- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02837289
Attivazione dei muscoli dell'anca nei corridori con sindrome femoro-rotulea
Attivazione dei muscoli dell'anca nei corridori con sindrome femoro-rotulea: studio clinico randomizzato in doppio cieco
Introduzione: il deficit di controllo motorio dell'anca e i disturbi neuromuscolari del gluteo medio influenzano la meccanica delle articolazioni femoro-rotulee attraverso l'aumento del valgismo dinamico del ginocchio e possono portare alla sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS). I meccanorecettori possono essere stimolati da un nastro elastico, che invia segnali tattili desiderati tramite afferenti migliorando il supporto funzionale del sistema muscolo-scheletrico.
Obiettivo: Analizzare la risposta all'attivazione del muscolo stabilizzatore dell'anca nei corridori su strada con PFPS attraverso l'applicazione della terapia con nastro elastico.
Metodi: i ricercatori hanno valutato corridori di strada di età compresa tra 18 e 45 anni, che corrono almeno 5 km/settimana e soffrivano di dolore da almeno 3 mesi. I volontari erano stati valutati in relazione alle loro misurazioni, all'esperienza del dolore e alla routine di allenamento, anche il loro muscolo medio (GM) e il muscolo bicipite femorale (BF) erano stati testati con l'elettromiografia di superficie attraverso test di prestazione predeterminati. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno indossato una benda per 6 settimane (1 a settimana). Tuttavia per i partecipanti del gruppo placebo i ricercatori hanno applicato un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando tutti gli elementi terapeutici. I volontari sono stati rivalutati dopo il processo.
Ipotesi: si prevede di osservare che la terapia con nastro elastico determina un miglioramento dell'attivazione dei muscoli dell'anca e un miglioramento del dolore nei corridori di strada con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati individui di età compresa tra 18 e 45 anni, con una frequenza di corsa di almeno 5 km/settimana e una storia di dolore al ginocchio da almeno tre mesi in due o più delle seguenti attività elencate: salire o scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi , salto, seduta prolungata o dolore alla palpazione della rotula laterale/mediale.
Saranno inclusi soggetti senza patologie cardiovascolari, che non abbiano subito interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi due anni senza mal di schiena e senza traumi all'anca o al ginocchio. Saranno esclusi coloro che presentano allergia all'uso del bendaggio elastico o che non possono mantenerne l'uso durante il periodo stabilito. I partecipanti firmeranno un consenso informato e informato, prima dell'inizio delle raccolte.
La raccolta dei dati è stata sviluppata con un'elettromiografia (EMG) per i dati muscolari e inizialmente si terrà un questionario con i partecipanti da un esaminatore in cieco. Il questionario è costituito dalla Visual Analogue Scale (VAS). Per l'EMG del gluteo medio (GM) e del bicipite femorale (BF), gli elettrodi sono posizionati secondo i protocolli di Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), con l'elettrodo di riferimento localizzato nella tuberosità tibiale anteriore. Il sito di applicazione sarà preparato con abrasione e pulizia della pelle con alcool al 70% e tricotomia. La manovra di massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) sarà allenata e precedentemente eseguita la raccolta, con cinque secondi di supporto per la normalizzazione dei dati al gluteo medio e al bicipite. Tra i MVIC ogni muscolo terrà un minuto di riposo. L'attività muscolare registrata durante gli esercizi sarà espressa in percentuale di MVIC. Dopo le manovre MVIC, i soggetti riposeranno per cinque minuti e poi subito per iniziare l'acquisizione dei dati elettromiografici durante i test funzionali.
Per questo, gli individui in precedenza saranno guidati e formati per realizzarli. Durante il test, gli atleti a piedi nudi saranno posizionati su un piede sulla gamba con disturbi dolorosi più intensi, gamba controlaterale a circa 70 ° di flessione del ginocchio, parte superiore del corpo rilassata accanto al corpo, busto eretto e mantenendo lo sguardo concentrato un segno apposto sul muro in corrispondenza livello degli occhi. Nel primo test, ha richiesto uno squat (AG) di circa 45° di flessione del ginocchio, con un piede; nella seconda prova si terrà lo stesso squat, ma seguito dalla massima rotazione esterna (ROT-AG) nel supporto dell'anca. La cadenza del movimento sarà standardizzata e guidata dal perito per essere iniziata e completata in 10 secondi. I test funzionali hanno lo scopo di simulare l'azione dei muscoli dell'anca nella fase di appoggio della corsa e di controllo motorio dell'arto inferiore.
Dopo le revisioni elettromiografiche, si terrà la randomizzazione al gruppo di controllo e il trattamento attraverso e buste sigillate opache, da un valutatore in cieco. Gli individui di entrambi i gruppi saranno sottoposti all'applicazione del bendaggio sulla gamba con disturbi dolorosi. Per questo, un professionista qualificato addestrato per l'applicazione della benda in relazione ai punti di riferimento anatomici e alla tensione elastica dell'applicazione, senza la conoscenza, così come la fisiologia o la funzione della stessa. Verranno utilizzate due tecniche nel gruppo di intervento. Per il gruppo placebo, l'applicazione del bendaggio seguirà un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando ogni elemento del processo terapeutico.
I gruppi saranno seguiti per sei settimane e saranno guidati a mantenere la loro routine quotidiana. Ogni settimana, gli individui rimangono cinque giorni con l'applicazione della benda e due giorni senza, per evitare possibili effetti negativi di un uso eccessivo e costante. Successivamente, verrà applicato un nuovo bendaggio dallo stesso professionista qualificato, seguendo i protocolli già menzionati. Dopo sei settimane, i volontari tornano per la rivalutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: diagnosi clinica di disfunzione femoro-rotulea emessa da uno specialista del ginocchio ortopedico e fornire dolore al ginocchio anteriore di 3 o più sulla scala analogica visiva (VAS) per un minimo di 8 settimane prima della valutazione;
- Pregresso dolore retrorotuleo o al ginocchio, per almeno 3 dei seguenti: salire/scendere le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, stare seduti per lunghi periodi e insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni al ginocchio gravi / traumatiche, storia di interventi chirurgici nel sistema locomotore;
- Storia di lussazione rotulea; evidenza clinica di lesione del menisco; instabilità legamentosa; tendinite rotulea.
- Presenza di malattie neurologiche, cardiovascolari o reumatologiche; gravidanza; diabete,
- Sensibilità anormale nel plantare;
- Farmaci e/o terapia negli ultimi sei mesi e ipersensibilità o allergia al nastro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Trattamento
Il taping terapeutico segue uno schema anatomico dal femore fino alla tibia per la correzione del valgismo dinamico con il taping terapeutico.
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Il taping terapeutico segue uno schema anatomico dal femore fino alla tibia per la correzione del valgismo dinamico con il taping terapeutico.
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Altro: Placebo
Il taping placebo segue un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando tutti gli elementi del processo terapeutico
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Il taping placebo segue un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando tutti gli elementi del processo terapeutico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'attivazione muscolare mediante elettromiografia dopo il trattamento con taping terapeutico
Lasso di tempo: prima e dopo 6 settimane di intervento
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Willy et al (2013) suggeriscono che gli interventi che mirano alla correzione biomeccanica dell'anca possono ridurre la pressione retropatellare e migliorare il dolore e la funzione degli individui con PFD.
Si cerca quindi di aumentare o diminuire l'attivazione muscolare, con una risposta nel sistema locomotore, confermata da Hsu (2009) che evidenzia la relazione del bendaggio elastico con il livello di attivazione muscolare.
Slupik et al (2007) hanno cercato di determinare l'effetto del bendaggio elastico sul tono del muscolo vasto mediale durante le contrazioni isometriche e hanno concluso che il bendaggio offriva un migliore supporto per il sistema muscolo-scheletrico.
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prima e dopo 6 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- therapy taping in runners
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