- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02837289
Aktywacja mięśni bioder u biegaczy z zespołem rzepkowo-udowym
Aktywacja mięśni bioder u biegaczy z zespołem rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Wprowadzenie: Zaburzenia kontroli motorycznej stawu biodrowego oraz zaburzenia nerwowo-mięśniowe mięśnia pośladkowego średniego wpływają na mechanikę stawu rzepkowo-udowego poprzez wzmożoną koślawość dynamiczną kolana i mogą prowadzić do zespołu bólowego rzepkowo-udowego (PFPS). Mechanoreceptory można stymulować za pomocą elastycznej taśmy, która wysyła pożądane sygnały dotykowe drogą aferentną, poprawiając funkcjonalne wsparcie układu mięśniowo-szkieletowego.
Cel: Analiza odpowiedzi na aktywację mięśni stabilizatora stawu biodrowego u biegaczy ulicznych z PFPS poprzez zastosowanie terapii taśmami elastycznymi.
Metody: Badacze przebadali ulicznych biegaczy w wieku od 18 do 45 lat, którzy biegają co najmniej 5 km tygodniowo i cierpią z powodu bólu od co najmniej 3 miesięcy. Ochotnicy zostali ocenieni w odniesieniu do ich wymiarów, odczuwania bólu i rutyny treningowej, a ich mięsień środkowy (GM) i mięsień dwugłowy uda (BF) zostały również przetestowane za pomocą elektromiografii powierzchniowej za pomocą wcześniej określonych testów wydajności. Uczestnicy obu grup nosili bandaż przez 6 tygodni (1 raz w tygodniu). Jednak w przypadku uczestników grupy placebo badacze zastosowali inną ścieżkę anatomiczną bez napięcia, eliminując wszystkie elementy terapeutyczne. Wolontariusze zostali ponownie ocenieni po badaniu.
Hipoteza: Oczekuje się, że terapia taśmą elastyczną spowoduje jakąkolwiek poprawę aktywacji mięśni bioder i złagodzenie bólu u ulicznych biegaczy z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną zrekrutowane osoby w wieku 18-45 lat, z częstotliwością biegania co najmniej 5 km/tydzień i historią bólu w kolanie od co najmniej trzech miesięcy w dwóch lub więcej z następujących wymienionych czynności: wchodzenie lub schodzenie po schodach, kucanie, klęczenie , skok, długie siedzenie lub ból przy badaniu palpacyjnym rzepki bocznej / przyśrodkowej.
Uwzględnione zostaną osoby bez chorób układu krążenia, które nie przeszły operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich dwóch lat bez dolegliwości bólowych kręgosłupa i bez urazu stawu biodrowego lub kolanowego. Zostaną wykluczeni z listy osób wykazujących alergię na stosowanie bandaża elastycznego lub nie mogących z nim przebywać przez określony czas. Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę i poinformowani, przed rozpoczęciem zbiórek.
Zbieranie danych opracowano za pomocą elektromiografii (EMG) dla danych dotyczących mięśni, a początkowo zostanie przeprowadzony kwestionariusz z uczestnikami przez zaślepionego egzaminatora. Kwestionariusz składa się z wizualnej skali analogowej (VAS). W przypadku EMG mięśnia pośladkowego średniego (GM) i mięśnia dwugłowego uda (BF) elektrody umieszcza się zgodnie z protokołami elektromiografii powierzchniowej do nieinwazyjnej oceny mięśni (SENIAM), z elektrodą odniesienia umieszczoną w guzowatości przedniej kości piszczelowej. Miejsce aplikacji zostanie przygotowane poprzez otarcie i oczyszczenie skóry 70% alkoholem oraz trychotomię. Manewr maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) zostanie przeszkolony i wcześniej wykonany zbiór, z pięciosekundowym wsparciem dla normalizacji danych do mięśnia pośladkowego i bicepsa. Wśród MVIC każdy mięsień będzie miał minutę odpoczynku. Aktywność mięśni rejestrowana podczas ćwiczeń będzie wyrażona w procentach MVIC. Po manewrach MVIC osoby będą odpoczywać przez pięć minut, a następnie natychmiast przystąpią do akwizycji danych elektromiograficznych podczas testów funkcjonalnych.
W tym celu osoby poprzednio będą kierowane i szkolone w ich realizacji. Podczas badania sportowcy boso będą ustawiani jedną stopą na nodze z bardziej intensywnymi dolegliwościami bólowymi, przeciwległą nogą pod kątem około 70° zgięcia kolana, zrelaksowaną górną częścią ciała obok ciała, tułowiem wyprostowanym i utrzymując skupiony wzrok na oznaczeniu umieszczonym na ścianie w poziom oczu. W pierwszym teście wykonał przysiad (AG) zgięty w kolanie pod kątem około 45°, jedną nogą; w drugim teście ten sam przysiad zostanie utrzymany, ale po nim nastąpi maksymalna rotacja zewnętrzna (ROT-AG) w podporze biodrowej. Kadencja ruchu zostanie ustandaryzowana i prowadzona przez oceniającego, aby rozpocząć i zakończyć w ciągu 10 sekund. Testy funkcjonalne mają za zadanie symulować działanie mięśni bioder w fazie podparcia biegu oraz kontrolę motoryczną kończyny dolnej.
Po przeglądach elektromiograficznych należy przeprowadzić randomizację do grupy kontrolnej i leczenie przez nieprzezroczyste, zapieczętowane koperty przez zaślepionego oceniającego. Osoby z obu grup zostaną poddane aplikacji bandaża na nogę z dolegliwościami bólowymi. W tym celu wykwalifikowany specjalista przeszkolony w zakresie zakładania bandaża w odniesieniu do anatomicznych punktów orientacyjnych i elastycznego napięcia aplikacji, bez wiedzy na temat fizjologii lub jej funkcji. W grupie interwencyjnej zastosowane zostaną dwie techniki. W przypadku grupy placebo aplikacja bandaża będzie przebiegać inną anatomiczną ścieżką bez napięcia, eliminując wszystkie elementy procesu terapeutycznego.
Grupy będą obserwowane przez sześć tygodni i będą kierowane, aby zachowywały codzienną rutynę. W każdym tygodniu osoby pozostają przez pięć dni z założonym bandażem i dwa dni bez bandaża, aby uniknąć ewentualnych niepożądanych skutków nadmiernego i ciągłego jego stosowania. Następnie ten sam przeszkolony specjalista założy nowy bandaż, zgodnie z wcześniej wymienionymi protokołami. Po sześciu tygodniach ochotnicy wracają na ponowną ocenę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Kliniczna diagnoza dysfunkcji rzepkowo-udowej postawiona przez specjalistę ortopedycznego kolana i ból w przedniej części kolana 3 lub więcej w wizualnej skali analogowej (VAS) przez co najmniej 8 tygodni przed oceną;
- Wcześniejszy ból zarzepkowy lub kolanowy, przez co najmniej 3 z następujących: wchodzenie / schodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klęczenie, siedzenie przez długi czas i podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkiego/urazowego uszkodzenia stawu kolanowego, historia operacji narządu ruchu;
- Historia zwichnięcia rzepki; kliniczne dowody uszkodzenia łąkotki; niestabilność więzadeł; zapalenie ścięgien rzepki.
- Obecność chorób neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub reumatologicznych; ciąża; cukrzyca,
- Nieprawidłowa wrażliwość podeszwowa;
- Leki i/lub terapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz nadwrażliwość lub alergia na plastry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie
Taping terapeutyczny jest zgodny z anatomicznym wzorcem od kości udowej do kości piszczelowej w celu korekcji dynamicznego koślawości za pomocą tapingu terapeutycznego.
|
Taping terapeutyczny jest zgodny z anatomicznym wzorcem od kości udowej do kości piszczelowej w celu korekcji dynamicznego koślawości za pomocą tapingu terapeutycznego.
|
|
Inny: Placebo
Plaster placebo podąża inną ścieżką anatomiczną bez napięcia, eliminując wszystkie elementy procesu terapeutycznego
|
Plaster placebo podąża inną ścieżką anatomiczną bez napięcia, eliminując wszystkie elementy procesu terapeutycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywacji mięśni za pomocą elektromiografii po leczeniu tapingiem terapeutycznym
Ramy czasowe: przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Willy i wsp. (2013) sugerują, że interwencje mające na celu biomechaniczną korekcję stawu biodrowego mogą zmniejszyć ciśnienie zarzepkowe i poprawić ból i funkcję osób z PFD.
W ten sposób dąży się do zwiększenia lub zmniejszenia aktywacji mięśni, z odpowiedzią w układzie ruchu, co potwierdza Hsu (2009), wykazując związek bandaża elastycznego z poziomem aktywacji mięśni.
Slupik i wsp. (2007) starali się określić wpływ bandaża elastycznego na napięcie mięśnia obszernego przyśrodkowego podczas skurczów izometrycznych i doszli do wniosku, że bandaż zapewnia lepsze wsparcie dla układu mięśniowo-szkieletowego.
|
przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- therapy taping in runners
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .