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Posicionamiento horizontal frente a vertical del tonómetro de rebote iCare y efectos en las lecturas de presión intraocular

6 de marzo de 2017 actualizado por: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo de este estudio es evaluar la concordancia entre las mediciones de la presión intraocular (PIO) tomadas por iCare, tanto en posición vertical como horizontal. Además, las mediciones de iCare se compararán con las mediciones de neumotonometría para evaluar la precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Debe ser capaz de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado que haya sido aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de defectos epiteliales de la córnea o patología que afecta la rigidez de la córnea
  • Uso de medicamentos oftálmicos tópicos (excepto lágrimas artificiales)
  • Historia o cirugías de córnea
  • Cualquier condición que impida o inhiba las mediciones de presión intraocular utilizando iCare o neumotonometría
  • Evidencia de infección ocular 30 días antes de la inscripción
  • Alergia a la proparacaína o al látex

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ICare horizontal
En el brazo horizontal de iCare, estos pacientes fueron aleatorizados para medir primero su PIO con el tonómetro iCare en posición horizontal y luego medir su PIO con el tonómetro iCare en posición vertical.
Otro: ICare horizontal
La PIO del ojo derecho se medirá usando el tonómetro iCare sostenido primero en posición horizontal y luego en posición vertical.
Otro: Cuidado vertical
La PIO del ojo derecho se medirá usando el tonómetro iCare sostenido primero en posición vertical y luego en posición horizontal.
Comparador activo: Cuidado vertical
En el brazo vertical de iCare, estos pacientes fueron aleatorizados para medir primero su PIO con el tonómetro iCare en posición vertical y luego medir su PIO con el tonómetro iCare en posición horizontal.
Otro: ICare horizontal
La PIO del ojo derecho se medirá usando el tonómetro iCare sostenido primero en posición horizontal y luego en posición vertical.
Otro: Cuidado vertical
La PIO del ojo derecho se medirá usando el tonómetro iCare sostenido primero en posición vertical y luego en posición horizontal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PIO tomada por iCare - horizontal
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
PIO tomada por iCare - vertical
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
PIO tomada por neumatonómetro
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Robert Cizik Eye Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-16-0396

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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