- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837289
슬개대퇴증후군이 있는 러너의 고관절 활성화
슬개대퇴증후군이 있는 러너의 둔부 근육 활성화: 이중 맹검 무작위 임상 시험
서론: 중둔근의 고관절 운동 제어 결핍 및 신경근 장애는 동적 무릎 외반의 증가를 통해 슬개대퇴 관절의 역학에 영향을 미치고 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)을 유발할 수 있습니다. 기계적 수용기는 근골격계의 기능적 지원을 개선하는 구심성을 통해 원하는 촉각 신호를 보내는 탄성 테이프로 자극할 수 있습니다.
목적: 탄성 테이프 요법을 적용하여 PFPS를 사용하는 스트리트 러너의 고관절 안정근 활성화에 대한 반응을 분석합니다.
방법: 연구자들은 주당 최소 5km를 달리고 최소 3개월 동안 통증을 앓았던 18세에서 45세 사이의 스트리트 러너를 평가했습니다. 지원자들은 측정, 통증 경험 및 훈련 루틴과 관련하여 평가되었으며, 정중근(GM) 및 대퇴이두근(BF)도 사전 결정된 성능 테스트를 통해 표면 근전도 검사로 테스트되었습니다. 두 그룹의 참가자들은 붕대를 6주 동안(매주 1회) 착용했습니다. 그러나 플라시보 그룹의 참가자들에 대해 조사자들은 긴장 없이 다른 해부학적 경로를 적용하여 모든 치료 요소를 제거했습니다. 자원 봉사자는 재판 후 재평가되었습니다.
가설: 슬개대퇴 통증 증후군이 있는 스트리트 러너의 고관절 근육 활성화 및 통증 개선에 탄성 테이프 요법이 어떤 결과를 가져오는지 관찰할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
18-45세, 주당 최소 5km의 달리기 빈도 및 다음 나열된 활동 중 2개 이상에서 최소 3개월 동안 무릎 통증 병력이 있는 개인을 모집합니다: 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기 , 점프, 장시간 앉아 있거나 측면 / 내측 슬개골 촉진시 통증.
심혈관 질환이 없고 지난 2년 동안 허리 통증이 없고 고관절 또는 무릎 부상 없이 하지 수술을 받은 적이 없는 개인이 포함됩니다. 탄력붕대 사용에 알레르기가 있거나 정해진 기간 동안 사용이 불가능한 경우 제외됩니다. 참가자는 수집을 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 정보를 제공합니다.
데이터 수집은 근전도 검사(EMG)를 통해 근육 데이터에 대해 개발되었으며 처음에는 맹검 검사관이 참여자와 함께 설문을 실시할 예정입니다. 설문지는 VAS(Visual Analogue Scale)로 구성됩니다. 중둔근(GM) 및 대퇴이두근(BF)의 EMG의 경우, 전극은 전방 경골 결절에 위치한 참조 전극과 함께 근육의 비침습적 평가를 위한 표면 근전도 검사(SENIAM)의 프로토콜에 따라 배치됩니다. 적용 부위는 70% 알코올과 트리코토미로 피부를 연마 및 클렌징하여 준비합니다. 최대 수의 등척성 수축(MVIC)의 기동은 훈련되고 사전에 수집을 수행하며, 중둔근 및 이두박근에 대한 데이터의 정규화를 위한 5초 지원이 있습니다. MVIC 중 모든 근육은 1분간 휴식을 취합니다. 운동 중 기록된 근육 활동은 MVIC의 백분율로 표시됩니다. MVIC 조작 후 개인은 5분 동안 휴식을 취한 후 즉시 기능 테스트 중에 근전도 데이터 수집을 시작합니다.
이를 위해 개인은 이전에 이를 실현하도록 안내되고 훈련될 것입니다. 테스트 중에 맨발의 선수는 더 심한 통증을 호소하는 다리에 한쪽 발을 대고 반대쪽 다리는 약 70°의 무릎 굴곡, 몸 옆에 편안한 상체, 몸통을 똑바로 세우고 초점을 유지하면서 벽에 표시를 부착합니다. 눈높이. 첫 번째 테스트에서 한 발로 약 45° 무릎 굴곡의 스쿼트(AG)를 유도했습니다. 두 번째 테스트에서는 동일한 스쿼트를 유지하지만 고관절 지지대에서 최대 외부 회전(ROT-AG)이 이어집니다. 움직임의 케이던스는 표준화되고 감정인이 10초 안에 시작하고 완료하도록 안내합니다. 기능 테스트는 경주 지원 단계에서 엉덩이 근육의 작용과 하지의 운동 제어를 시뮬레이션하도록 설계되었습니다.
근전도 검토 후 맹검 평가자에 의해 대조군과 불투명한 봉인된 봉투를 통한 치료에 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 개인은 통증을 호소하는 다리에 붕대를 적용하도록 제출됩니다. 이를 위해 생리학 또는 기능에 대한 지식 없이 적용의 해부학적 지표 및 탄성 장력과 관련하여 붕대 적용에 대해 교육을 받은 자격을 갖춘 전문가가 필요합니다. 개입 그룹에서 두 가지 기술을 사용합니다. 플라시보 그룹의 경우 붕대 적용은 긴장 없이 다른 해부학적 경로를 따라 모든 치료 과정 요소를 제거합니다.
그룹은 6주 동안 추적되며 일상을 유지하도록 안내됩니다. 과도하고 지속적인 붕대 사용으로 인한 부작용 가능성을 피하기 위해 매주 개인은 붕대를 감은 상태로 5일, 붕대를 감지 않은 상태로 2일을 유지합니다. 그 후, 이미 언급된 프로토콜에 따라 동일한 훈련된 전문가가 새로운 붕대를 적용합니다. 6주 후, 지원자들은 재평가를 위해 돌아옵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, 브라질, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 전문 정형외과 무릎에 의해 발행된 슬개대퇴 기능 장애의 임상 진단 및 평가 전 최소 8주 동안 Visual Analogue Scale(VAS)에서 3 이상의 전방 무릎 통증 제공;
- 이전의 슬개골 후부 통증 또는 무릎, 다음 중 최소 3가지 이상: 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 달리기, 무릎 꿇기, 장시간 앉아 있기, 외상과 관련 없는 서서히 나타나는 증상.
제외 기준:
- 중증/외상성 무릎 부상 이력, 이동 시스템의 수술 이력;
- 슬개골 탈구 이력; 반월판 손상의 임상적 증거; 인대 불안정성; 슬개 건염.
- 신경계, 심혈관 또는 류마티스 질환의 존재; 임신; 당뇨병,
- 발바닥의 비정상적인 민감도;
- 지난 6개월 동안의 약물 및/또는 요법 및 테이프에 대한 과민성 또는 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 치료
치료 테이핑은 치료 테이핑으로 동적 외반을 교정하기 위해 대퇴골에서 경골까지 해부학적 패턴을 따릅니다.
|
치료 테이핑은 치료 테이핑으로 동적 외반을 교정하기 위해 대퇴골에서 경골까지 해부학적 패턴을 따릅니다.
|
|
다른: 위약
위약 테이핑은 긴장 없이 다른 해부학적 경로를 따르며 모든 치료 과정 요소를 제거합니다.
|
위약 테이핑은 긴장 없이 다른 해부학적 경로를 따르며 모든 치료 과정 요소를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테라피 테이핑 치료 후 근전도검사에 의한 근활성도 변화
기간: 개입 6주 전과 후
|
Willy 등(2013)은 고관절의 생체역학적 교정을 추구하는 중재가 슬개골 후압을 감소시키고 PFD 환자의 통증과 기능을 개선할 수 있다고 제안합니다.
따라서 탄력 붕대와 근육 활성화 수준의 관계를 입증한 Hsu(2009)에 의해 확인된 이동 시스템의 반응으로 근육 활성화를 증가 또는 감소시키려는 것입니다.
Slupik 등(2007)은 탄력 붕대가 등척성 수축 동안 내측 광근의 긴장도에 미치는 영향을 확인하려고 노력했으며 붕대가 근골격계를 더 잘 지원한다고 결론지었습니다.
|
개입 6주 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .