Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziome i pionowe ustawienie tonometru odbicia iCare i wpływ na odczyty ciśnienia wewnątrzgałkowego

6 marca 2017 zaktualizowane przez: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena zgodności między pomiarami ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) wykonanymi przez iCare, trzymanymi zarówno w pozycji pionowej, jak i poziomej. Ponadto pomiary iCare zostaną porównane z pomiarami pneumotonometrii w celu oceny dokładności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody, który został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/komisję ds. etyki

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na wady nabłonka rogówki lub patologię wpływającą na sztywność rogówki
  • Stosowanie miejscowych leków okulistycznych (z wyjątkiem sztucznych łez)
  • Historia lub operacje rogówki
  • Jakikolwiek stan, który uniemożliwiałby lub hamował pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą iCare lub pneumotonometrii
  • Dowód zakażenia oka 30 dni przed rejestracją
  • Alergia na proparakainę lub lateks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poziomy iCare
W ramieniu poziomym iCare tych pacjentów przydzielono losowo do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru iCare trzymanego w pozycji poziomej, a następnie pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru iCare trzymanego w pozycji pionowej.
Inny: Poziomy iCare
IOP prawego oka zostanie zmierzone za pomocą tonometru iCare trzymanego najpierw w pozycji poziomej, a następnie w pozycji pionowej.
Inny: ICare w pionie
IOP prawego oka będzie mierzone za pomocą tonometru iCare trzymanego najpierw w pozycji pionowej, a następnie poziomej.
Aktywny komparator: ICare w pionie
W pionowym ramieniu iCare tych pacjentów przydzielono losowo do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru iCare trzymanego w pozycji pionowej, a następnie pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru iCare trzymanego w pozycji poziomej.
Inny: Poziomy iCare
IOP prawego oka zostanie zmierzone za pomocą tonometru iCare trzymanego najpierw w pozycji poziomej, a następnie w pozycji pionowej.
Inny: ICare w pionie
IOP prawego oka będzie mierzone za pomocą tonometru iCare trzymanego najpierw w pozycji pionowej, a następnie poziomej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IOP zrobione przez iCare - poziomo
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
IOP wykonane przez iCare — pionowe
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
IOP zmierzone przez pneumatonometr
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Robert Cizik Eye Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-16-0396

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziomy iCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj