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Attivazione dei muscoli dell'anca nei corridori con sindrome femoro-rotulea

29 novembre 2017 aggiornato da: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Attivazione dei muscoli dell'anca nei corridori con sindrome femoro-rotulea: studio clinico randomizzato in doppio cieco

Introduzione: il deficit di controllo motorio dell'anca e i disturbi neuromuscolari del gluteo medio influenzano la meccanica delle articolazioni femoro-rotulee attraverso l'aumento del valgismo dinamico del ginocchio e possono portare alla sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS). I meccanorecettori possono essere stimolati da un nastro elastico, che invia segnali tattili desiderati tramite afferenti migliorando il supporto funzionale del sistema muscolo-scheletrico.

Obiettivo: Analizzare la risposta all'attivazione del muscolo stabilizzatore dell'anca nei corridori su strada con PFPS attraverso l'applicazione della terapia con nastro elastico.

Metodi: i ricercatori hanno valutato corridori di strada di età compresa tra 18 e 45 anni, che corrono almeno 5 km/settimana e soffrivano di dolore da almeno 3 mesi. I volontari erano stati valutati in relazione alle loro misurazioni, all'esperienza del dolore e alla routine di allenamento, anche il loro muscolo medio (GM) e il muscolo bicipite femorale (BF) erano stati testati con l'elettromiografia di superficie attraverso test di prestazione predeterminati. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno indossato una benda per 6 settimane (1 a settimana). Tuttavia per i partecipanti del gruppo placebo i ricercatori hanno applicato un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando tutti gli elementi terapeutici. I volontari sono stati rivalutati dopo il processo.

Ipotesi: si prevede di osservare che la terapia con nastro elastico determina un miglioramento dell'attivazione dei muscoli dell'anca e un miglioramento del dolore nei corridori di strada con sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati individui di età compresa tra 18 e 45 anni, con una frequenza di corsa di almeno 5 km/settimana e una storia di dolore al ginocchio da almeno tre mesi in due o più delle seguenti attività elencate: salire o scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi , salto, seduta prolungata o dolore alla palpazione della rotula laterale/mediale.

Saranno inclusi soggetti senza patologie cardiovascolari, che non abbiano subito interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi due anni senza mal di schiena e senza traumi all'anca o al ginocchio. Saranno esclusi coloro che presentano allergia all'uso del bendaggio elastico o che non possono mantenerne l'uso durante il periodo stabilito. I partecipanti firmeranno un consenso informato e informato, prima dell'inizio delle raccolte.

La raccolta dei dati è stata sviluppata con un'elettromiografia (EMG) per i dati muscolari e inizialmente si terrà un questionario con i partecipanti da un esaminatore in cieco. Il questionario è costituito dalla Visual Analogue Scale (VAS). Per l'EMG del gluteo medio (GM) e del bicipite femorale (BF), gli elettrodi sono posizionati secondo i protocolli di Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), con l'elettrodo di riferimento localizzato nella tuberosità tibiale anteriore. Il sito di applicazione sarà preparato con abrasione e pulizia della pelle con alcool al 70% e tricotomia. La manovra di massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) sarà allenata e precedentemente eseguita la raccolta, con cinque secondi di supporto per la normalizzazione dei dati al gluteo medio e al bicipite. Tra i MVIC ogni muscolo terrà un minuto di riposo. L'attività muscolare registrata durante gli esercizi sarà espressa in percentuale di MVIC. Dopo le manovre MVIC, i soggetti riposeranno per cinque minuti e poi subito per iniziare l'acquisizione dei dati elettromiografici durante i test funzionali.

Per questo, gli individui in precedenza saranno guidati e formati per realizzarli. Durante il test, gli atleti a piedi nudi saranno posizionati su un piede sulla gamba con disturbi dolorosi più intensi, gamba controlaterale a circa 70 ° di flessione del ginocchio, parte superiore del corpo rilassata accanto al corpo, busto eretto e mantenendo lo sguardo concentrato un segno apposto sul muro in corrispondenza livello degli occhi. Nel primo test, ha richiesto uno squat (AG) di circa 45° di flessione del ginocchio, con un piede; nella seconda prova si terrà lo stesso squat, ma seguito dalla massima rotazione esterna (ROT-AG) nel supporto dell'anca. La cadenza del movimento sarà standardizzata e guidata dal perito per essere iniziata e completata in 10 secondi. I test funzionali hanno lo scopo di simulare l'azione dei muscoli dell'anca nella fase di appoggio della corsa e di controllo motorio dell'arto inferiore.

Dopo le revisioni elettromiografiche, si terrà la randomizzazione al gruppo di controllo e il trattamento attraverso e buste sigillate opache, da un valutatore in cieco. Gli individui di entrambi i gruppi saranno sottoposti all'applicazione del bendaggio sulla gamba con disturbi dolorosi. Per questo, un professionista qualificato addestrato per l'applicazione della benda in relazione ai punti di riferimento anatomici e alla tensione elastica dell'applicazione, senza la conoscenza, così come la fisiologia o la funzione della stessa. Verranno utilizzate due tecniche nel gruppo di intervento. Per il gruppo placebo, l'applicazione del bendaggio seguirà un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando ogni elemento del processo terapeutico.

I gruppi saranno seguiti per sei settimane e saranno guidati a mantenere la loro routine quotidiana. Ogni settimana, gli individui rimangono cinque giorni con l'applicazione della benda e due giorni senza, per evitare possibili effetti negativi di un uso eccessivo e costante. Successivamente, verrà applicato un nuovo bendaggio dallo stesso professionista qualificato, seguendo i protocolli già menzionati. Dopo sei settimane, i volontari tornano per la rivalutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
        • University Hospital of the State University of Londrina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi clinica di disfunzione femoro-rotulea emessa da uno specialista del ginocchio ortopedico e fornire dolore al ginocchio anteriore di 3 o più sulla scala analogica visiva (VAS) per un minimo di 8 settimane prima della valutazione;

  • Pregresso dolore retrorotuleo o al ginocchio, per almeno 3 dei seguenti: salire/scendere le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, stare seduti per lunghi periodi e insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni al ginocchio gravi / traumatiche, storia di interventi chirurgici nel sistema locomotore;
  • Storia di lussazione rotulea; evidenza clinica di lesione del menisco; instabilità legamentosa; tendinite rotulea.
  • Presenza di malattie neurologiche, cardiovascolari o reumatologiche; gravidanza; diabete,
  • Sensibilità anormale nel plantare;
  • Farmaci e/o terapia negli ultimi sei mesi e ipersensibilità o allergia al nastro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trattamento
Il taping terapeutico segue uno schema anatomico dal femore fino alla tibia per la correzione del valgismo dinamico con il taping terapeutico.
Il taping terapeutico segue uno schema anatomico dal femore fino alla tibia per la correzione del valgismo dinamico con il taping terapeutico.
Altro: Placebo
Il taping placebo segue un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando tutti gli elementi del processo terapeutico
Il taping placebo segue un diverso percorso anatomico senza tensioni, eliminando tutti gli elementi del processo terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attivazione muscolare mediante elettromiografia dopo il trattamento con taping terapeutico
Lasso di tempo: prima e dopo 6 settimane di intervento
Willy et al (2013) suggeriscono che gli interventi che mirano alla correzione biomeccanica dell'anca possono ridurre la pressione retropatellare e migliorare il dolore e la funzione degli individui con PFD. Si cerca quindi di aumentare o diminuire l'attivazione muscolare, con una risposta nel sistema locomotore, confermata da Hsu (2009) che evidenzia la relazione del bendaggio elastico con il livello di attivazione muscolare. Slupik et al (2007) hanno cercato di determinare l'effetto del bendaggio elastico sul tono del muscolo vasto mediale durante le contrazioni isometriche e hanno concluso che il bendaggio offriva un migliore supporto per il sistema muscolo-scheletrico.
prima e dopo 6 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Registrazione della terapia

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