Effet du compensateur de main courante en fauteuil roulant et de la formation en réadaptation pour les patients souffrant de douleurs à l'épaule hémiplégiques (EHSP)
14 juillet 2016 mis à jour par: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Effet et évaluation : un essai contrôlé randomisé sur le compensateur de main courante en fauteuil roulant et la formation en réadaptation pour les patients victimes d'un AVC souffrant de douleurs à l'épaule
Le but de cette étude est de déterminer si le compensateur de main courante en fauteuil roulant plus la formation de rééducation pourraient faire mieux que le fauteuil roulant ordinaire plus la formation de rééducation pour soulager la douleur et améliorer l'activité de la vie quotidienne, la fonction motrice des membres supérieurs et la qualité de vie des patients souffrant de douleurs à l'épaule hémiplégiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion idéale de la douleur à l'épaule hémiplégique (HSP) est la prévention, et une position normale des membres est nécessaire pour prévenir et réduire la douleur à l'épaule hémiplégique. Les supports en mousse ou en planche ont été utilisés pour prévenir les douleurs à l'épaule et pourraient être recommandés aux utilisateurs de fauteuils roulants pour rester normaux. position.
Par conséquent, les enquêteurs ont conçu le compensateur de main courante pour fauteuil roulant et devraient aider les membres paralysés à maintenir une position normale. L'utilisation du compensateur de main courante pour fauteuil roulant peut aider les patients à : soulager la douleur, améliorer la fonction des membres supérieurs et augmenter la qualité de vie. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un traitement par un compensateur de main courante en fauteuil roulant et d'un entraînement de rééducation pour les personnes souffrant de douleurs à l'épaule hémiplégiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic spécifique se réfère aux "Directives chinoises pour la prévention et le traitement des maladies cérébrovasculaires"
- L'évolution de la maladie varie de deux semaines à six mois
- Tranche d'âge de 20 à 85 ans
- L'échelle de Brunnstrom va de I à II
- Bon état mental et pourrait être en mesure de répondre aux questions
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un traumatisme crânien, des lésions thalamiques ou une neuropathie périphérique
- Patients ayant des antécédents d'arthrose cervicale, de périarthrite, de fracture ou de traumatisme à l'épaule, d'ostéoporose ou d'infarctus du myocarde pouvant causer des douleurs à l'épaule
- Les patients s'aggravent à la suite d'un œdème cérébral ou d'un coma après un AVC
- Patients présentant une infection ou un trouble grave du cœur, du foie et des reins
- Les patients se retirent de la recherche par eux-mêmes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compensateur de main courante pour fauteuil roulant
Lorsqu'un patient est assis sur le fauteuil roulant, le physiothérapeute place le membre supérieur paralysé sur le compensateur de la main courante et maintient le membre en position normale pendant au moins 60 minutes par jour.
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Les patients ont été traités par un compensateur de main courante pour fauteuil roulant six fois par semaine pendant les quatre semaines de traitement, chaque traitement durant au moins 60 minutes et suivi de huit semaines.
Le compensateur de main courante aiderait le membre supérieur paralysé à maintenir l'articulation de l'épaule en avant, l'articulation du coude en extension, l'avant-bras en pronation, le poignet en flexion et les doigts en extension.
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Comparateur actif: Fauteuil roulant ordinaire
Lorsqu'un patient était assis sur le fauteuil roulant, le membre supérieur paralysé était placé sur la main courante ordinaire pendant au moins 60 minutes par jour.
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Les patients ont été traités en fauteuil roulant ordinaire six fois par semaine pendant les quatre semaines de traitement, chaque traitement durant au moins 60 minutes et suivi de huit semaines. La main courante ordinaire pouvait empêcher le bras handicapé de couler, mais ne pouvait pas aider le la boite supérieure garde une position normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer des membres supérieurs (UE-FM)
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer des membres supérieurs à 12 semaines.
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0-66, avec des scores plus élevés indiquant une fonction plus élevée du mouvement. L'UE-FM était une mesure motrice bien établie, déterminant de manière itérative le mouvement actif à chaque articulation du membre supérieur.
Les éléments UE-FM ont été organisés en échelles qui discernent des mouvements isolés dans des régions de plus en plus distales des membres supérieurs.
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer des membres supérieurs à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: L'évolution de la douleur à l'épaule est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) à partir de la ligne de base à 4 et 12 semaines.
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0-10, avec des scores plus élevés indiquant des degrés de douleur plus élevés. L'EVA était couramment utilisée dans l'évaluation de la douleur.
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L'évolution de la douleur à l'épaule est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) à partir de la ligne de base à 4 et 12 semaines.
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Modification de l'indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Le changement d'indépendance est mesuré à l'aide de l'indice de Barthel modifié (MBI) par rapport au départ à 4 et 12 semaines.
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0-100, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'indépendance plus élevés. Le score de l'indice de Barthel (IB) est une mesure en 10 points des activités de la vie quotidienne.
Il a été prouvé que l'IB a une excellente fiabilité inter-évaluateurs pour l'administration standard après un AVC.
Le MBI, modifié du BI par Shah, est plus sensible aux petits changements dans l'évaluation fonctionnelle que le BI.
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Le changement d'indépendance est mesuré à l'aide de l'indice de Barthel modifié (MBI) par rapport au départ à 4 et 12 semaines.
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Changement de l'indice de qualité de vie (IQV)
Délai: Le changement de qualité de vie est mesuré à l'aide de l'indice de qualité de vie (QLI) à partir de la ligne de base à 4 et 12 semaines.
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0-5, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Le QLI est une mesure générique d'évaluation de la qualité de vie (QOL) initialement utilisée chez les patients souffrant de maladies chroniques ou de douleur.
Il a rapporté que les QLI ont une bonne fiabilité et validité dans la mesure du trouble de la douleur.
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Le changement de qualité de vie est mesuré à l'aide de l'indice de qualité de vie (QLI) à partir de la ligne de base à 4 et 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012B091100487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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