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Posizionamento orizzontale e verticale del tonometro a rimbalzo iCare ed effetti sulle letture della pressione intraoculare

6 marzo 2017 aggiornato da: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accordo tra le misurazioni della pressione intraoculare (IOP) effettuate da iCare, tenute sia in posizione verticale che orizzontale. Inoltre, le misurazioni iCare verranno confrontate con le misurazioni pneumotonometriche per valutarne l'accuratezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Deve essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato che è stato approvato da un comitato di revisione istituzionale/comitato etico

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di difetti o patologie epiteliali corneali che influenzano la rigidità corneale
  • Uso di farmaci oftalmici topici (ad eccezione delle lacrime artificiali)
  • Storia o interventi chirurgici alla cornea
  • Qualsiasi condizione che potrebbe impedire o inibire le misurazioni della pressione intraoculare mediante iCare o pneumotonometria
  • Evidenza di infezione oculare 30 giorni prima dell'arruolamento
  • Allergia alla proparacaina o al lattice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ICare orizzontale
Nel braccio iCare orizzontale, questi pazienti sono stati randomizzati per misurare prima la loro IOP con il tonometro iCare tenuto in posizione orizzontale e poi la loro IOP con il tonometro iCare tenuto in posizione verticale.
Altro: ICare orizzontale
La IOP dell'occhio destro verrà misurata utilizzando il tonometro iCare tenuto prima in posizione orizzontale e poi in posizione verticale.
Altro: ICare verticale
La IOP dell'occhio destro verrà misurata utilizzando il tonometro iCare tenuto prima in posizione verticale e poi in posizione orizzontale.
Comparatore attivo: ICare verticale
Nel braccio iCare verticale, questi pazienti sono stati randomizzati per misurare prima la loro IOP con il tonometro iCare tenuto in posizione verticale e poi la loro IOP con il tonometro iCare tenuto in posizione orizzontale.
Altro: ICare orizzontale
La IOP dell'occhio destro verrà misurata utilizzando il tonometro iCare tenuto prima in posizione orizzontale e poi in posizione verticale.
Altro: ICare verticale
La IOP dell'occhio destro verrà misurata utilizzando il tonometro iCare tenuto prima in posizione verticale e poi in posizione orizzontale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IOP preso da iCare - orizzontale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
IOP presa da iCare - verticale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
IOP presa dal pneumatonometro
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Robert Cizik Eye Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-16-0396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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