Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kompenzátoru zábradlí invalidního vozíku a rehabilitačního tréninku pro pacienty s hemiplegickou bolestí ramene (EHSP)

14. července 2016 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Účinek a hodnocení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška kompenzátoru zábradlí invalidního vozíku a rehabilitační trénink pro pacienty po cévní mozkové příhodě s bolestí ramene

Účelem této studie je zjistit, zda kompenzátor zábradlí na invalidním vozíku plus rehabilitační trénink může být lepší než běžný invalidní vozík plus rehabilitační trénink při zmírnění bolesti a zlepšení každodenní životní aktivity, motorických funkcí horních končetin a kvality života u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ideálním řešením hemiplegické bolesti ramene (HSP) je prevence a pro prevenci a snížení hemiplegické bolesti ramen je nezbytná normální poloha končetin. Pěna nebo podpěry byly použity k prevenci bolesti ramen a lze je doporučit uživatelům na invalidním vozíku k udržení normálního stavu. pozice. Vyšetřovatelé proto navrhli zařízení kompenzátor zábradlí invalidního vozíku a očekávali, že pomůže ochrnutým končetinám udržet normální polohu. Použití kompenzátoru zábradlí invalidního vozíku může pacientům pomoci dosáhnout: úlevy od bolesti, zlepšení funkce horních končetin a zvýšení kvality života. Cílem této studie bylo zhodnotit efekt léčby pomocí kompenzátoru zábradlí na invalidním vozíku a rehabilitačního tréninku u osob s hemiplegickou bolestí ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Specifická diagnóza viz "Čínská směrnice pro prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění"
  • Průběh onemocnění se pohybuje od dvou týdnů do šesti měsíců
  • Věkové rozmezí od 20 do 85 let
  • Rozsah Brunnstromovy stupnice od I do II
  • Dobrý duševní stav a byl schopen odpovídat na otázky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mozkovým traumatem, talamickými lézemi nebo periferní neuropatií
  • Pacienti s anamnézou cervikální spondylózy, periartritidy, zlomeniny nebo traumatu ramene, osteoporózy nebo infarktu myokardu, které by mohly způsobit bolest ramene
  • Pacienti se zhoršují v důsledku mozkového edému nebo kómatu po mrtvici
  • Pacienti se závažnou infekcí nebo poruchou srdce, jater a ledvin
  • Pacienti sami odcházejí z výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompenzátor zábradlí invalidního vozíku
U pacienta sedícího na invalidním vozíku fyzioterapeut položí ochrnutou horní končetinu na kompenzátor zábradlí a ponechá končetinu v normální poloze alespoň 60 minut jeden den.
Přístroj: Kompenzátor zábradlí invalidního vozíku
Pacienti byli ošetřováni kompenzátorem zábradlí na invalidním vozíku šestkrát týdně během čtyřtýdenní léčby, přičemž každá léčba trvala alespoň 60 minut, s následným sledováním po osmi týdnech. Kompenzátor zábradlí by pomohl ochrnuté horní končetině udržet ramenní kloub natažený dopředu, loketní kloub natažený, předloktí v pronaci, zápěstí ve flexi a prsty natažené.
Aktivní komparátor: Obyčejný invalidní vozík
U pacienta sedícího na invalidním vozíku byla ochrnutá horní končetina položena na běžné zábradlí alespoň na 60 minut jeden den.
Přístroj: Obyčejný invalidní vozík
Pacienti byli ošetřováni na běžném invalidním vozíku šestkrát týdně během čtyřtýdenní léčby, přičemž každá léčba trvala alespoň 60 minut a poté následovalo osm týdnů. horní kulhání udržujte normální polohu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Fugl-Meyerovy hodnotící stupnice horních končetin (UE-FM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Fugl-Meyerovy hodnotící stupnice horních končetin ve 12. týdnu.
0-66, s vyšším skóre indikujícím vyšší funkci pohybu. UE-FM byla dobře zavedená míra motoriky zdvihu, iterativně určující aktivní pohyb v každém kloubu horní končetiny. Položky UE-FM byly uspořádány do škál, které rozlišují izolované pohyby ve stále vzdálenějších oblastech horních končetin.
Změna od výchozí hodnoty Fugl-Meyerovy hodnotící stupnice horních končetin ve 12. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové škály bolesti (VAS)
Časové okno: Změna bolesti ramene se měří pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) od výchozí hodnoty ve 4. a 12. týdnu.
0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň bolesti. Při hodnocení bolesti se běžně používal VAS.
Změna bolesti ramene se měří pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) od výchozí hodnoty ve 4. a 12. týdnu.
Změna modifikovaného Barthelova indexu (MBI)
Časové okno: Změna nezávislosti se měří pomocí modifikovaného Barthelova indexu (MBI) od výchozí hodnoty ve 4. a 12. týdnu.
0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň nezávislosti. Skóre Barthel Index (BI) je 10-položková míra aktivit každodenního života. Bylo prokázáno, že BI má vynikající mezihodnotitelskou spolehlivost pro standardní podávání po cévní mozkové příhodě. MBI, modifikovaný z BI Shahem, je citlivější na malé změny ve funkčním hodnocení než BI.
Změna nezávislosti se měří pomocí modifikovaného Barthelova indexu (MBI) od výchozí hodnoty ve 4. a 12. týdnu.
Index změny kvality života (QLI)
Časové okno: Změna kvality života se měří pomocí indexu kvality života (QLI) od výchozí hodnoty ve 4. a 12. týdnu.
0-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. QLI je obecné měřítko pro hodnocení kvality života (QOL), které se původně používalo u pacientů s chronickými onemocněními nebo bolestí. Uvádí se, že QLI mají dobrou spolehlivost a validitu při měření poruchy bolesti.
Změna kvality života se měří pomocí indexu kvality života (QLI) od výchozí hodnoty ve 4. a 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012B091100487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit