- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02837289
Aktivierung der Hüftmuskulatur bei Läufern mit patellofemoralem Syndrom
Aktivierung der Hüftmuskulatur bei Läufern mit patellofemoralem Syndrom: Doppelblinde, randomisierte klinische Studie
Einleitung: Ein Defizit der Hüftmotorik und neuromuskuläre Störungen des Gluteus medius beeinflussen die Mechanik der Patellofemoralgelenke durch einen erhöhten dynamischen Knievalgus und können zum Patellofemoralen Schmerzsyndrom (PFPS) führen. Mechanorezeptoren können durch ein elastisches Band stimuliert werden, das gewünschte taktile Signale über Afferenzen sendet und so die funktionelle Unterstützung des Bewegungsapparates verbessert.
Ziel: Analyse der Reaktion auf die Aktivierung der Hüftstabilisatormuskulatur bei Straßenläufern mit PFPS durch die Anwendung einer Therapie mit elastischen Bändern.
Methoden: Die Forscher untersuchten Straßenläufer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die mindestens 5 km/Woche liefen und seit mindestens 3 Monaten unter Schmerzen litten. Die Freiwilligen wurden im Hinblick auf ihre Körpermaße, ihre Schmerzerfahrung und ihre Trainingsroutine beurteilt. Ihr mittlerer Muskel (GM) und ihr Musculus biceps femoris (BF) wurden außerdem mittels Oberflächenelektromyographie im Rahmen vorab festgelegter Leistungstests getestet. Die Teilnehmer beider Gruppen trugen 6 Wochen lang einen Verband (1 pro Woche). Für die Teilnehmer der Placebogruppe verwendeten die Forscher jedoch einen anderen anatomischen Weg ohne Spannung und eliminierten alle therapeutischen Elemente. Die Freiwilligen wurden nach dem Versuch erneut beurteilt.
Hypothese: Es wird erwartet, dass die Therapie mit elastischen Bändern zu einer Verbesserung der Aktivierung der Hüftmuskulatur und einer Verbesserung der Schmerzen bei Straßenläufern mit patellofemoralem Schmerzsyndrom führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutiert werden Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einer Lauffrequenz von mindestens 5 km/Woche und einer Vorgeschichte von Schmerzen im Knie seit mindestens drei Monaten bei zwei oder mehr der folgenden aufgeführten Aktivitäten: Treppen hinauf oder hinunter, hocken, knien , Springen, langes Sitzen oder Schmerzen beim Abtasten der lateralen Seite / medialen Patella.
Eingeschlossen werden Personen ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die sich in den letzten zwei Jahren keiner Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen haben, ohne Rückenschmerzen und ohne Verletzung der Hüfte oder des Knies. Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Personen, die eine Allergie gegen die Verwendung von elastischen Binden haben oder diese nicht innerhalb der vorgeschriebenen Zeit verwenden können. Die Teilnehmer werden vor Beginn der Sammlung eine Einverständniserklärung unterzeichnen und informieren.
Die Datenerfassung wurde mit einer Elektromyographie (EMG) für Muskeldaten entwickelt und zunächst wird eine Befragung der Teilnehmer durch einen verblindeten Untersucher durchgeführt. Der Fragebogen besteht aus der Visual Analogue Scale (VAS). Für die EMG des Gluteus medius (GM) und des Biceps femoris (BF) werden die Elektroden gemäß den Protokollen der Oberflächenelektromyographie zur nicht-invasiven Beurteilung von Muskeln (SENIAM) positioniert, wobei sich die Referenzelektrode im vorderen Schienbeinhöcker befindet. Die Applikationsstelle wird durch Abrasivieren und Reinigen der Haut mit 70 %igem Alkohol und Trichotomie vorbereitet. Das Manöver der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) wird trainiert und zuvor die Sammlung durchgeführt, mit fünf Sekunden Unterstützung für die Normalisierung der Daten zum Gluteus medius und Bizeps. Bei den MVICs hält jeder Muskel eine Minute Pause. Die während der Übungen aufgezeichnete Muskelaktivität wird in Prozent des MVIC ausgedrückt. Nach dem MVIC-Manöver ruhen sich die Personen fünf Minuten lang aus und beginnen dann sofort mit der Erfassung elektromyographischer Daten während Funktionstests.
Zu diesem Zweck werden Einzelpersonen zuvor angeleitet und geschult, diese umzusetzen. Während des Tests werden Barfußsportler auf einem Fuß auf dem Bein mit stärkeren Schmerzbeschwerden positioniert, kontralaterales Bein etwa 70° Kniebeugung, entspannter Oberkörper neben dem Körper, Oberkörper aufrecht und mit konzentriertem Blick auf eine an der Wand angebrachte Markierung Augenhöhe. Im ersten Test wurde eine Kniebeuge (AG) mit einer Kniebeugung von ca. 45° mit einem Fuß durchgeführt; Im zweiten Test wird die gleiche Kniebeuge ausgeführt, jedoch mit anschließender maximaler Außenrotation (ROT-AG) in der Hüftstütze. Der Rhythmus der Bewegung wird vom Gutachter standardisiert und vorgegeben und soll in 10 Sekunden gestartet und abgeschlossen werden. Funktionstests sollen die Funktion der Hüftmuskulatur in der Rennunterstützungsphase und die motorische Kontrolle der unteren Extremität simulieren.
Nach elektromyographischen Untersuchungen erfolgt die Randomisierung in der Kontrollgruppe und die Behandlung in undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen durch einen verblindeten Gutachter. Einzelpersonen beider Gruppen werden mit Schmerzbeschwerden der Anwendung des Verbandes am Bein unterzogen. Hierzu wird eine für die Bandagenanlage ausgebildete Fachkraft in Bezug auf anatomische Gegebenheiten und elastische Spannung der Anlage geschult, ohne Kenntnisse über deren Physiologie oder Funktion zu besitzen. In der Interventionsgruppe werden zwei Techniken eingesetzt. Für die Placebo-Gruppe verläuft das Anlegen des Verbandes ohne Spannung auf einem anderen anatomischen Weg, wodurch alle therapeutischen Prozesselemente eliminiert werden.
Die Gruppen werden sechs Wochen lang begleitet und angeleitet, ihren Tagesablauf einzuhalten. Jede Woche bleiben die Personen fünf Tage mit dem Anlegen des Verbandes und zwei Tage ohne Anlegen, um mögliche nachteilige Auswirkungen einer übermäßigen und ständigen Verwendung des Verbandes zu vermeiden. Danach wird von derselben ausgebildeten Fachkraft ein neuer Verband gemäß den bereits erwähnten Protokollen angelegt. Nach sechs Wochen kehren die Freiwilligen zur erneuten Beurteilung zurück.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Klinische Diagnose einer patellofemoralen Dysfunktion, ausgestellt durch einen orthopädischen Kniespezialisten und Bereitstellung eines vorderen Knieschmerzes von 3 oder mehr auf der visuellen Analogskala (VAS) für mindestens 8 Wochen vor der Bewertung;
- Frühere retropatellare Schmerzen oder Schmerzen im Knie bei mindestens drei der folgenden Symptome: Treppen hinauf/runter, Hocken, Laufen, Knien, langes Sitzen und schleichender Beginn von Symptomen, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer/traumatischer Knieverletzungen, Vorgeschichte von Operationen am Bewegungsapparat;
- Geschichte der Patellaluxation; klinischer Nachweis einer Meniskusverletzung; Bandinstabilität; Patellatendinitis.
- Vorliegen neurologischer, kardiovaskulärer oder rheumatologischer Erkrankungen; Schwangerschaft; Diabetes,
- Abnormale Empfindlichkeit im Plantarbereich;
- Medikamente und/oder Therapie in den letzten sechs Monaten und Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Tape.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Behandlung
Das Therapie-Taping folgt einem anatomischen Muster vom Femur bis zum Schienbein, um den dynamischen Valgus durch Therapie-Taping zu korrigieren.
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Das Therapie-Taping folgt einem anatomischen Muster vom Femur bis zum Schienbein, um den dynamischen Valgus durch Therapie-Taping zu korrigieren.
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Sonstiges: Placebo
Placebo-Taping folgt einem anderen anatomischen Weg ohne Spannung und eliminiert alle therapeutischen Prozesselemente
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Placebo-Taping folgt einem anderen anatomischen Weg ohne Spannung und eliminiert alle therapeutischen Prozesselemente
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Muskelaktivierung mittels Elektromyographie nach Behandlung mit Therapie-Taping
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen Intervention
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Willy et al. (2013) schlagen vor, dass Eingriffe, die eine biomechanische Korrektur der Hüfte anstreben, den retropatellaren Druck reduzieren und die Schmerzen und Funktion von Personen mit PFD verbessern können.
Ziel ist es daher, die Muskelaktivierung zu erhöhen oder zu verringern, was zu einer Reaktion im Bewegungsapparat führt, was von Hsu (2009) bestätigt wird, der den Zusammenhang zwischen der elastischen Bandage und dem Muskelaktivierungsgrad nachweist.
Slupik et al. (2007) versuchten, die Wirkung der elastischen Bandage auf den medialen Vastus-Muskeltonus bei isometrischen Kontraktionen zu bestimmen, und kamen zu dem Schluss, dass die Bandage eine bessere Unterstützung für den Bewegungsapparat bot.
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vor und nach 6 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- therapy taping in runners
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