- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02837289
Activering van heupspieren bij hardlopers met patellofemoraal syndroom
Activering van heupspieren bij hardlopers met patellofemoraal syndroom: dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Inleiding: Uitval van motorische controle van de heup en neuromusculaire aandoeningen van de gluteus medius beïnvloeden de mechanica van patellofemorale gewrichten door verhoogde dynamische knievalgus en kunnen leiden tot patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS). Mechanoreceptoren kunnen worden gestimuleerd door een elastische tape, die de gewenste tactiele signalen via afferent stuurt, waardoor de functionele ondersteuning van het bewegingsapparaat wordt verbeterd.
Doelstelling: analyse van de reactie op heupstabilisator-spieractivatie bij straatlopers met PFPS door toepassing van elastische tape-therapie.
Methoden: De onderzoekers evalueerden straatlopers tussen de 18 en 45 jaar, die minstens 5 km/week hardlopen en al minstens 3 maanden pijn hadden. De vrijwilligers waren beoordeeld in relatie tot hun metingen, ervaring van pijn en trainingsroutine, hun medius-spier (GM) en biceps femoris-spier (BF) waren ook getest met oppervlakte-elektromyografie door middel van vooraf bepaalde prestatietests. De deelnemers van beide groepen droegen 6 weken een verband (1 per week). Voor de deelnemers van de placebogroep pasten de onderzoekers echter een ander anatomisch pad toe zonder spanning, waardoor alle therapeutische elementen werden geëlimineerd. De vrijwilligers werden na de proef opnieuw beoordeeld.
Hypothese: Verwacht wordt dat elastische tape-therapie leidt tot enige verbetering van de activering van heupspieren en verbetering van pijn bij straatlopers met patellofemoraal pijnsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zal worden aangeworven personen van 18-45 jaar oud, met een hardloopfrequentie van ten minste 5 km/week en een voorgeschiedenis van kniepijn gedurende ten minste drie maanden bij twee of meer van de volgende genoemde activiteiten: trappen op of af, hurken, knielen , springen, lang zitten of pijn bij palpatie van de laterale zijde / mediale patella.
Worden opgenomen personen zonder hart- en vaatziekten, die de afgelopen twee jaar geen operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan zonder rugpijn en zonder letsel aan heup of knie. Ze worden uitgesloten van degenen die allergisch zijn voor het gebruik van elastisch verband of die het gebruik ervan niet kunnen volhouden gedurende de vastgestelde periode. Deelnemers ondertekenen een geïnformeerde en geïnformeerde toestemming, voorafgaand aan de start van de collecties.
Gegevensverzameling is ontwikkeld met een elektromyografie (EMG) voor spiergegevens en de vragenlijst met deelnemers zal in eerste instantie door een geblindeerde onderzoeker worden gehouden. De vragenlijst bestaat uit de Visueel Analoge Schaal (VAS). Voor EMG van de gluteus medius (GM) en biceps femoris (BF) worden de elektroden gepositioneerd volgens de protocollen van Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), met de referentie-elektrode in de voorste tibiale tuberositas. De plaats van aanbrengen wordt voorbereid door schuren en reinigen van de huid met 70% alcohol en trichotomie. De manoeuvre van maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) zal worden getraind en eerder de verzameling hebben uitgevoerd, met vijf seconden ondersteuning voor normalisatie van gegevens naar de gluteus medius en biceps. Bij de MVIC's houdt elke spier een minuut rust. De geregistreerde spieractiviteit tijdens de oefeningen wordt uitgedrukt in percentage van MVIC. Na manoeuvres MVIC, zullen individuen vijf minuten rusten en dan onmiddellijk beginnen met het verzamelen van elektromyografische gegevens tijdens functionele tests.
Hiervoor zullen individuen eerder worden begeleid en getraind om ze te realiseren. Blootsvoets sporters gaan tijdens het testen op één voet op het been staan bij heftigere pijnklachten, contralateraal been ongeveer 70° knieflexie, ontspannen bovenlichaam naast het lichaam, torso rechtop en gefocust blijven kijken een markering op de muur aangebracht ooghoogte. In de eerste test een squat (AG) van ongeveer 45 ° knieflexie gevraagd, met één voet; in de tweede test wordt dezelfde hurkzit uitgevoerd, maar gevolgd door maximale externe rotatie (ROT-AG) in de heupsteun. De cadans van de beweging wordt gestandaardiseerd en geleid door de taxateur om te starten en te voltooien in 10 seconden. Functionele tests zijn ontworpen om de werking van de heupspieren tijdens de wedstrijdondersteuningsfase en de motorische controle van de onderste ledematen te simuleren.
Na elektromyografische beoordelingen wordt de patiënt gerandomiseerd naar de controlegroep en behandeld door middel van ondoorzichtige verzegelde enveloppen door een geblindeerde beoordelaar. Individuen van beide groepen zullen worden onderworpen aan het aanbrengen van het verband op het been met pijnklachten. Hiervoor is een gekwalificeerde professional opgeleid voor het aanbrengen van het verband met betrekking tot anatomische oriëntatiepunten en elastische spanning van het aanbrengen, zonder kennis van de fysiologie of functie daarvan. In de interventiegroep worden twee technieken gebruikt. Voor de placebogroep zal het aanbrengen van het verband een ander anatomisch pad volgen zonder spanning, waardoor alle therapeutische proceselementen worden geëlimineerd.
De groepen worden zes weken lang gevolgd en begeleid om de dagelijkse routine vast te houden. Elke week blijven individuen vijf dagen met het aanbrengen van het verband en twee dagen zonder, om mogelijke nadelige effecten van overmatig en constant gebruik ervan te voorkomen. Hierna wordt door dezelfde getrainde professional een nieuw verband aangebracht volgens de reeds genoemde protocollen. Na zes weken komen de vrijwilligers terug voor herevaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Klinische diagnose van patellofemorale disfunctie afgegeven door een gespecialiseerde orthopedische knie en pijn aan de voorzijde van de knie van 3 of meer op de Visual Analogue Scale (VAS) gedurende minimaal 8 weken voorafgaand aan evaluatie;
- Eerdere retropatellaire pijn of knie, voor ten minste 3 van de volgende: trappen op/af, hurken, rennen, knielen, langdurig zitten en sluipend begin van symptomen die geen verband houden met trauma.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstig / traumatisch knieletsel, geschiedenis van operaties in het bewegingsapparaat;
- Geschiedenis van patellaluxatie; klinisch bewijs van meniscusletsel; ligamentaire instabiliteit; patellaire peesontsteking.
- Aanwezigheid van neurologische, cardiovasculaire of reumatologische aandoeningen; zwangerschap; suikerziekte,
- Abnormale gevoeligheid in de voetzool;
- Medicatie en/of therapie in de afgelopen zes maanden en overgevoeligheid of allergie voor tape.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Behandeling
Therapietaping volgt een anatomisch patroon van het dijbeen tot de tibia voor correctie van dynamische valgus met therapietaping.
|
Therapietaping volgt een anatomisch patroon van het dijbeen tot de tibia voor correctie van dynamische valgus met therapietaping.
|
|
Ander: Placebo
Placebo taping volgt een ander anatomisch pad zonder spanning, waardoor alle therapeutische proceselementen worden geëlimineerd
|
Placebo taping volgt een ander anatomisch pad zonder spanning, waardoor alle therapeutische proceselementen worden geëlimineerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spieractivatie door elektromyografie na behandeling met therapietaping
Tijdsspanne: voor en na 6 weken interventie
|
Willy et al (2013) suggereren dat interventies die gericht zijn op biomechanische correctie van de heup, de retropatellaire druk kunnen verminderen en de pijn en functie van personen met PFD kunnen verbeteren.
Er wordt dus getracht de spieractivatie te verhogen of te verminderen, met een reactie in het bewegingsapparaat, wat wordt bevestigd door Hsu (2009) die de relatie van het elastische verband met het niveau van spieractivatie aantoont.
Slupik et al (2007) probeerden het effect van de elastische zwachtel op de mediale vastusspiertonus tijdens isometrische contracties te bepalen en kwamen tot de conclusie dat de zwachtel het bewegingsapparaat beter ondersteunde.
|
voor en na 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- therapy taping in runners
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .