Efeito do compensador de corrimão de cadeira de rodas e treinamento de reabilitação para pacientes com dor no ombro hemiplégico (EHSP)
14 de julho de 2016 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Efeito e avaliação: um ensaio controlado randomizado de compensador de corrimão de cadeira de rodas e treinamento de reabilitação para pacientes com AVC com dor no ombro
O objetivo deste estudo é determinar se o compensador de corrimão da cadeira de rodas mais o treinamento de reabilitação poderia ser melhor do que a cadeira de rodas comum mais o treinamento de reabilitação no alívio da dor e na melhora da atividade diária, função motora do membro superior e qualidade de vida para pacientes com dor no ombro hemiplégico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo ideal da dor no ombro hemiplégico (HSP) é a prevenção, e uma posição normal do membro é necessária para prevenir e reduzir a dor no ombro hemiplégico. Os suportes de espuma ou prancha foram usados para prevenir a dor no ombro e podem ser recomendados para usuários de cadeira de rodas para manter a normalidade posição.
Portanto, os pesquisadores projetaram o equipamento compensador do corrimão da cadeira de rodas e esperavam ajudar os membros paralisados a manter uma posição normal. O uso do compensador do corrimão da cadeira de rodas pode ajudar os pacientes a obter: alívio da dor, melhora da função do membro superior e aumento da qualidade de vida. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do tratamento com compensador de corrimão de cadeira de rodas e treinamento de reabilitação para pessoas com dor no ombro hemiplégico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico específico refere-se à "diretriz da China para prevenção e tratamento de doenças cerebrovasculares"
- O curso da doença varia de duas semanas a seis meses
- Faixa etária de 20 a 85 anos
- A escala de Brunnstrom varia de I a II
- Bom estado mental e capaz de responder a perguntas
Critério de exclusão:
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico, lesões talâmicas ou neuropatia periférica
- Pacientes com história de espondilose cervical, periartrite, fratura ou trauma no ombro, osteoporose ou infarto do miocárdio que pode causar dor no ombro
- Os pacientes pioram como resultado de edema cerebral ou coma após acidente vascular cerebral
- Pacientes com infecção grave ou distúrbio no coração, fígado e rim
- Os pacientes desistem da pesquisa por conta própria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Compensador de corrimão de cadeira de rodas
Quando o paciente está sentado na cadeira de rodas, o fisioterapeuta coloca o membro superior paralisado no compensador do corrimão e mantém o membro em posição normal por pelo menos 60 minutos um dia.
|
Os pacientes foram tratados pelo compensador do corrimão da cadeira de rodas seis vezes por semana durante o tratamento de quatro semanas, com cada tratamento durando pelo menos 60 minutos e acompanhamento por oito semanas.
O compensador de corrimão ajudaria o membro superior paralisado a manter a articulação do ombro esticada para a frente, a articulação do cotovelo estendida, o antebraço em pronação, o punho em flexão e os dedos estendidos.
|
|
Comparador Ativo: Cadeira de rodas comum
Quando o paciente estava sentado na cadeira de rodas, o membro superior paralisado foi colocado no corrimão comum por pelo menos 60 minutos um dia.
|
Os pacientes foram tratados em cadeira de rodas comum seis vezes por semana durante o tratamento de quatro semanas, com cada tratamento durando pelo menos 60 minutos e acompanhamento por oito semanas. O coxo superior mantém uma posição normal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da escala de avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior (UE-FM)
Prazo: Mudança da escala de avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior da linha de base em 12 semanas.
|
0-66, com pontuações mais altas indicando maior função do movimento. UE-FM foi uma medida motora de acidente vascular cerebral bem estabelecida, determinando iterativamente o movimento ativo em cada articulação da extremidade superior.
Os itens do UE-FM foram organizados em escalas que discernem movimentos isolados em regiões cada vez mais distais dos membros superiores.
|
Mudança da escala de avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior da linha de base em 12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: A alteração da dor no ombro é medida usando a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) da linha de base em 4 e 12 semanas.
|
0-10, com pontuações mais altas indicando graus mais altos de dor. A EVA foi comumente usada na avaliação da dor.
|
A alteração da dor no ombro é medida usando a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) da linha de base em 4 e 12 semanas.
|
|
Alteração do Índice de Barthel Modificado (MBI)
Prazo: A mudança de independência é medida usando o Índice de Barthel Modificado (MBI) da linha de base em 4 e 12 semanas.
|
0-100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de independência. A pontuação do Índice de Barthel (BI) é uma medida de 10 itens das atividades da vida diária.
Foi provado que o BI tem excelente confiabilidade entre avaliadores para administração padrão após AVC.
O MBI, modificado do BI por Shah, é mais sensível a pequenas mudanças na avaliação funcional do que o BI.
|
A mudança de independência é medida usando o Índice de Barthel Modificado (MBI) da linha de base em 4 e 12 semanas.
|
|
Índice de Mudança de Qualidade de Vida (QLI)
Prazo: A mudança na qualidade de vida é medida usando o Índice de Qualidade de Vida (QLI) da linha de base em 4 e 12 semanas.
|
0-5, com escores mais altos indicando maior qualidade de vida.
O QLI é uma medida genérica de avaliação da qualidade de vida (QV) que foi inicialmente utilizada em pacientes com doenças crônicas ou dor.
Relatou que o QLI tem boa confiabilidade e validade na medição do distúrbio da dor.
|
A mudança na qualidade de vida é medida usando o Índice de Qualidade de Vida (QLI) da linha de base em 4 e 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012B091100487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .