- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02837289
Aktivering av höftmuskler hos löpare med patellofemoralt syndrom
Aktivering av höftmuskler hos löpare med patellofemoralt syndrom: dubbelblind randomiserad klinisk prövning
Inledning: Underskott av höftmotorik och neuromuskulära störningar i gluteus medius påverkar mekaniken i patellofemorala leder genom ökad dynamisk knävalgus och kan leda till Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Mekanoreceptorer kan stimuleras av en elastisk tejp, som skickar önskade taktila signaler via afferent förbättra det funktionella stödet av rörelseapparaten.
Mål: Att analysera svaret på aktivering av höftstabilisatormuskel hos gatulöpare med PFPS genom applicering av elastisk tejpterapi.
Metoder: Utredarna utvärderade gatulöpare mellan 18 och 45 år, som springer minst 5 km/vecka och hade lidit av smärta i minst 3 månader. De frivilliga hade bedömts i relation till sina mätningar, erfarenhet av smärta och träningsrutin, deras mediusmuskel (GM) och biceps femorismuskel (BF) hade också testats med ytelektromyografi genom förutbestämda prestationstester. Deltagarna i båda grupperna bar ett bandage i 6 veckor (1 per vecka). Men för deltagarna i placebogruppen tillämpade utredarna en annan anatomisk väg utan spänning, vilket eliminerade alla terapeutiska element. Volontärerna omvärderades efter rättegången.
Hypotes: Förväntas observera att terapi med elastisk tejp faktiskt resulterar i någon förbättring av aktiveringen av höftmuskler och förbättring av smärta hos gatlöpare med patellofemoralt smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kommer att rekryteras individer 18-45 år gamla, med minst löpfrekvens 5 km/vecka och historia av smärta i knät i minst tre månader i två eller flera av följande listade aktiviteter: upp eller ner för trappor, huk, knästående , hopp, långvarig sittning eller smärta vid palpation av laterala sidan/mediala patella.
Kommer att inkluderas individer utan hjärt- och kärlsjukdomar, som inte har opererats i nedre extremiteterna de senaste två åren utan ryggsmärtor och utan skada på höft eller knä. De kommer att uteslutas från de som uppvisar allergi mot användningen av elastiskt bandage eller som inte kan stanna kvar med användningen av det under den föreskrivna perioden. Deltagarna kommer att underteckna ett informerat samtycke och informeras innan insamlingen påbörjas.
Datainsamling utvecklades med en elektromyografi (EMG) för muskeldata och frågeformulär med deltagare av en blindad examinator kommer initialt att hållas. Frågeformuläret består av Visual Analogue Scale (VAS). För EMG av gluteus medius (GM) och biceps femoris (BF) placeras elektroderna enligt protokollen för ytelektromyografi för icke-invasiv bedömning av muskler (SENIAM), med referenselektroden placerad i den främre tibiala tuberositeten. Appliceringsstället kommer att förberedas med nötning och rengöring av huden med 70 % alkohol och trikotomi. Manövern av maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) kommer att tränas och tidigare utförs insamlingen, med fem sekunders stöd för normalisering av data till gluteus medius och biceps. Bland MVICs kommer varje muskel att hålla en minuts vila. Muskelaktiviteten som registreras under övningarna kommer att uttryckas i procent av MVIC. Efter manövrar MVIC kommer individer att vila i fem minuter och sedan omedelbart för att påbörja insamlingen av elektromyografiska data under funktionstester.
För detta kommer individer tidigare att vägledas och tränas för att förverkliga dem. Under testning kommer barfotaidrottare att placeras på ena foten på benet med mer intensiva smärtbesvär, kontralateralt ben ca 70° av knäböjning, avslappnad överkropp bredvid kroppen, bålen upprätt och hålla fokus en markering fäst på väggen kl. ögonnivå. I det första testet, föranledde en knäböj (AG) på cirka 45 ° av knäböjning, med en fot; i det andra testet kommer samma knäböj att hållas, men följt av maximal extern rotation (ROT-AG) i höftstödet. Rörelsens kadens kommer att standardiseras och styras av värderingsmannen för att startas och slutföras på 10 sekunder. Funktionstester är utformade för att simulera höftmusklernas verkan i rasstödfasen och motorisk kontroll av underbenen.
Efter elektromyografiska granskningar, hålls till randomisering till kontrollgruppen och behandling genom och ogenomskinliga förseglade kuvert, av en blindad utvärderare. Individer från båda grupperna kommer att underkastas appliceringen av bandaget på benet med smärtproblem. För detta, en kvalificerad professionell utbildad för bandage ansökan i förhållande till anatomiska landmärken och elastisk spänning av ansökan, utan kunskap, så att fysiologi eller funktion därav. Kommer att användas två tekniker i interventionsgruppen. För placebogruppen kommer appliceringen av bandaget att följa en annan anatomisk väg utan spänning, vilket eliminerar alla terapeutiska processelement.
Grupperna kommer att följas i sex veckor och kommer att guidas dem för att hålla sin dagliga rutin. Varje vecka förblir individer fem dagar med appliceringen av bandaget, och två dagar utan, för att undvika eventuella negativa effekter av överdriven och konstant användning av det. Efter detta kommer ett nytt bandage att appliceras av samma utbildade proffs, enligt de protokoll som redan nämnts. Efter sex veckor kommer volontärerna tillbaka för omvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Klinisk diagnos av patellofemoral dysfunktion utfärdad av en specialist på ortopedisk knä och ger främre knäsmärta på 3 eller mer på Visual Analogue Scale (VAS) i minst 8 veckor före utvärdering;
- Tidigare retropatellär smärta eller knä, för minst 3 av följande: upp/nedför trappor, huk, spring, knästående, sittande under långa perioder och smygande symptom som inte är relaterade till trauma.
Exklusions kriterier:
- Anamnes med svår / traumatisk knäskada, operationshistoria i rörelsesystemet;
- Patellar luxation historia; kliniska bevis på meniskskada; ligamentös instabilitet; patellar tendinit.
- Förekomst av neurologiska, kardiovaskulära eller reumatologiska sjukdomar; graviditet; diabetes,
- Onormal känslighet i plantar;
- Medicinering och/eller terapi under de senaste sex månaderna och överkänslighet eller allergi mot tejp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Behandling
Terapitejpning följer ett anatomiskt mönster från lårbenet till tibia för korrigering av dynamisk valgus med terapitejpning.
|
Terapitejpning följer ett anatomiskt mönster från lårbenet till tibia för korrigering av dynamisk valgus med terapitejpning.
|
|
Övrig: Placebo
Placebotejpning följer en annan anatomisk väg utan spänning, vilket eliminerar alla terapeutiska processelement
|
Placebotejpning följer en annan anatomisk väg utan spänning, vilket eliminerar alla terapeutiska processelement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskelaktivering genom elektromyografi efter behandling med terapitejpning
Tidsram: före och efter 6 veckors intervention
|
Willy et al (2013) föreslår att interventioner som söker biomekanisk korrigering av höften kan minska retropatellärt tryck och förbättra smärtan och funktionen hos individer med PFD.
Således strävar man efter att öka eller minska muskelaktiveringen, med en respons i rörelsesystemet, vilket bekräftas av Hsu (2009) som visar på relationen mellan det elastiska bandaget och den muskulära aktiveringsnivån.
Slupik et al (2007) försökte fastställa effekten av det elastiska bandaget på den mediala vastus muskeltonus under isometriska sammandragningar, och de kom fram till att bandaget gav bättre stöd för rörelseapparaten.
|
före och efter 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- therapy taping in runners
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .