламуса или периферической невропатией
- Пациенты с шейным спондилезом, периартритом, переломом или травмой плеча, остеопорозом или инфарктом миокарда в анамнезе, которые могут вызвать боль в плече.
- Состояние пациентов ухудшается в результате отека мозга или комы после инсульта.
- Пациенты с серьезной инфекцией или заболеванием сердца, печени и почек
- Пациенты самостоятельно отказываются от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компенсатор поручня для инвалидной коляски
Когда больной сидит на инвалидной коляске, физиотерапевт кладет парализованную верхнюю конечность на поручни-компенсаторы и удерживает конечность в нормальном положении не менее 60 минут в день.
|
Пациентов лечили компенсатором поручня для инвалидной коляски шесть раз в неделю в течение четырех недель лечения, при этом каждое лечение длилось не менее 60 минут, а затем в течение восьми недель.
Поручень-компенсатор помог бы парализованной верхней конечности удерживать плечевой сустав вытянутым вперед, локтевой сустав разгибаться, предплечье в пронации, запястье сгибаться и пальцы разгибаться.
|
|
Активный компаратор: Обычная инвалидная коляска
Когда больного, сидящего на инвалидной коляске, парализованную верхнюю конечность клали на обычный поручень не менее чем на 60 минут в день.
|
Пациентов лечили в обычном инвалидном кресле шесть раз в неделю в течение четырехнедельного лечения, при этом каждое лечение длилось не менее 60 минут, а затем в течение восьми недель. Обычные перила могли предотвратить опускание инвалидной руки, но не могли помочь верхняя лимпа сохраняет нормальное положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы оценки Fugl-Meyer верхней конечности (UE-FM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки Fugl-Meyer для верхних конечностей через 12 недель.
|
0-66, с более высокими баллами, указывающими на более высокую двигательную функцию. UE-FM был хорошо зарекомендовавшим себя показателем инсультной моторики, итеративно определяющим активное движение в каждом суставе верхней конечности.
Элементы UE-FM были организованы в шкалы, которые различают изолированные движения во все более дистальных отделах верхних конечностей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки Fugl-Meyer для верхних конечностей через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение боли в плече измеряют с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через 4 и 12 недель.
|
0-10, где более высокие баллы указывают на более высокую степень боли. Для оценки боли обычно использовали ВАШ.
|
Изменение боли в плече измеряют с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через 4 и 12 недель.
|
|
Изменение модифицированного индекса Бартеля (MBI)
Временное ограничение: Изменение независимости измеряется с использованием модифицированного индекса Бартеля (MBI) по сравнению с исходным уровнем через 4 и 12 недель.
|
От 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень независимости. Индекс Бартеля (BI) представляет собой 10-элементную меру повседневной деятельности.
Было доказано, что BI обладает превосходной межэкспертной надежностью при стандартном введении после инсульта.
MBI, модифицированный Shah на основе BI, более чувствителен к небольшим изменениям в функциональной оценке, чем BI.
|
Изменение независимости измеряется с использованием модифицированного индекса Бартеля (MBI) по сравнению с исходным уровнем через 4 и 12 недель.
|
|
Изменение индекса качества жизни (QLI)
Временное ограничение: Изменение качества жизни измеряется с помощью индекса качества жизни (QLI) по сравнению с исходным уровнем через 4 и 12 недель.
|
0-5, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
QLI — это общий показатель для оценки качества жизни (КЖ), который первоначально использовался у пациентов с хроническими заболеваниями или болью.
Сообщалось, что QLI обладают хорошей надежностью и достоверностью при измерении болевого расстройства.
|
Изменение качества жизни измеряется с помощью индекса качества жизни (QLI) по сравнению с исходным уровнем через 4 и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012B091100487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .