ICare Rebound -tonometrin vaakasuora vs. pystyasento ja vaikutukset silmänsisäisen paineen lukemiin
maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iCaren sekä pysty- että vaaka-asennossa pidettyjen silmänsisäisen paineen (IOP) mittausten yhteensopivuutta.
Lisäksi iCare-mittauksia verrataan pneumotonometrisiin mittauksiin tarkkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan ja tietoon perustuva suostumuslomake, jonka on hyväksynyt institutionaalinen arviointilautakunta/eettinen toimikunta
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet sarveiskalvon epiteelin vioista tai patologiasta, joka vaikuttaa sarveiskalvon jäykkyyteen
- Paikallisten silmälääkkeiden käyttö (paitsi keinokyyneleet)
- Historia tai sarveiskalvoleikkaukset
- Mikä tahansa tila, joka estää tai estää silmänsisäisen paineen mittaamisen iCare- tai pneumotonometriaa käyttämällä
- Todisteet silmätulehduksesta 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Allergia proparakaiinille tai lateksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaakasuuntainen iCare
Vaakasuuntaisessa iCare-haarassa nämä potilaat satunnaistettiin siten, että heidän silmänpaine mitattiin ensin vaaka-asennossa pidetyllä iCare-tonometrillä ja sitten pystyasennossa iCare-tonometrilla.
|
Oikean silmän silmänpaine mitataan iCare-tonometrillä, jota pidetään ensin vaaka-asennossa ja sitten pystyasennossa.
Oikean silmän silmänpaine mitataan käyttämällä iCare-tonometria, jota pidetään ensin pystyasennossa ja sitten vaaka-asennossa.
|
|
Active Comparator: Pystysuora iCare
Pystysuorassa iCare-haarassa nämä potilaat satunnaistettiin siten, että heidän silmänpaine mitattiin ensin pystyasennossa iCare-tonometrillä ja sen jälkeen vaaka-asennossa pidetyllä iCare-tonometrillä.
|
Oikean silmän silmänpaine mitataan iCare-tonometrillä, jota pidetään ensin vaaka-asennossa ja sitten pystyasennossa.
Oikean silmän silmänpaine mitataan käyttämällä iCare-tonometria, jota pidetään ensin pystyasennossa ja sitten vaaka-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICare ottanut silmänpaineen - vaaka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
IOP ottaa iCare - pystysuora
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
IOP mitattu pneumatonometrilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-16-0396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaakasuuntainen iCare
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Peking University Cancer Hospital & InstituteTuntematonTulenkestävä B-solulymfooma