- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02837289
Lonkkalihasten aktivointi juoksijoilla, joilla on patellofemoraalinen oireyhtymä
Lonkkalihasten aktivointi juoksijoilla, joilla on patellofemoraalinen oireyhtymä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Lonkan motorisen hallinnan puute ja gluteus mediuksen hermolihashäiriöt vaikuttavat polven polven nivelten mekaniikkaan lisääntyneen dynaamisen polven valon kautta ja voivat johtaa patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään (PFPS). Mekanoreseptoreita voidaan stimuloida elastisella teipillä, joka lähettää haluttuja tuntomerkkejä afferentin kautta parantaen tuki- ja liikuntaelimistön toiminnallista tukea.
Tavoite: Analysoida vastetta lonkan stabilointiaineen aktivoitumiseen katujuoksijoilla, joilla on PFPS käyttämällä elastista teippihoitoa.
Menetelmät: Tutkijat arvioivat 18–45-vuotiaita katujuoksijoita, jotka juoksivat vähintään 5 km/viikko ja olivat kärsineet kivusta vähintään 3 kuukautta. Vapaaehtoiset oli arvioitu suhteessa heidän mittauksiinsa, kipukokemukseensa ja harjoitusrutiineihinsa, heidän keskilihaksensa (GM) ja reisihauislihaksensa (BF) oli myös testattu pinnan elektromyografialla ennalta määrätyillä suorituskykytesteillä. Molempien ryhmien osallistujat käyttivät sidettä 6 viikkoa (1 viikossa). Kuitenkin lumelääkeryhmän osallistujille tutkijat sovelsivat erilaista anatomista polkua ilman jännitystä, mikä eliminoi kaikki terapeuttiset elementit. Vapaaehtoiset arvioitiin uudelleen oikeudenkäynnin jälkeen.
Hypoteesi: Odotetaan havaittavan, että elastinen teippihoito parantaa lonkkalihasten aktivaatiota ja parantaa kipua katujuoksijoilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 18-45-vuotiaita henkilöitä, jotka juoksevat vähintään 5 km/viikko ja joilla on ollut polvikipuja vähintään kolmen kuukauden ajan kahdessa tai useammassa seuraavista luetelluista toiminnoista: portaita ylös tai alas, kyykky, polvistuminen , hyppy, pitkä istuminen tai kipu tunnustelussa lateraalisessa puolella/mediaalisessa polvilumpiossa.
Mukaan otetaan henkilöt, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja, joille ei ole tehty alaraajojen leikkausta viimeisen kahden vuoden aikana ilman selkäkipuja ja ilman lonkka- tai polvivammoja. Heidät suljetaan pois niistä, jotka ovat allergisia elastisten siteiden käytölle tai jotka eivät voi jäädä käyttämään sitä määrättynä aikana. Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja tiedottavat ennen keräyksen aloittamista.
Tiedonkeruu kehitettiin elektromyografialla (EMG) lihastiedoille, ja aluksi järjestetään sokean tutkijan kyselylomake osallistujien kanssa. Kyselylomake koostuu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikosta. Pakaralihaksen (GM) ja hauisfemoriksen (BF) EMG:ssä elektrodit sijoitetaan Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) protokollien mukaisesti siten, että vertailuelektrodi sijaitsee sääriluun etuosassa. Levityskohta valmistetaan hankaamalla ja puhdistamalla iho 70 % alkoholilla ja trikotomialla. Maksimivapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) liikettä harjoitetaan ja se suoritetaan aiemmin keräämällä viiden sekunnin tuella tietojen normalisoimiseksi välilihakseen ja hauislihakseen. MVIC:ien joukossa jokainen lihas pitää minuutin lepoajan. Harjoituksen aikana kirjattu lihasaktiivisuus ilmaistaan prosentteina MVIC:stä. MVIC-liikkeiden jälkeen henkilöt lepäävät viisi minuuttia ja sitten välittömästi aloittaakseen elektromyografisten tietojen hankinnan toimintatestien aikana.
Tätä varten yksilöitä ohjataan ja koulutetaan aiemmin toteuttamaan ne. Testauksen aikana paljasjalkaiset urheilijat asettuvat toiselle jalalle jalassa, jolla on voimakkaampia kipuvalituksia, vastakkainen jalka on noin 70° polven taivutuksessa, rento ylävartalo vartalon vieressä, vartalo pystyasennossa ja keskittyneenä katsottuna seinään kiinnitetty merkintä silmien taso. Ensimmäisessä testissä kyykky (AG) oli noin 45° polven koukistus yhdellä jalalla; toisessa testissä sama kyykky pidetään, mutta sitä seuraa maksimi ulkoinen kierto (ROT-AG) lonkatuessa. Arvioija standardoi ja ohjaa liikkeen poljinnopeuden, joka aloitetaan ja suoritetaan 10 sekunnissa. Toiminnalliset testit on suunniteltu simuloimaan lonkkalihasten toimintaa kilpailutukivaiheessa ja alaraajan motorista hallintaa.
Elektromyografisten tarkastelujen jälkeen sokea arvioija tekee satunnaistuksen kontrolliryhmään ja käsittele läpinäkymättömät suljetut kirjekuoret. Molempien ryhmien yksilöt asetetaan sidoksen kiinnittämiseen jalkaan kipuvalituksen kanssa. Tätä varten pätevä ammattilainen, joka on koulutettu siteen asettamiseen liittyen anatomisiin maamerkkeihin ja kiinnityksen elastiseen jännitykseen, tietämättään sen fysiologiasta tai toiminnasta. Interventioryhmässä käytetään kahta tekniikkaa. Plaseboryhmässä siteen kiinnittäminen seuraa erilaista anatomista polkua ilman jännitystä, mikä eliminoi kaikki terapeuttisen prosessin elementit.
Ryhmiä seurataan kuuden viikon ajan ja opastetaan pitämään päivittäiset rutiinit. Joka viikko yksilöt viipyvät viisi päivää siteen kanssa ja kaksi päivää ilman, jotta vältetään sen liiallisen ja jatkuvan käytön mahdolliset haittavaikutukset. Tämän jälkeen sama koulutettu ammattilainen kiinnittää uuden siteen jo mainittujen protokollien mukaisesti. Kuuden viikon kuluttua vapaaehtoiset palaavat uudelleenarviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Polven polven polven toimintahäiriön kliininen diagnoosi, jonka on laatinut erikoislääkärin ortopedinen polvi ja joka tuottaa polven etuosan kipua 3 tai enemmän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan vähintään 8 viikon ajan ennen arviointia;
- Aikaisempi retropatellaarinen kipu tai polvi, vähintään kolmessa seuraavista: portaat ylös/alas, kyykky, juoksu, polvistuminen, pitkä istuminen ja salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava / traumaattinen polvivamma, liikuntaelinten leikkaushistoria;
- Polvilumpion luksaatiohistoria; kliiniset todisteet meniskivauriosta; nivelsiteen epävakaus; polvilumpion jännetulehdus.
- Neurologisten, sydän- ja verisuonisairauksien tai reumatologisten sairauksien esiintyminen; raskaus; diabetes,
- Epänormaali herkkyys plantaarissa;
- Lääkitys ja/tai hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana ja yliherkkyys tai allergia teipille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito
Hoitoteippaus seuraa anatomista kuviota reisiluusta sääriluun dynaamisen valgusn korjaamiseksi hoitoteippauksella.
|
Hoitoteippaus seuraa anatomista kuviota reisiluusta sääriluun dynaamisen valgusn korjaamiseksi hoitoteippauksella.
|
|
Muut: Plasebo
Plaseboteippaus seuraa erilaista anatomista polkua ilman jännitystä ja eliminoi kaikki terapeuttisen prosessin elementit
|
Plaseboteippaus seuraa erilaista anatomista polkua ilman jännitystä ja eliminoi kaikki terapeuttisen prosessin elementit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasten aktivaatiossa elektromyografialla hoitoteippaushoidon jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota
|
Willy ym. (2013) ehdottavat, että interventiot, joilla pyritään lonkan biomekaaniseen korjaukseen, voivat vähentää takapatellapainetta ja parantaa PFD-potilaiden kipua ja toimintaa.
Siten pyritään lisäämään tai vähentämään lihasten aktivaatiota tuki- ja liikuntaelimistön reaktiolla, jonka Hsu (2009) vahvistaa osoittaen elastisen siteen suhteen lihasaktivaatiotasoon.
Slupik ym. (2007) pyrkivät selvittämään elastisen siteen vaikutusta mediaaliseen vastuslihaksen sävyyn isometristen supistusten aikana, ja he päättelivät, että side tarjosi parempaa tukea tuki- ja liikuntaelimistölle.
|
ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- therapy taping in runners
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .