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ICare Rebound Tonometer의 수평 대 수직 위치 및 안압 판독에 미치는 영향

2017년 3월 6일 업데이트: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목표는 iCare가 수직 및 수평 위치에서 수행한 안압(IOP) 측정 간의 일치를 평가하는 것입니다. 또한 iCare 측정값을 기압 측정값과 비교하여 정확도를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • Institutional Review Board/Ethics Committee가 승인한 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 각막 강성에 영향을 미치는 각막 상피 ​​결함 또는 병리의 증거
  • 국소 안과 약물 사용(인공 눈물 제외)
  • 병력 또는 각막 수술
  • iCare 또는 pneumotonometry를 사용하여 안압 측정을 방해하거나 억제하는 모든 상태
  • 등록 30일 전 안구 감염의 증거
  • 프로파라카인 또는 라텍스에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수평형 iCare
수평 iCare 팔에서 이 환자들은 iCare 안압계를 먼저 수평 위치에 놓고 IOP를 측정한 다음 iCare 안압계를 수직 위치에 놓고 IOP를 측정하도록 무작위 배정되었습니다.
오른쪽 눈의 IOP는 iCare 안압계를 먼저 수평 위치에 고정한 다음 수직 위치에 고정하여 측정합니다.
오른쪽 눈의 IOP는 iCare 안압계를 먼저 수직 위치에 고정한 다음 수평 위치에 사용하여 측정합니다.
활성 비교기: 버티컬 아이케어
수직형 iCare 암에서 이 환자들은 iCare 안압계를 먼저 수직 위치에 놓고 IOP를 측정한 다음 iCare 안압계를 수평 위치에 놓고 IOP를 측정하도록 무작위 배정되었습니다.
오른쪽 눈의 IOP는 iCare 안압계를 먼저 수평 위치에 고정한 다음 수직 위치에 고정하여 측정합니다.
오른쪽 눈의 IOP는 iCare 안압계를 먼저 수직 위치에 고정한 다음 수평 위치에 사용하여 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICare에서 가져온 IOP - 수평
기간: 1 일
1 일
ICare에서 가져온 IOP - 수직
기간: 1 일
1 일
기압계로 측정한 IOP
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-16-0396

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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수평형 iCare에 대한 임상 시험

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