Horizontální vs. vertikální umístění odrazového tonometru iCare a účinky na hodnoty nitroočního tlaku
6. března 2017 aktualizováno: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cílem této studie je vyhodnotit shodu mezi měřeními nitroočního tlaku (IOP) prováděnými iCare, drženými ve vertikální i horizontální poloze.
Kromě toho budou měření iCare porovnána s měřeními pneumotonometrie, aby bylo možné posoudit přesnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Musí být schopen porozumět a podepsat a podepsat informovaný souhlas, který byl schválen institucionální revizní radou / etickou komisí
Kritéria vyloučení:
- Důkazy defektů rohovkového epitelu nebo patologie ovlivňující rigiditu rohovky
- Použití lokálních očních léků (kromě umělých slz)
- Historie nebo operace rohovky
- Jakýkoli stav, který by bránil nebo inhiboval měření nitroočního tlaku pomocí iCare nebo pneumotonometrie
- Důkaz oční infekce 30 dní před zařazením
- Alergie na proparakain nebo latex
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Horizontální iCare
V horizontálním rameni iCare byli tito pacienti randomizováni tak, aby jim byl nejprve změřen nitrooční tlak tonometrem iCare drženým v horizontální poloze a poté byl změřen nitrooční tlak tonometrem iCare drženým ve vertikální poloze.
|
IOP pravého oka bude měřen pomocí tonometru iCare drženého nejprve v horizontální poloze a poté ve vertikální poloze.
IOP pravého oka bude měřen pomocí tonometru iCare drženého nejprve ve vertikální poloze a poté v horizontální poloze.
|
|
Aktivní komparátor: Vertikální iCare
Ve vertikálním rameni iCare byli tito pacienti randomizováni tak, aby jim byl nejprve změřen nitrooční tlak tonometrem iCare drženým ve vertikální poloze a poté byl změřen nitrooční tlak tonometrem iCare drženým v horizontální poloze.
|
IOP pravého oka bude měřen pomocí tonometru iCare drženého nejprve v horizontální poloze a poté ve vertikální poloze.
IOP pravého oka bude měřen pomocí tonometru iCare drženého nejprve ve vertikální poloze a poté v horizontální poloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IOP odebraný iCare - horizontální
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
IOP odebraný iCare - vertikální
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
IOP snímaný pneumatonometrem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-16-0396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horizontální iCare
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Peking University Cancer Hospital & InstituteNeznámýRefrakterní B-buněčný lymfom