ICare リバウンド眼圧計の水平方向と垂直方向の配置と眼圧測定値への影響
2017年3月6日 更新者：Robert Feldman、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、垂直位置と水平位置の両方で保持された iCare によって取得された眼圧 (IOP) 測定値間の一致を評価することです。
さらに、正確性を評価するために、iCare の測定値を空気圧測定法と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -治験審査委員会/倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる必要があります
除外基準:
- -角膜上皮の欠陥または角膜硬直に影響を与える病理の証拠
- 点眼薬の使用（人工涙液を除く）
- 病歴または角膜手術
- iCare または pneumotonometry を使用した眼圧測定を妨げる、または阻害する状態
- -登録の30日前の眼感染症の証拠
- プロパラカインまたはラテックスに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：水平 iCare
横型の iCare アームでは、これらの患者を無作為に割り付け、最初に iCare 眼圧計を水平位置に保持して IOP を測定し、次に iCare 眼圧計を垂直位置に保持して IOP を測定しました。
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右眼の IOP は、iCare 眼圧計を最初に水平位置に保持し、次に垂直位置に保持して測定します。
右眼の IOP は、iCare 眼圧計を最初に垂直位置に保持し、次に水平位置に保持して測定します。
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アクティブコンパレータ：垂直 iCare
縦型 iCare アームでは、これらの患者を無作為に割り付けて、最初に iCare 眼圧計を縦位置に保持して IOP を測定し、次に iCare 眼圧計を横位置に保持して IOP を測定しました。
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右眼の IOP は、iCare 眼圧計を最初に水平位置に保持し、次に垂直位置に保持して測定します。
右眼の IOP は、iCare 眼圧計を最初に垂直位置に保持し、次に水平位置に保持して測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ICare で取得した IOP - 水平
時間枠：1日
|
1日
|
|
ICare で測定された IOP - 垂直
時間枠：1日
|
1日
|
|
空気圧計による眼圧測定
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert M. Feldman, M.D.、Robert Cizik Eye Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月23日
一次修了 (実際)
2016年7月20日
研究の完了 (実際)
2016年12月23日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-16-0396
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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