Positionnement horizontal ou vertical du tonomètre à rebond iCare et effets sur les lectures de pression intraoculaire
6 mars 2017 mis à jour par: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer la concordance entre les mesures de pression intraoculaire (PIO) prises par iCare, maintenues en position verticale et horizontale.
De plus, les mesures iCare seront comparées aux mesures de pneumotonométrie pour évaluer leur précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Doit être capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé qui a été approuvé par un comité d'examen institutionnel / comité d'éthique
Critère d'exclusion:
- Preuve de défauts épithéliaux cornéens ou de pathologie affectant la rigidité cornéenne
- Utilisation de médicaments ophtalmiques topiques (à l'exception des larmes artificielles)
- Antécédents ou chirurgies cornéennes
- Toute condition qui empêcherait ou inhiberait les mesures de la pression intraoculaire à l'aide d'iCare ou d'une pneumotonométrie
- Preuve d'infection oculaire 30 jours avant l'inscription
- Allergie à la proparacaïne ou au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ICare horizontale
Dans le bras iCare horizontal, ces patients ont été randomisés pour que leur PIO soit mesurée avec le tonomètre iCare maintenu en position horizontale d'abord, puis leur PIO mesurée avec le tonomètre iCare maintenu en position verticale.
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La PIO de l'œil droit sera mesurée à l'aide du tonomètre iCare tenu d'abord en position horizontale, puis en position verticale.
La PIO de l'œil droit sera mesurée à l'aide du tonomètre iCare tenu d'abord en position verticale, puis en position horizontale.
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Comparateur actif: ICare verticale
Dans le bras iCare vertical, ces patients ont été randomisés pour que leur PIO soit mesurée avec le tonomètre iCare tenu en position verticale d'abord, puis leur PIO mesurée avec le tonomètre iCare tenu en position horizontale.
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La PIO de l'œil droit sera mesurée à l'aide du tonomètre iCare tenu d'abord en position horizontale, puis en position verticale.
La PIO de l'œil droit sera mesurée à l'aide du tonomètre iCare tenu d'abord en position verticale, puis en position horizontale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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PIO prise par iCare - horizontale
Délai: Un jour
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Un jour
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PIO prise par iCare - verticale
Délai: Un jour
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Un jour
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PIO prise par pneumatonomètre
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-16-0396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .