Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kompensator for rullestolrekkverk og rehabiliteringstrening for pasienter med hemiplegiske skuldersmerter (EHSP)

14. juli 2016 oppdatert av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Effekt og evaluering: En randomisert kontrollert utprøving av kompensator for rullestolhåndlist og rehabiliteringsopplæring for slagpasienter med skuldersmerter

Hensikten med denne studien er å finne ut om rullestolrekkverkskompensator pluss rehabiliteringstrening kan gjøre det bedre enn vanlig rullestol pluss rehabiliteringstrening for å lindre smerte og forbedre dagliglivets aktivitet, motorisk funksjon i øvre lemmer og livskvalitet for pasienter med hemiplegiske skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ideelle behandlingen av hemiplegiske skuldersmerter (HSP) er forebygging, og en normal lemposisjon er nødvendig for å forebygge og redusere hemiplegiske skuldersmerter. Skummet eller brettstøttene har blitt brukt for å forhindre skuldersmerter og kan anbefales for rullestolbrukere for å holde seg normal posisjon. Derfor utformet etterforskerne utstyrskompensatoren for rullestolrekkverk og forventet å hjelpe lammede lemmer til å opprettholde en normal stilling. Bruk av rekkverkskompensatoren for rullestol kan hjelpe pasienter med å oppnå: smertelindring, forbedring av funksjonen i øvre lemmer og økt livskvalitet. Målet med denne studien var å evaluere effekten av behandling med rullestol-rekkverkskompensator og rehabiliteringstrening for personer med hemiplegiske skuldersmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spesifikk diagnose refererer til "Kina-retningslinjen for forebygging og behandling av cerebrovaskulær sykdom"
  • Sykdomsforløpet varierer fra to uker til seks måneder
  • Aldersspenning fra 20 til 85 år
  • Brunnstrom skala varierer fra I til II
  • God mental status og kunne svare på spørsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjernetraumer, thalamiske lesjoner eller perifer nevropati
  • Pasienter med en historie med cervical spondylose, periartritt, fraktur eller traumer ved skulderen, osteoporose eller hjerteinfarkt som kan forårsake skuldersmerter
  • Pasienter blir verre som følge av hjerneødem eller koma etter hjerneslag
  • Pasienter med alvorlig infeksjon eller lidelse i hjerte, lever og nyre
  • Pasienter trekker seg fra forskningen selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rekkverkskompensator for rullestol
Når en pasient sitter på rullestolen, legger fysioterapeuten lammelsens øvre lem på rekkverkskompensatoren og holder lemmet i normal stilling i minst 60 minutter en dag.
Enhet: Rekkverkskompensator for rullestol
Pasientene ble behandlet med rekkverkskompensator for rullestol seks ganger per uke i løpet av den fire uker lange behandlingen, med hver behandling som varte i minst 60 minutter, og fulgt opp med åtte uker. Rekkverkskompensatoren ville hjelpe lammelsens øvre lem med å holde skulderleddet strekk fremover, albueleddet strekker seg, underarmen i pronasjon, håndleddet i bøying og fingrene strekker seg.
Aktiv komparator: Vanlig rullestol
Når en pasient satt på rullestolen, ble lammelsens øvre lem satt på det ordinære rekkverket i minst 60 minutter en dag.
Enhet: Vanlig rullestol
Pasientene ble behandlet med vanlig rullestol seks ganger per uke i løpet av den fire uker lange behandlingen, med hver behandling som varte i minst 60 minutter, og fulgt opp med åtte uker. øvre limp holde en normal stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av overekstremitet Fugl-Meyer vurderingsskala (UE-FM)
Tidsramme: Endring fra baseline Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremitet ved 12 uker.
0-66, med høyere skåre som indikerer høyere funksjon av bevegelse. UE-FM var et veletablert slagmotorisk mål, som iterativt bestemte aktiv bevegelse i hvert ledd i overekstremiteten. UE-FM-elementene ble organisert i skalaer som skiller isolerte bevegelser i stadig mer distale øvre ekstremitetsregioner.
Endring fra baseline Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremitet ved 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: Endring av skuldersmerter måles med Visual Analogue Pain Scale (VAS) fra baseline ved 4 og 12 uker.
0-10, med høyere skåre som indikerer høyere grader av smerte. VAS ble ofte brukt i smertevurdering.
Endring av skuldersmerter måles med Visual Analogue Pain Scale (VAS) fra baseline ved 4 og 12 uker.
Endring av Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Endring av uavhengighet måles ved hjelp av Modified Barthel Index (MBI) fra baseline ved 4 og 12 uker.
0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av uavhengighet. Barthel Index (BI)-poengsum er et mål på 10 elementer for dagliglivets aktiviteter. Det har blitt bevist at BI har utmerket inter-rater-pålitelighet for standard administrering etter hjerneslag. MBI, modifisert fra BI av Shah, er mer følsom for små endringer i funksjonsvurdering enn BI.
Endring av uavhengighet måles ved hjelp av Modified Barthel Index (MBI) fra baseline ved 4 og 12 uker.
Endring av livskvalitetsindeks (QLI)
Tidsramme: Endring av livskvalitet måles ved å bruke Quality of Life Index (QLI) fra baseline ved 4 og 12 uker.
0-5, med høyere score som indikerer høyere livskvalitet. QLI er et generisk mål for evaluering av livskvalitet (QOL) som opprinnelig ble brukt hos pasienter med kroniske sykdommer eller smerter. Det har rapportert at QLI har god reliabilitet og validitet ved måling av smertelidelse.
Endring av livskvalitet måles ved å bruke Quality of Life Index (QLI) fra baseline ved 4 og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012B091100487

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere