Horisontal vs. vertikal plassering av iCare Rebound Tonometer og effekter på intraokulære trykkavlesninger
6. mars 2017 oppdatert av: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med denne studien er å evaluere samsvaret mellom målinger av intraokulært trykk (IOP) tatt av iCare, holdt i både vertikal og horisontal posisjon.
I tillegg vil iCare-målinger bli sammenlignet med pneumotonometri-målinger for å vurdere nøyaktigheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Må kunne forstå og signere og informert samtykkeskjema som er godkjent av en institusjonell vurderingskomité/etikkkomité
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på hornhinneepiteldefekter eller patologi som påvirker hornhinnens stivhet
- Bruk av aktuelle oftalmiske medisiner (bortsett fra kunstige tårer)
- Historie eller hornhinneoperasjoner
- Enhver tilstand som vil forhindre eller hemme intraokulære trykkmålinger ved bruk av iCare eller pneumotonometri
- Bevis på øyeinfeksjon 30 dager før påmelding
- Allergi mot proparakain eller lateks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Horisontal iCare
I den horisontale iCare-armen ble disse pasientene randomisert til å få IOP målt med iCare-tonometeret holdt i horisontal posisjon først og deretter IOP målt med iCare-tonometeret holdt i vertikal posisjon.
|
IOP for høyre øye vil bli målt med iCare-tonometeret som holdes i horisontal posisjon først og deretter i vertikal posisjon.
IOP for høyre øye vil bli målt med iCare-tonometeret som holdes i vertikal posisjon først og deretter i horisontal posisjon.
|
|
Aktiv komparator: Vertikal iCare
I den vertikale iCare-armen ble disse pasientene randomisert til å få målt IOP med iCare-tonometeret holdt i vertikal posisjon først og deretter IOP målt med iCare-tonometeret holdt i horisontal posisjon.
|
IOP for høyre øye vil bli målt med iCare-tonometeret som holdes i horisontal posisjon først og deretter i vertikal posisjon.
IOP for høyre øye vil bli målt med iCare-tonometeret som holdes i vertikal posisjon først og deretter i horisontal posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOP tatt av iCare - horisontal
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
IOP tatt av iCare - vertikal
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
IOP tatt av pneumatonometer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-16-0396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Horisontal iCare
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Peking University Cancer Hospital & InstituteUkjentRefraktært B-celle lymfom