Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horisontal vs. vertikal placering af iCare Rebound Tonometer og effekter på intraokulære trykmålinger

6. marts 2017 opdateret af: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med denne undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen mellem målinger af intraokulært tryk (IOP) taget af iCare, holdt i både lodret og vandret position. Derudover vil iCare-målinger blive sammenlignet med pneumotonometri-målinger for at vurdere nøjagtigheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Skal kunne forstå og underskrive og informeret samtykkeformular, der er godkendt af et institutionelt revisionsudvalg/etisk udvalg

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for hornhindeepiteldefekter eller patologi, der påvirker hornhindens stivhed
  • Brug af topisk øjenmedicin (undtagen kunstige tårer)
  • Anamnese eller hornhindeoperationer
  • Enhver tilstand, der ville forhindre eller hæmme intraokulære trykmålinger ved hjælp af iCare eller pneumotonometri
  • Bevis for øjeninfektion 30 dage før tilmelding
  • Allergi over for proparacain eller latex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vandret iCare
I den vandrette iCare-arm blev disse patienter randomiseret til at få deres IOP målt med iCare-tonometeret holdt i vandret position først og derefter deres IOP målt med iCare-tonometeret holdt i lodret position.
Andet: Vandret iCare
IOP for højre øje vil blive målt ved hjælp af iCare-tonometeret, der holdes i vandret position først og derefter i lodret position.
Andet: Lodret iCare
IOP for højre øje måles ved hjælp af iCare-tonometeret, der først holdes i lodret position og derefter i vandret position.
Aktiv komparator: Lodret iCare
I den lodrette iCare-arm blev disse patienter randomiseret til at få deres IOP målt med iCare-tonometeret holdt i lodret position først og derefter deres IOP målt med iCare-tonometeret holdt i vandret position.
Andet: Vandret iCare
IOP for højre øje vil blive målt ved hjælp af iCare-tonometeret, der holdes i vandret position først og derefter i lodret position.
Andet: Lodret iCare
IOP for højre øje måles ved hjælp af iCare-tonometeret, der først holdes i lodret position og derefter i vandret position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP taget af iCare - vandret
Tidsramme: 1 dag
1 dag
IOP taget af iCare - lodret
Tidsramme: 1 dag
1 dag
IOP taget med pneumatonometer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Robert Cizik Eye Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-16-0396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Vandret iCare

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner