- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02837289
A csípőizmok aktiválása patellofemoralis szindrómás futóknál
A csípőizmok aktiválása patellofemoralis szindrómás futóknál: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat
Bevezetés: A csípőmotoros kontroll hiánya és a gluteus medius neuromuszkuláris rendellenességei a megnövekedett dinamikus térd valgus révén befolyásolják a patellofemoralis ízületek mechanikáját, és Patellofemoralis fájdalom szindrómához (PFPS) vezethetnek. A mechanoreceptorok stimulálhatók egy rugalmas szalaggal, amely afferensen keresztül küldi a kívánt tapintási jelzéseket, javítva a mozgásszervi rendszer funkcionális támogatását.
Célkitűzés: Elasztikus tape terápia alkalmazásával elemezni a csípőstabilizáló izomaktivációra adott választ PFPS-ben szenvedő utcai futókban.
Módszerek: A kutatók 18 és 45 év közötti utcai futókat értékeltek, akik legalább heti 5 km-t futnak, és legalább 3 hónapja szenvedtek fájdalomtól. Az önkénteseket méréseik, fájdalom-tapasztalataik és edzési rutinjuk alapján értékelték, középizmukat (GM) és biceps femoris izomzatukat (BF) felületi elektromiográfiával is tesztelték előre meghatározott teljesítményteszteken keresztül. Mindkét csoport résztvevői 6 hétig (hetente 1 alkalommal) viseltek kötést. A placebo csoport résztvevőinél azonban a kutatók más anatómiai utat alkalmaztak feszültség nélkül, minden terápiás elemet kiiktatva. Az önkénteseket a tárgyalást követően újraértékelték.
Hipotézis: Várhatóan megfigyelhető, hogy az elasztikus szalagterápia bármilyen javulást eredményez a csípőizmok aktivációjában és a fájdalom javulását patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő utcai futóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
18-45 év közötti, legalább heti 5 km-es futási gyakorisággal és legalább három hónapig tartó térdfájdalmakkal rendelkező személyeket vesznek fel az alábbi felsorolt tevékenységek közül kettőben vagy többben: lépcsőn fel vagy le, guggolás, térdelés , ugrás, hosszan tartó ülés vagy fájdalom az oldalsó oldal / mediális térdkalács tapintásakor.
Azok a szív- és érrendszeri betegségekben nem szenvedők, akik az elmúlt két évben nem estek át alsó végtag műtéten hátfájás és csípő- vagy térdsérülés nélkül. Kizárásra kerülnek azok közül, akik allergiásak a rugalmas kötés használatára, vagy akik nem tudnak maradni annak használatával az előírt időszakban. A résztvevők a gyűjtés megkezdése előtt tájékozott hozzájárulást írnak alá, és tájékoztatják őket.
Az adatgyűjtést elektromiográfiával (EMG) fejlesztették ki az izomadatokhoz, és kezdetben egy vak vizsgáló által végzett kérdőívet tartanak a résztvevőkkel. A kérdőív a Visual Analogue Scale (VAS) skálából áll. A gluteus medius (GM) és a biceps femoris (BF) EMG-je esetén az elektródákat a Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) protokollja szerint pozícionálják, a referenciaelektróda a sípcsont elülső gumójában helyezkedik el. Az alkalmazás helyét csiszolással és 70%-os alkohollal történő tisztítással és trichotómiával készítik elő. A maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) manőverét betanítják, és előzőleg elvégzik a gyűjtést, öt másodperces támogatással a gluteus medius és a bicepsz adatainak normalizálására. Az MVIC-k között minden izom tart egy perc pihenőt. A gyakorlatok során rögzített izomaktivitást az MVIC százalékában fejezzük ki. Az MVIC manőverek után az egyének öt percig pihennek, majd azonnal megkezdik az elektromiográfiás adatok gyűjtését a funkcionális tesztek során.
Ehhez az egyéneket korábban irányítják és képezik, hogy megvalósítsák ezeket. A tesztelés során a mezítlábas sportolók az egyik lábukon helyezkednek el a lábon intenzívebb fájdalompanaszok esetén, az ellenoldali láb körülbelül 70°-os térdhajlítással, a felsőtest ellazul a test mellett, a törzs egyenesen áll, és fókuszált pillantást vetnek a falra ragasztott jelölésre. szemmagasság. Az első tesztben a térd körülbelül 45°-os hajlítási szögű guggolását (AG) indítottuk az egyik lábbal; a második tesztben ugyanaz a guggolás lesz megtartva, de ezt követi a maximális külső forgás (ROT-AG) a csípőtámaszban. A mozgás ütemét az értékbecslő szabványosítja és irányítja, hogy 10 másodpercen belül kezdje meg és fejezze be. A funkcionális teszteket úgy tervezték, hogy szimulálják a csípőizmok működését a versenytámogató fázisban és az alsó végtag motoros irányítását.
Az elektromiográfiás áttekintést követően a kontrollcsoportba való véletlenszerű besorolást és az átlátszatlan, lezárt borítékokon keresztül történő kezelést egy vak értékelő végezheti. Fájdalompanaszok esetén mindkét csoport egyedeinél jelentkezik a kötés felhelyezése a lábszáron. Ehhez az anatómiai tereptárgyak és a felhordás rugalmas feszültsége tekintetében a kötszer alkalmazására képzett szakképzett szakember, annak élettana vagy funkciója ismerete nélkül. Két technikát alkalmazunk a beavatkozási csoportban. A placebo csoportban a kötszer felhelyezése más anatómiai utat követ, feszültség nélkül, kiiktatva minden terápiás folyamatelemet.
A csoportokat hat héten át követik és irányítják őket a napi rutin betartására. Az egyének minden héten öt napig maradnak a kötés alkalmazása mellett, és két napig anélkül, hogy elkerüljék a túlzott és folyamatos használat esetleges káros hatásait. Ezt követően ugyanaz a képzett szakember fogja fel az új kötést a már említett protokollok szerint. Hat hét elteltével az önkéntesek visszatérnek újraértékelésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: A patellofemoralis diszfunkció klinikai diagnózisa, amelyet térd-ortopéd szakorvos végez, és legalább 8 hétig a vizuális analóg skála (VAS) alapján 3-as elülső térdfájdalmat biztosít az értékelés előtt;
- Korábbi retropatellaris fájdalom vagy térd, az alábbiak közül legalább 3 esetén: lépcsőn fel/le, guggolás, futás, térdelés, hosszú ideig tartó ülés és a traumától független tünetek alattomos megjelenése.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos/traumatikus térdsérülés anamnézisében, mozgásszervi műtét anamnézisében;
- Patella luxation anamnézis; a meniszkusz sérülésének klinikai bizonyítékai; szalagok instabilitása; patelláris tendinitis.
- Neurológiai, szív- és érrendszeri vagy reumatológiai betegségek jelenléte; terhesség; cukorbetegség,
- Rendellenes érzékenység a talpban;
- Gyógyszeres kezelés és/vagy terápia az elmúlt hat hónapban, valamint szalaggal szembeni túlérzékenység vagy allergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Kezelés
A terápiás taping anatómiai mintát követ a combcsonttól a sípcsontig a dinamikus valgus terápiás tapingozással történő korrekciója érdekében.
|
A terápiás taping anatómiai mintát követ a combcsonttól a sípcsontig a dinamikus valgus terápiás tapingozással történő korrekciója érdekében.
|
Egyéb: Placebo
A placebo taping egy másik anatómiai utat követ feszültség nélkül, kiiktatva minden terápiás folyamatelemet
|
A placebo taping egy másik anatómiai utat követ feszültség nélkül, kiiktatva minden terápiás folyamatelemet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomaktiváció változásai elektromiográfiával terápiás taping kezelés után
Időkeret: 6 hetes beavatkozás előtt és után
|
Willy és munkatársai (2013) azt sugallják, hogy a csípő biomechanikai korrekcióját célzó beavatkozások csökkenthetik a retropatellaris nyomást és javíthatják a PFD-ben szenvedő egyének fájdalmát és funkcióit.
Így az izomaktiváció fokozására vagy csökkentésére törekednek, a mozgásszervi válaszreakcióval, amit Hsu (2009) megerősít, bizonyítva a rugalmas kötés és az izomaktivációs szint kapcsolatát.
Slupik és munkatársai (2007) a rugalmas kötés hatását a mediális vastus izomtónusra próbálták meghatározni izometrikus összehúzódások során, és arra a következtetésre jutottak, hogy a kötés jobban támogatja a mozgásszervi rendszert.
|
6 hetes beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- therapy taping in runners
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Terápiás taping
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve