- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02837289
Aktivering af hoftemuskler hos løbere med patellofemoralt syndrom
Aktivering af hoftemuskler hos løbere med patellofemoralt syndrom: dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg
Indledning: Underskud af hoftemotorisk kontrol og neuromuskulære lidelser i gluteus medius påvirker mekanikken i patellofemorale led gennem øget dynamisk knævalgus og kan føre til Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Mekanoreceptorer kan stimuleres af en elastisk tape, som sender ønskede taktile signaler via afferent forbedring af den funktionelle støtte af bevægeapparatet.
Formål: At analysere responsen på hoftestabilisatormuskelaktivering hos gadeløbere med PFPS gennem anvendelse af elastisk tapeterapi.
Metoder: Efterforskerne evaluerede gadeløbere mellem 18 og 45 år, som løber mindst 5 km/uge og havde lidt af smerter i mindst 3 måneder. De frivillige var blevet vurderet i forhold til deres målinger, oplevelse af smerte og træningsrutine, deres medius muskel (GM) og biceps femoris muskel (BF) var også blevet testet med overfladeelektromyografi gennem forudbestemte præstationstests. Deltagerne i begge grupper bar en bandage i 6 uger (1 pr. uge). Men for deltagerne i placebogruppen anvendte efterforskerne en anden anatomisk vej uden spændinger, hvilket eliminerede alle de terapeutiske elementer. De frivillige blev revurderet efter retssagen.
Hypotese: Forventes at observere, at elastisk tape-terapi resulterer i enhver forbedring i aktiveringen af hoftemuskler og forbedring af smerte hos gadeløbere med patellofemoralt smertesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vil blive rekrutteret personer i alderen 18-45 år, med mindst løbefrekvens 5 km/uge og historie med smerter i knæet i mindst tre måneder i to eller flere af følgende angivne aktiviteter: op eller ned af trapper, hug, knælende , hop, lang siddende tid eller smerter ved palpation af lateral side / medial patella.
Vil omfatte personer uden hjerte-kar-sygdomme, som ikke er blevet opereret i underekstremiteterne de seneste to år uden rygsmerter og uden skader i hofte eller knæ. De vil blive udelukket fra dem, der er allergiske over for brugen af elastisk bandage, eller som ikke kan blive ved med at bruge den i den fastsatte periode. Deltagerne vil underskrive et informeret samtykke og informeres, inden indsamlingen starter.
Dataindsamlingen blev udviklet med en elektromyografi (EMG) til muskeldata, og spørgeskema med deltagere af en blindet eksaminator vil i første omgang blive afholdt. Spørgeskemaet består af Visual Analogue Scale (VAS). For EMG af gluteus medius (GM) og biceps femoris (BF) placeres elektroderne i henhold til protokollerne for overfladeelektromyografi til ikke-invasiv vurdering af muskler (SENIAM), med referenceelektroden placeret i anterior tibial tuberositet. Påføringsstedet vil blive forberedt med slid og rensning af huden med 70% alkohol og trikotomi. Manøvren med maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) vil blive trænet og tidligere udført indsamlingen, med fem sekunders støtte til normalisering af data til gluteus medius og biceps. Blandt MVIC'erne vil hver muskel holde et minuts hvile. Muskelaktiviteten registreret under øvelserne vil blive udtrykt i procent af MVIC. Efter manøvrer MVIC, vil individer hvile i fem minutter og derefter straks for at starte indsamlingen af elektromyografiske data under funktionelle tests.
