- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02837289
Активация мышц бедра у бегунов с пателлофеморальным синдромом
Активация мышц бедра у бегунов с пателлофеморальным синдромом: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Введение. Дефицит управления движением тазобедренного сустава и нервно-мышечные расстройства средней ягодичной мышцы влияют на механику пателлофеморальных суставов посредством усиления динамического вальгуса коленного сустава и могут привести к пателлофеморальному болевому синдрому (PFPS). Механорецепторы можно стимулировать эластичной лентой, которая посылает желаемые тактильные сигналы через афферент, улучшая функциональную поддержку опорно-двигательного аппарата.
Цель: проанализировать реакцию на активацию мышц-стабилизаторов бедра у уличных бегунов с PFPS при применении терапии эластичной лентой.
Методы. Исследователи оценивали уличных бегунов в возрасте от 18 до 45 лет, которые бегали не менее 5 км в неделю и страдали от болей не менее 3 месяцев. Добровольцы были оценены в отношении их измерений, опыта боли и режима тренировок, их средней мышцы (GM) и двуглавой мышцы бедра (BF) также были протестированы с помощью поверхностной электромиографии с помощью заранее определенных тестов производительности. Участники обеих групп носили бандаж в течение 6 недель (1 раз в неделю). Однако для участников группы плацебо исследователи применяли другую анатомическую траекторию без напряжения, исключая все терапевтические элементы. Добровольцы были повторно оценены после испытания.
Гипотеза: Ожидается, что терапия эластичной лентой действительно приведет к улучшению активации мышц бедра и уменьшению боли у уличных бегунов с пателлофеморальным болевым синдромом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны лица в возрасте 18-45 лет, с частотой бега не менее 5 км/неделю и болью в колене в анамнезе не менее трех месяцев в двух или более из следующих перечисленных видов деятельности: подъем или спуск по лестнице, приседание, стояние на коленях. , прыжок, длительное сидение или боль при пальпации латеральной стороны / медиальной надколенника.
Будут включены лица без сердечно-сосудистых заболеваний, которые не подвергались операциям на нижних конечностях в течение последних двух лет без болей в спине и без травм бедра или колена. Они будут исключены из числа тех, у кого есть аллергия на использование эластичного бинта или кто не может оставаться с его использованием в течение установленного периода. Участники подпишут информированное согласие и проинформированы до начала сбора.
Сбор данных был разработан с помощью электромиографии (ЭМГ) для данных о мышцах, и первоначально будет проводиться опрос участников слепым экзаменатором. Анкета состоит из визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Для ЭМГ средней ягодичной мышцы (GM) и двуглавой мышцы бедра (BF) электроды располагаются в соответствии с протоколами поверхностной электромиографии для неинвазивной оценки мышц (SENIAM), при этом электрод сравнения располагается в передней части бугристости большеберцовой кости. Место нанесения будет подготовлено с помощью шлифовки и очистки кожи 70% спиртом и трихотомии. Маневр максимального произвольного изометрического сокращения (МВИК) будет тренироваться и выполняться ранее в сборе с пятисекундной поддержкой для нормализации данных для средней ягодичной мышцы и бицепса. Среди MVIC каждая мышца выдерживает минутный отдых. Мышечная активность, зарегистрированная во время упражнений, будет выражена в процентах от MVIC. После маневров MVIC люди будут отдыхать в течение пяти минут, а затем сразу же приступать к сбору электромиографических данных во время функциональных тестов.
Для этого люди предварительно будут направляться и обучаться их реализации. Во время тестирования босоногие спортсмены будут стоять одной ногой на ноге с более интенсивными жалобами на боль, противоположной ногой примерно на 70 ° сгибания колена, расслабленной верхней частью тела рядом с телом, туловищем в вертикальном положении и сохраняя сосредоточенный взгляд на маркировке, прикрепленной к стене в уровень глаз. В первом тесте вызывали приседание (АГ) примерно на 45° сгибания колена одной ногой; во втором тесте выполняется тот же присед, но с последующим максимальным наружным вращением (ROT-AG) в упоре для бедер. Интенсивность движения будет стандартизирована и продиктована оценщиком, который должен начаться и завершиться за 10 секунд. Функциональные тесты предназначены для имитации работы мышц бедра в фазе опоры и двигательного контроля нижней конечности.
После электромиографических обзоров проводят рандомизацию в контрольную группу и лечение через непрозрачные запечатанные конверты слепым оценщиком. Лица обеих групп будут предъявляться к наложению повязки на ногу с жалобами на боль. Для этого квалифицированный специалист, обученный наложению повязки в отношении анатомических ориентиров и упругого натяжения наложения, без знания их физиологии или функции. В интервенционной группе будут использоваться две методики. В группе плацебо повязка будет накладываться по другому анатомическому пути без напряжения, исключая все элементы терапевтического процесса.
За группами будут следить в течение шести недель, и им будут помогать соблюдать свой распорядок дня. Каждую неделю у людей остаются пять дней с применением повязки и два дня без нее, чтобы избежать возможных побочных эффектов чрезмерного и постоянного ее использования. После этого тот же обученный специалист наложит новую повязку в соответствии с уже упомянутыми протоколами. Через шесть недель добровольцы возвращаются для повторной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Клинический диагноз пателлофеморальной дисфункции, поставленный специалистом-ортопедом коленного сустава, и наличие боли в передней части колена на уровне 3 или более баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение как минимум 8 недель до оценки;
- Предыдущая ретропателлярная боль или боль в колене, по крайней мере, 3 из следующих: подъем / спуск по лестнице, приседание, бег, стояние на коленях, сидение в течение длительного времени и незаметное появление симптомов, не связанных с травмой.
Критерий исключения:
- Тяжелая/травматическая травма колена в анамнезе, операции на опорно-двигательном аппарате в анамнезе;
- История вывиха надколенника; клинические признаки повреждения мениска; связочная нестабильность; пателлярный тендинит.
- Наличие неврологических, сердечно-сосудистых или ревматологических заболеваний; беременность; диабет,
- Аномальная чувствительность в подошвенной области;
- Лекарства и/или терапия в течение последних шести месяцев и повышенная чувствительность или аллергия на тейп.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уход
Терапевтическое тейпирование следует анатомическому образцу от бедренной кости до голени для коррекции динамического вальгуса с помощью терапевтического тейпирования.
|
Терапевтическое тейпирование следует анатомическому образцу от бедренной кости до голени для коррекции динамического вальгуса с помощью терапевтического тейпирования.
|
|
Другой: Плацебо
Плацебо-тейпирование проходит по другому анатомическому пути без напряжения, исключая все элементы терапевтического процесса.
|
Плацебо-тейпирование проходит по другому анатомическому пути без напряжения, исключая все элементы терапевтического процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активации мышц по данным электромиографии после лечения тейпированием
Временное ограничение: до и после 6 недель вмешательства
|
Willy et al (2013) предполагают, что вмешательства, направленные на биомеханическую коррекцию тазобедренного сустава, могут снизить ретропателлярное давление и улучшить боль и улучшить функцию у людей с PFD.
Таким образом, стремятся увеличить или уменьшить мышечную активацию с реакцией опорно-двигательного аппарата, что подтверждается Hsu (2009), свидетельствующим о связи эластичного бинта с уровнем мышечной активации.
Slupik et al (2007) стремились определить влияние эластичного бинта на тонус медиальной широкой мышцы бедра во время изометрических сокращений и пришли к выводу, что бинт обеспечивает лучшую поддержку опорно-двигательного аппарата.
|
до и после 6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- therapy taping in runners
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .