- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02837289
Aktivace kyčelních svalů u běžců s patelofemorálním syndromem
Aktivace kyčelních svalů u běžců s patelofemorálním syndromem: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie
Úvod: Deficit motorického řízení kyčle a neuromuskulární poruchy hýžďového svalu ovlivňují mechaniku patelofemorálních kloubů prostřednictvím zvýšené dynamické valgozity kolena a mohou vést k syndromu patelofemorální bolesti (PFPS). Mechanoreceptory mohou být stimulovány elastickým páskem, který vysílá požadované hmatové podněty aferentně zlepšující funkční podporu pohybového aparátu.
Cíl: Analyzovat odezvu na aktivaci stabilizačního svalu kyčle u pouličních běžců s PFPS pomocí aplikace elastické pásky.
Metody: Výzkumníci hodnotili pouliční běžce ve věku 18 až 45 let, kteří běhají alespoň 5 km/týden a trpěli bolestmi alespoň 3 měsíce. Dobrovolníci byli hodnoceni ve vztahu k jejich měřením, zkušenostem s bolestí a tréninkové rutině, jejich střední sval (GM) a biceps femoris (BF) byly také testovány povrchovou elektromyografií prostřednictvím předem stanovených výkonnostních testů. Účastníci obou skupin nosili obvaz po dobu 6 týdnů (1 týdně). U účastníků placebové skupiny však výzkumníci aplikovali jinou anatomickou dráhu bez napětí, eliminovali všechny terapeutické prvky. Po testu byli dobrovolníci přehodnoceni.
Hypotéza: Očekává se, že pozorování, že terapie elastickou páskou povede k jakémukoli zlepšení aktivace kyčelních svalů a zlepšení bolesti u pouličních běžců se syndromem patelofemorální bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou přijati jedinci ve věku 18-45 let, s frekvencí běhu alespoň 5 km/týden a anamnézou bolesti kolene po dobu alespoň tří měsíců ve dvou nebo více z následujících uvedených činností: nahoru nebo dolů do schodů, dřep, klečení , skok, dlouhé sezení nebo bolest při palpaci laterální strany / mediální čéšky.
Budou zařazeni jedinci bez kardiovaskulárních onemocnění, kteří v posledních dvou letech neprodělali operaci dolních končetin bez bolestí zad a bez poranění kyčle či kolena. Budou vyloučeni z alergií na používání elastického obinadla nebo kteří nemohou zůstat u něj po stanovenou dobu. Účastníci podepíší informovaný souhlas a budou informováni před zahájením sbírek.
Sběr dat byl vyvinut pomocí elektromyografie (EMG) pro svalová data a zpočátku se bude konat dotazník s účastníky zaslepeným zkoušejícím. Dotazník se skládá z Visual Analogue Scale (VAS). U EMG hýžďového svalu (GM) a bicepsu femoris (BF) jsou elektrody umístěny podle protokolů povrchové elektromyografie pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM), přičemž referenční elektroda je umístěna v předním tuberositu tibie. Místo aplikace bude připraveno otěrem a očištěním pleti 70% alkoholem a trichotomií. Manévr maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) bude trénován a předtím proveden sběr, s pětisekundovou podporou pro normalizaci dat do hýžďového svalu a bicepsu. Mezi MVIC si každý sval udrží minutu odpočinku. Svalová aktivita zaznamenaná během cvičení bude vyjádřena v procentech MVIC. Po manévrech MVIC si jednotlivci pět minut odpočinou a poté ihned zahájí získávání elektromyografických dat během funkčních testů.
Za tímto účelem budou jednotlivci dříve vedeni a vyškoleni, aby je realizovali. Během testování budou bosí sportovci umístěni na jedné noze na noze s intenzivnějšími bolestmi, kontralaterální noha je přibližně 70° flexe v koleni, uvolněná horní část těla vedle těla, trup vzpřímený a soustředěný pohled na značku připevněnou ke stěně na úroveň očí. V prvním testu vyvolal dřep (AG) přibližně 45° flexe v koleni s jednou nohou; ve druhém testu bude držen stejný dřep, ale následuje maximální vnější rotace (ROT-AG) v podpoře kyčle. Kadence pohybu bude standardizována a vedena hodnotitelem, aby byla zahájena a dokončena za 10 sekund. Funkční testy jsou navrženy tak, aby simulovaly činnost kyčelních svalů ve fázi závodní podpory a motorického ovládání dolní končetiny.
Po elektromyografických kontrolách zaslepeným hodnotitelem provedete randomizaci do kontrolní skupiny a léčbu pomocí neprůhledných uzavřených obálek. Jednotlivci obou skupin budou podrobeni aplikaci bandáže na nohu se stížnostmi na bolest. K tomu kvalifikovaný odborník vyškolený pro aplikaci bandáže ve vztahu k anatomickým mezníkům a elastickému napětí aplikace, bez znalosti fyziologie nebo její funkce. V intervenční skupině budou použity dvě techniky. U skupiny s placebem bude aplikace bandáže sledovat jinou anatomickou dráhu bez napětí, čímž se vyloučí všechny prvky terapeutického procesu.
Skupiny budou sledovány po dobu šesti týdnů a budou vedeny k dodržování denního režimu. Každý týden zůstávají jedinci pět dní s aplikací obvazu a dva dny bez, aby se předešlo možným nepříznivým účinkům jeho nadměrného a neustálého používání. Poté bude stejným vyškoleným odborníkem aplikován nový obvaz podle již zmíněných protokolů. Po šesti týdnech se dobrovolníci vracejí k přehodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
- University Hospital of the State University of Londrina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Klinická diagnóza patelofemorální dysfunkce vydaná specialistou na ortopedické koleno a poskytující bolest v přední části kolene 3 nebo více na vizuální analogové škále (VAS) po dobu minimálně 8 týdnů před hodnocením;
- Předchozí retrotelární bolest nebo koleno, pro alespoň 3 z následujících: nahoru/dolů schody, dřep, běh, klečení, dlouhé sezení a zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem.
Kritéria vyloučení:
- Těžké/traumatické poranění kolena v anamnéze, anamnéza operací na pohybovém aparátu;
- historie luxace pately; klinický důkaz poranění menisku; vazivová nestabilita; patelární tendinitida.
- přítomnost neurologických, kardiovaskulárních nebo revmatologických onemocnění; těhotenství; cukrovka,
- Abnormální citlivost v plantární oblasti;
- Léky a/nebo terapie v posledních šesti měsících a přecitlivělost nebo alergie na pásku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba
Terapeutický tejpování se řídí anatomickým vzorem od femuru až po tibii pro korekci dynamické valgozity pomocí terapeutického tejpování.
|
Terapeutický tejpování se řídí anatomickým vzorem od femuru až po tibii pro korekci dynamické valgozity pomocí terapeutického tejpování.
|
|
Jiný: Placebo
Placebo tejpování sleduje jinou anatomickou dráhu bez napětí a eliminuje všechny prvky terapeutického procesu
|
Placebo tejpování sleduje jinou anatomickou dráhu bez napětí a eliminuje všechny prvky terapeutického procesu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny svalové aktivace elektromyografií po léčbě terapeutickým tejpováním
Časové okno: před a po 6 týdnech zásahu
|
Willy et al (2013) naznačují, že intervence, které usilují o biomechanickou korekci kyčle, mohou snížit retrotelární tlak a zlepšit bolest a funkci jedinců s PFD.
Hledá se tedy zvýšení nebo snížení svalové aktivace s odezvou v lokomotorickém systému, což potvrzuje Hsu (2009) dokládající vztah elastického obinadla k úrovni svalové aktivace.
Slupik et al (2007) se snažili zjistit vliv elastického obvazu na tonus mediálního vastu během izometrických kontrakcí a došli k závěru, že obvaz nabízí lepší podporu muskuloskeletálnímu systému.
|
před a po 6 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Slupik A, Dwornik M, Bialoszewski D, Zych E. Effect of Kinesio Taping on bioelectrical activity of vastus medialis muscle. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 Nov-Dec;9(6):644-51. English, Polish.
- Hsu YH, Chen WY, Lin HC, Wang WT, Shih YF. The effects of taping on scapular kinematics and muscle performance in baseball players with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Dec;19(6):1092-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.11.003. Epub 2009 Jan 14.
- Willy RW, Davis IS. Varied response to mirror gait retraining of gluteus medius control, hip kinematics, pain, and function in 2 female runners with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):864-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4516. Epub 2013 Oct 30.
- Thelen MD, Dauber JA, Stoneman PD. The clinical efficacy of kinesio tape for shoulder pain: a randomized, double-blinded, clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jul;38(7):389-95. doi: 10.2519/jospt.2008.2791. Epub 2008 May 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- therapy taping in runners
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Terapeutické tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno