- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02837289
Aktivering av hoftemuskler hos løpere med patellofemoralt syndrom
Aktivering av hoftemuskler hos løpere med patellofemoralt syndrom: dobbeltblind randomisert klinisk studie
Introduksjon: Underskudd av hoftemotorisk kontroll og nevromuskulære forstyrrelser i gluteus medius påvirker mekanikken til patellofemorale ledd gjennom økt dynamisk knevalgus og kan føre til Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Mekanoreseptorer kan stimuleres av en elastisk tape, som sender ønskede taktile signaler via afferent forbedring av den funksjonelle støtten til muskel- og skjelettsystemet.
Mål: Å analysere responsen på hoftestabilisatormuskelaktivering hos gateløpere med PFPS gjennom bruk av elastisk tapeterapi.
Metoder: Etterforskerne evaluerte gateløpere mellom 18 og 45 år, som løper minst 5 km/uke og hadde lidd av smerter i minst 3 måneder. De frivillige hadde blitt vurdert i forhold til deres målinger, opplevelse av smerte og treningsrutine, deres medius muskel (GM) og biceps femoris muskel (BF) var også testet med overflateelektromyografi gjennom forhåndsbestemte ytelsestester. Deltakerne i begge gruppene hadde bandasje i 6 uker (1 per uke). Men for deltakerne i placebogruppen brukte etterforskerne en annen anatomisk vei uten spenning, og eliminerte alle de terapeutiske elementene. De frivillige ble vurdert på nytt etter rettssaken.
Hypotese: Forventet å observere at terapi med elastisk tape resulterer i enhver forbedring i aktivering av hoftemuskler og forbedring av smerte hos gateløpere med patellofemoralt smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vil rekrutteres personer i alderen 18-45 år, med minst løpefrekvens 5 km/uke og historie med smerter i kneet i minst tre måneder i to eller flere av følgende oppførte aktiviteter: opp eller ned trapper, huk, knestående , hopp, langtidssitting eller smerter ved palpasjon av lateral side / medial patella.
Vil inkluderes personer uten hjerte- og karsykdommer, som ikke er operert i underekstremitetene de siste to årene uten ryggsmerter og uten skade i hofte eller kne. De vil bli ekskludert fra de som har allergi mot bruk av elastisk bandasje eller som ikke kan fortsette å bruke den i den fastsatte perioden. Deltakerne vil signere et informert samtykke og informeres før samlingen starter.
Datainnsamling ble utviklet med en elektromyografi (EMG) for muskeldata og spørreskjema med deltakere av en blindet undersøker vil i utgangspunktet bli holdt. Spørreskjemaet består av Visual Analogue Scale (VAS). For EMG av gluteus medius (GM) og biceps femoris (BF), er elektrodene plassert i henhold til protokollene for Surface Electromyography for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), med referanseelektroden plassert i anterior tibial tuberosity. Påføringsstedet vil bli forberedt med slitasje og rensing av huden med 70 % alkohol og trikotomi. Manøveren med maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) vil bli trent og tidligere utført innsamlingen, med fem sekunders støtte for normalisering av data til gluteus medius og biceps. Blant MVIC-ene vil hver muskel holde et minutts hvile. Muskelaktiviteten registrert under øvelsene vil bli uttrykt i prosent av MVIC. Etter manøvrer MVIC, vil individer hvile i fem minutter og deretter umiddelbart for å starte innsamlingen av elektromyografiske data under funksjonstester.
For dette vil individer tidligere bli veiledet og opplært til å realisere dem. Under testing vil barbeinte idrettsutøvere plasseres på en fot på benet med mer intense smerteplager, kontralateralt ben ca. 70° av knefleksjon, avslappet overkropp inntil kroppen, torso oppreist og holde fokusert utseende en markering festet til veggen kl. øyehøyde. I den første testen førte til en knebøy (AG) på omtrent 45 ° av knefleksjon, med en fot; i den andre testen holdes samme knebøy, men etterfulgt av maksimal ytre rotasjon (ROT-AG) i hoftestøtten. Kadensen til bevegelsen vil bli standardisert og veiledet av takstmannen for å starte og fullføres på 10 sekunder. Funksjonstester er designet for å simulere virkningen av hoftemusklene i rasestøttefasen og motorisk kontroll av underekstremiteten.
Etter elektromyografiske vurderinger, holdes til randomisering til kontrollgruppen og behandling gjennom og ugjennomsiktige forseglede konvolutter, av en blindet evaluator. Enkeltpersoner fra begge grupper vil bli sendt til påføring av bandasjen på benet med smerteplager. For dette, en kvalifisert profesjonell utdannet for bandasje søknaden i forhold til anatomiske landemerker og elastisk spenning av søknaden, uten kunnskap, for å fysiologi eller funksjon av denne. Vil bli brukt to teknikker i intervensjonsgruppen. For placebogruppen vil påføringen av bandasjen følge en annen anatomisk vei uten spenning, og eliminere alle terapeutiske prosesselementer.
Gruppene vil bli fulgt i seks uker og veiledet dem til å holde hverdagen. Hver uke forblir individer fem dager med påføring av bandasjen, og to dager uten, for å unngå mulige bivirkninger av overdreven og konstant bruk av den. Etter dette vil en ny bandasje påføres av samme trente fagperson, i henhold til protokollene som allerede er nevnt. Etter seks uker kommer de frivillige tilbake for revurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Klinisk diagnose av patellofemoral dysfunksjon utstedt av et spesialist ortopedisk kne og gir fremre knesmerter på 3 eller mer på Visual Analogue Scale (VAS) i minimum 8 uker før evaluering;
- Tidligere retropatellære smerter eller kne, for minst 3 av følgende: opp/ned trapper, huking, løping, knelende, sittende i lange perioder og snikende debut av symptomer som ikke er relatert til traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig / traumatisk kneskade, operasjonshistorie i bevegelsessystemet;
- Patellar luksasjonshistorie; kliniske bevis på meniskskade; ligamentøs ustabilitet; patellar senebetennelse.
- Tilstedeværelse av nevrologiske, kardiovaskulære eller revmatologiske sykdommer; svangerskap; diabetes,
- Unormal følsomhet i plantar;
- Medisinering og/eller terapi de siste seks månedene og overfølsomhet eller allergi mot tape.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Behandling
Terapitaping følger et anatomisk mønster fra femur til tibia for korrigering av dynamisk valgus med terapitaping.
|
Terapitaping følger et anatomisk mønster fra femur til tibia for korrigering av dynamisk valgus med terapitaping.
|
|
Annen: Placebo
Placebo-taping følger en annen anatomisk bane uten spenning, og eliminerer alle terapeutiske prosesselementer
|
Placebo-taping følger en annen anatomisk bane uten spenning, og eliminerer alle terapeutiske prosesselementer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelaktivering ved elektromyografi etter behandling med terapitaping
Tidsramme: før og etter 6 ukers intervensjon
|
Willy et al (2013) foreslår at intervensjoner som søker biomekanisk korreksjon av hoften kan redusere retropatellar trykk og forbedre smerten og funksjonen til personer med PFD.
Det søkes således å øke eller redusere muskelaktivering, med en respons i bevegelsessystemet, som bekreftes av Hsu (2009) som beviser forholdet mellom den elastiske bandasjen og det muskulære aktiveringsnivået.
Slupik et al (2007) søkte å bestemme effekten av den elastiske bandasjen på mediale vastus muskeltonus under isometriske sammentrekninger, og de konkluderte med at bandasjen ga bedre støtte til muskel- og skjelettsystemet.
|
før og etter 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- therapy taping in runners
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .