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Horizontale vs. vertikale Positionierung des iCare Rebound-Tonometers und Auswirkungen auf die Augeninnendruckmessungen

6. März 2017 aktualisiert von: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Das Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen den Messungen des Augeninnendrucks (IOP) zu bewerten, die von iCare in vertikaler und horizontaler Position durchgeführt werden. Darüber hinaus werden iCare-Messungen mit pneumotonometrischen Messungen verglichen, um die Genauigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, die von einem Institutional Review Board / Ethikausschuss genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis von Hornhautepitheldefekten oder Pathologien, die die Hornhautsteifigkeit beeinträchtigen
  • Verwendung topischer Augenmedikamente (außer künstliche Tränen)
  • Anamnese oder Hornhautoperationen
  • Jeder Zustand, der Augeninnendruckmessungen mit iCare oder Pneumotonometrie verhindern oder hemmen würde
  • Nachweis einer Augeninfektion 30 Tage vor der Einschreibung
  • Allergie gegen Proparacain oder Latex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Horizontales iCare
Im horizontalen iCare-Arm wurde bei diesen Patienten randomisiert, dass ihr IOP zuerst mit dem iCare-Tonometer gemessen wurde, das in horizontaler Position gehalten wurde, und dann ihr IOP mit dem iCare-Tonometer gemessen wurde, das in vertikaler Position gehalten wurde.
Sonstiges: Horizontales iCare
Der IOP des rechten Auges wird mit dem iCare-Tonometer gemessen, das zuerst in horizontaler und dann in vertikaler Position gehalten wird.
Sonstiges: Vertikales iCare
Der IOP des rechten Auges wird mit dem iCare-Tonometer gemessen, das zuerst in vertikaler Position und dann in horizontaler Position gehalten wird.
Aktiver Komparator: Vertikales iCare
Im vertikalen iCare-Arm wurden diese Patienten randomisiert, um zuerst ihren IOP mit dem in vertikaler Position gehaltenen iCare-Tonometer und dann ihren IOP mit dem in horizontaler Position gehaltenen iCare-Tonometer messen zu lassen.
Sonstiges: Horizontales iCare
Der IOP des rechten Auges wird mit dem iCare-Tonometer gemessen, das zuerst in horizontaler und dann in vertikaler Position gehalten wird.
Sonstiges: Vertikales iCare
Der IOP des rechten Auges wird mit dem iCare-Tonometer gemessen, das zuerst in vertikaler Position und dann in horizontaler Position gehalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von iCare gemessener IOD – horizontal
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Von iCare gemessener IOP – vertikal
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
IOD gemessen durch Pneumatonometer
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Robert Cizik Eye Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-16-0396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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