Til dette vil individer tidligere blive vejledt og trænet til at realisere dem. Under testen vil barfodsatleter blive placeret på en fod på benet med mere intense smerteklager, kontralateralt ben ca. 70° af knæbøjning, afslappet overkrop ved siden af kroppen, torso oprejst og holde fokuseret udseende en markering fastgjort til væggen kl. øjenhøjde. I den første test fremkaldte en squat (AG) på ca. 45° knæbøjning med den ene fod; i den anden test vil samme squat blive holdt, men efterfulgt af maksimal ekstern rotation (ROT-AG) i hoftestøtten. Kadencen af bevægelsen vil blive standardiseret og guidet af taksatoren til at blive startet og afsluttet på 10 sekunder. Funktionelle tests er designet til at simulere virkningen af hoftemusklerne i løbets støttefase og motorisk kontrol af underekstremiteterne.
Efter elektromyografiske anmeldelser, holdes til randomisering til kontrolgruppen og behandling gennem og uigennemsigtige forseglede konvolutter, af en blindet evaluator. Enkeltpersoner fra begge grupper vil blive underkastet påføring af bandagen på benet med smerteklager. Til dette, en kvalificeret professionel uddannet til bandage ansøgningen i forhold til anatomiske pejlemærker og elastisk spænding af ansøgningen, uden viden, således at fysiologi eller funktion heraf. Der vil blive brugt to teknikker i interventionsgruppen. For placebogruppen vil påføringen af bandagen følge en anden anatomisk vej uden spændinger, hvilket eliminerer alle terapeutiske proceselementer.
Grupperne vil blive fulgt i seks uger og vil blive guidet dem til at holde deres daglige rutine. Hver uge forbliver individer fem dage med påføring af bandagen og to dage uden for at undgå mulige negative virkninger af overdreven og konstant brug af den. Herefter påføres en ny bandage af den samme uddannede fagmand, efter de allerede nævnte protokoller. Efter seks uger vender de frivillige tilbage til revurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Klinisk diagnose af patellofemoral dysfunktion udstedt af en specialist i ortopædisk knæ og giver forreste knæsmerter på 3 eller mere på den visuelle analoge skala (VAS) i mindst 8 uger før evaluering;
- Tidligere retropatellære smerter eller knæ, for mindst 3 af følgende: op/ned af trapper, hug, løb, knælende, siddende i lange perioder og snigende indtræden af symptomer, der ikke er relateret til traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig / traumatisk knæskade, operationshistorie i bevægelsessystemet;
- Patellar luksationshistorie; kliniske beviser for meniskskade; ligamentøs ustabilitet; patella tendinitis.
- Tilstedeværelse af neurologiske, kardiovaskulære eller reumatologiske sygdomme; graviditet; diabetes,
- Unormal følsomhed i plantar;
- Medicin og/eller terapi inden for de sidste seks måneder og overfølsomhed eller allergi over for tape.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Behandling
Terapitaping følger et anatomisk mønster fra lårbenet til skinnebenet for korrektion af dynamisk valgus med terapitaping.
|
Terapitaping følger et anatomisk mønster fra lårbenet til skinnebenet for korrektion af dynamisk valgus med terapitaping.
|
|
Andet: Placebo
Placebo-taping følger en anden anatomisk vej uden spændinger, hvilket eliminerer alle terapeutiske proceselementer
|
Placebo-taping følger en anden anatomisk vej uden spændinger, hvilket eliminerer alle terapeutiske proceselementer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelaktivering ved elektromyografi efter behandling med terapitaping
Tidsramme: før og efter 6 ugers intervention
|
Willy et al (2013) foreslår, at indgreb, der søger biomekanisk korrektion af hoften, kan reducere retropatellar tryk og forbedre smerten og funktionen hos personer med PFD.
Det søges således at øge eller reducere muskulær aktivering med en respons i bevægelsessystemet, hvilket bekræftes af Hsu (2009), der vidner om forholdet mellem den elastiske bandage og det muskulære aktiveringsniveau.
Slupik et al (2007) søgte at bestemme effekten af den elastiske bandage på den mediale vastus muskeltonus under isometriske kontraktioner, og de konkluderede, at bandagen gav bedre støtte til bevægeapparatet.
|
før og efter 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- therapy taping in runners
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Terapi taping
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien