Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörätuolin kaiteen kompensaattorin ja kuntoutuskoulutuksen vaikutus potilaille, joilla on hemiplegista olkakipua (EHSP)

torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Vaikutus ja arviointi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu pyörätuolin kaiteen kompensoinnista ja kuntoutuskoulutuksesta aivohalvauspotilaille, joilla on olkapääkipuja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko pyörätuolin kaiteen kompensaattori plus kuntoutusharjoittelu paremmin kuin tavallinen pyörätuoli sekä kuntoutusharjoittelu kivun lievittämisessä ja päivittäisen elämän aktiivisuuden, yläraajan motorisen toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa potilaille, joilla on hemiplegista olkapääkipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemiplegisen olkakivun (HSP) ihanteellinen hoito on ennaltaehkäisy, ja normaali raajan asento on välttämätön hemiplegisen olkapääkivun ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi. Vaahtomuovi- tai levytukia on käytetty olkapääkivun ehkäisyyn, ja niitä voidaan suositella pyörätuolin käyttäjille normaalin pysymiseen. asema. Siksi tutkijat suunnittelivat laitteen pyörätuolin kaiteen kompensaattorin ja sen odotettiin auttavan halvaantuneita raajoja pysymään normaalissa asennossa.Pyörätuolin kaiteen kompensaattorin käyttö voi auttaa potilaita saavuttamaan: kivunlievityksen, yläraajojen toiminnan parantamisen ja elämänlaadun parantamisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pyörätuolin kaiteen kompensaattorihoidon ja kuntoutuskoulutuksen vaikutusta hemiplegisestä olkapääkivusta kärsiville.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkat diagnoosit katso "Kiinan ohje aivoverisuonisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon".
  • Taudin kulku vaihtelee kahdesta viikosta kuuteen kuukauteen
  • Ikähaitari 20-85 vuotta
  • Brunnströmin asteikkoalue I-II
  • Hyvä henkinen tila ja osaa vastata kysymyksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivovamma, talamuksen vaurioita tai perifeerinen neuropatia
  • Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan spondyloosi, periartriitti, murtuma tai olkapään trauma, osteoporoosi tai sydäninfarkti, joka voi aiheuttaa olkapääkipua
  • Potilaat pahenevat aivohalvauksen jälkeisen aivoturvotuksen tai kooman seurauksena
  • Potilaat, joilla on vakava infektio tai häiriö sydämessä, maksassa ja munuaisissa
  • Potilaat vetäytyvät tutkimuksesta itse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyörätuolin kaiteen kompensaattori
Kun potilas istuu pyörätuolissa, fysioterapeutti laittaa halvauksen yläraajan kaiteen kompensaattoriin ja pitää raajan normaaliasennossa vähintään 60 minuuttia yhtenä päivänä.
Laite: Pyörätuolin kaiteen kompensaattori
Potilaita hoidettiin pyörätuolin kaidekompensaattorilla kuusi kertaa viikossa neljän viikon hoidon aikana, jokaisen hoidon keston ollessa vähintään 60 minuuttia ja seurantaa kahdeksan viikkoa. Kaiteen kompensaattori auttaisi halvaantuneen yläraajan pitämään olkanivelen venymisen eteenpäin, kyynärnivelen ulottuvan, kyynärvarren pronaatiossa, ranteen taivutuksessa ja sormien ulottuvan.
Active Comparator: Tavallinen pyörätuoli
Pyörätuolissa istuvan potilaan halvaantunut yläraaja laitettiin tavalliseen kaiteeseen vähintään 60 minuutiksi yhtenä päivänä.
Laite: Tavallinen pyörätuoli
Potilaita hoidettiin tavallisella pyörätuolilla kuusi kertaa viikossa neljän viikon hoidon aikana, jokaisen hoidon keston ollessa vähintään 60 minuuttia ja seurantaa kahdeksan viikkoa. Tavallinen kaide saattoi estää vammaisen käsivarren uppoamisen, mutta ei auttanut ylempi ontuminen pysyy normaalissa asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen Fugl-Meyerin arviointiasteikon muutos (UE-FM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Yläraajojen Fugl-Meyerin arviointiasteikko 12 viikon kohdalla.
0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa liiketoimintoa. UE-FM oli vakiintunut iskumoottorimitta, joka määritti iteratiivisesti aktiivisen liikkeen yläraajan jokaisessa nivelessä. UE-FM-kohteet järjestettiin asteikoihin, jotka havaitsevat yksittäisiä liikkeitä yhä kauempana olevilla yläraajojen alueilla.
Muutos lähtötilanteesta Yläraajojen Fugl-Meyerin arviointiasteikko 12 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Pain Scale (VAS) -muutos
Aikaikkuna: Olkakivun muutos mitataan Visual Analogue Pain Scale -asteikolla (VAS) lähtötasosta 4 ja 12 viikon kohdalla.
0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua. VAS:a käytettiin yleisesti kivun arvioinnissa.
Olkakivun muutos mitataan Visual Analogue Pain Scale -asteikolla (VAS) lähtötasosta 4 ja 12 viikon kohdalla.
Muokatun Barthel-indeksin (MBI) muutos
Aikaikkuna: Riippumattomuuden muutos mitataan käyttämällä modifioitua Barthel-indeksiä (MBI) lähtötasosta 4 ja 12 viikon kohdalla.
0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäisyyden tasoa. Barthel-indeksin (BI) pistemäärä on 10 kohdan mittari päivittäisen elämän toiminnasta. On osoitettu, että BI:llä on erinomainen arvioijien välinen luotettavuus aivohalvauksen jälkeiseen tavanomaiseen antoon. Shahin BI:stä muokkaama MBI on herkempi pienille muutoksille toiminnallisessa arvioinnissa kuin BI.
Riippumattomuuden muutos mitataan käyttämällä modifioitua Barthel-indeksiä (MBI) lähtötasosta 4 ja 12 viikon kohdalla.
Elämänlaatuindeksin muutos (QLI)
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos mitataan elämänlaatuindeksillä (QLI) lähtötasosta 4 ja 12 viikon kohdalla.
0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. QLI on yleinen elämänlaadun (QOL) arvioinnin mitta, jota käytettiin alun perin potilailla, joilla oli kroonisia sairauksia tai kipuja. Se on raportoinut, että QLI:llä on hyvä luotettavuus ja validiteetti kipuhäiriöiden mittaamisessa.
Elämänlaadun muutos mitataan elämänlaatuindeksillä (QLI) lähtötasosta 4 ja 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hongxia Chen, MM, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012B091100487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Pyörätuolin kaiteen kompensaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa