Efecto del compensador de pasamanos de silla de ruedas y entrenamiento de rehabilitación para pacientes con dolor de hombro hemipléjico (EHSP)
14 de julio de 2016 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Efecto y evaluación: un ensayo controlado aleatorizado del compensador de pasamanos de silla de ruedas y entrenamiento de rehabilitación para pacientes con accidente cerebrovascular y dolor de hombro
El propósito de este estudio es determinar si el compensador de pasamanos de la silla de ruedas más el entrenamiento de rehabilitación podría funcionar mejor que la silla de ruedas ordinaria más el entrenamiento de rehabilitación para aliviar el dolor y mejorar la actividad de la vida diaria, la función motora de las extremidades superiores y la calidad de vida de los pacientes con dolor de hombro hemipléjico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento ideal del dolor de hombro hemipléjico (HSP) es la prevención, y es necesaria una posición normal de las extremidades para prevenir y reducir el dolor de hombro hemipléjico. Los soportes de espuma o tabla se han utilizado para prevenir el dolor de hombro y podrían recomendarse para que los usuarios de sillas de ruedas se mantengan normales. posición.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron el equipo compensador de pasamanos de silla de ruedas y esperaban ayudar a las extremidades paralizadas a mantener una posición normal. El uso del compensador de pasamanos de silla de ruedas puede ayudar a los pacientes a lograr: alivio del dolor, mejora de la función de las extremidades superiores y aumento de la calidad de vida. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del tratamiento con compensador de pasamanos de silla de ruedas y entrenamiento de rehabilitación para personas con dolor de hombro hemipléjico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico específico se refiere a la "directriz de China para la prevención y el tratamiento de enfermedades cerebrovasculares"
- El curso de la enfermedad varía de dos semanas a seis meses.
- Rango de edad de 20 a 85 años
- Rango de escala de Brunnstrom de I a II
- Buen estado mental y podría ser capaz de responder preguntas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico, lesiones talámicas o neuropatía periférica
- Pacientes con antecedentes de espondilosis cervical, periartritis, fractura o trauma en el hombro, osteoporosis o infarto de miocardio que pueda causar dolor en el hombro
- Los pacientes empeoran como resultado de edema cerebral o coma después de un accidente cerebrovascular
- Pacientes con infección o trastorno grave en el corazón, el hígado y el riñón.
- Los pacientes se retiran de la investigación por sí mismos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compensador de pasamanos de silla de ruedas
Cuando un paciente se sienta en la silla de ruedas, el fisioterapeuta coloca la extremidad superior paralizada en el compensador del pasamanos y mantiene la extremidad en posición normal durante al menos 60 minutos un día.
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Los pacientes fueron tratados con un compensador de pasamanos de silla de ruedas seis veces por semana durante el tratamiento de cuatro semanas, con una duración de cada tratamiento de al menos 60 minutos y un seguimiento de ocho semanas.
El compensador de pasamanos ayudaría a que la extremidad superior parálisis mantuviera la articulación del hombro estirada hacia adelante, la articulación del codo extendida, el antebrazo en pronación, la muñeca en flexión y los dedos extendidos.
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Comparador activo: Silla de ruedas ordinaria
Cuando un paciente se sentaba en la silla de ruedas, la extremidad superior paralizada se colocaba en el pasamanos ordinario durante al menos 60 minutos un día.
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Los pacientes fueron tratados con una silla de ruedas común seis veces por semana durante el tratamiento de cuatro semanas, con una duración de al menos 60 minutos para cada tratamiento, y un seguimiento de ocho semanas. cojera superior mantener una posición normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la escala de evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior (UE-FM)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior inicial a las 12 semanas.
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0-66, con puntajes más altos que indican una mayor función de movimiento. UE-FM fue una medida de motor de brazada bien establecida, determinando iterativamente el movimiento activo en cada articulación de la extremidad superior.
Los ítems de la UE-FM se organizaron en escalas que identifican movimientos aislados en regiones cada vez más distales de las extremidades superiores.
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Cambio con respecto a la escala de evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior inicial a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Escala Visual Analógica del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: El cambio en el dolor de hombro se mide utilizando la escala analógica visual del dolor (VAS) desde el inicio a las 4 y 12 semanas.
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0-10, con puntajes más altos que indican mayores grados de dolor. La EVA se usó comúnmente en la evaluación del dolor.
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El cambio en el dolor de hombro se mide utilizando la escala analógica visual del dolor (VAS) desde el inicio a las 4 y 12 semanas.
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Cambio del Índice de Barthel Modificado (MBI)
Periodo de tiempo: El cambio de independencia se mide utilizando el índice de Barthel modificado (MBI) desde el inicio a las 4 y 12 semanas.
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0-100, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de independencia. La puntuación del Índice de Barthel (BI) es una medida de 10 elementos de las actividades de la vida diaria.
Se ha demostrado que el IB tiene una excelente fiabilidad entre evaluadores para la administración estándar después de un accidente cerebrovascular.
El MBI, modificado de BI por Shah, es más sensible a pequeños cambios en la evaluación funcional que el BI.
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El cambio de independencia se mide utilizando el índice de Barthel modificado (MBI) desde el inicio a las 4 y 12 semanas.
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Cambio en el índice de calidad de vida (QLI)
Periodo de tiempo: El cambio en la calidad de vida se mide utilizando el Índice de calidad de vida (QLI) desde el inicio a las 4 y 12 semanas.
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0-5, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
El QLI es una medida genérica para la evaluación de la calidad de vida (QOL) que se utilizó inicialmente en pacientes con enfermedades crónicas o dolor.
Ha informado que QLI tiene buena confiabilidad y validez en la medición del trastorno del dolor.
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El cambio en la calidad de vida se mide utilizando el Índice de calidad de vida (QLI) desde el inicio a las 4 y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012B091100487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .